このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度認知障害および初期アルツハイマー病患者における運動トレーニングの効果

2014年2月26日 更新者:National Taiwan University Hospital

軽度認知障害および初期アルツハイマー病患者における認知機能におけるデュアルタスクトレーニングと組み合わせた有酸素運動の効果とメカニズム

最近の研究では、有酸素運動とデュアルタスクトレーニングが、認知障害または認知症患者の全体的な認知機能を改善するのに効果的であることが示されています。 しかし、ヒトにおける生物学的メカニズムは不明です。 また、APOEε4 遺伝子型を保有しているかどうかが効果に影響を与えるかどうかについても不明のままです。 したがって、この研究の 3 つの主な目的は次のとおりです。 (1) 軽度認知障害 (MCI) 患者および軽度認知障害 (MCI) 患者の記憶および実行認知機能に対するデュアルタスク トレーニングと組み合わせた 3 か月間有酸素運動の効果を調査すること。初期のアルツハイマー病(AD)。 (2) APOEε4 遺伝子型を持つ患者とこの遺伝子型を持たない患者の間でのトレーニング効果の違いを比較する。 (3) これらの患者の記憶および実行認知機能に対する運動トレーニングの効果の生物学的メカニズムを調査すること。 対象となる生物学的メカニズムには、血中 Aβ1-40 および Aβ1-42 レベル、インスリン、空腹時血糖、サイトカイン、脳線維路の完全性、および脳血流が含まれます。

ランダム化比較臨床試験を実施いたします。 合計 70 人の MCI または AD 患者が募集されます。 参加者はランダムに実験グループまたは対照グループに割り当てられます。 両グループは、12 週間にわたり、週に 3 回の 90 分間のエクササイズ セッションを受けます。 実験グループの運動プログラムには、中程度の強度の有酸素運動とデュアルタスクトレーニングが含まれます。一方、対照グループのトレーニング プログラムには、穏やかなストレッチ運動が含まれます。 両グループは、血中Aβ1-40およびAβ1-42レベル、インスリン、空腹時血糖、サイトカイン、脳線維路の完全性、脳血流、認知機能、ベースライン時とトレーニング後のデュアルタスクパフォ​​ーマンスなどの結果変数に関する検査を受けることになります。 、3か月の追跡期間後。 12 週間のトレーニング プログラムによってもたらされた前述の成果の違いを、実験グループと対照グループの間で比較します。 APOEε4 遺伝子型を持つ患者と持たない患者間の運動効果も調べる予定です。

この研究の結果は、MCIおよび軽度AD患者に対する有酸素運動とデュアルタスクトレーニングの組み合わせの効果に関する関連する臨床証拠を提供することになる。これらの効果を媒介するメカニズムのさらなる理解を提供します。

調査の概要

詳細な説明

最近の研究では、中強度から高強度の有酸素運動が、認知障害または認知症患者の全体的な認知機能を改善するのに効果的であることが示されています。 デュアルタスクトレーニングプログラムは、認知障害患者の実行機能の強化にもプラスの効果を示しています。 しかし、これらのトレーニング効果が媒介される生物学的メカニズムは、ヒトでは依然としてほとんど知られていない。 また、APOEε4 遺伝子型を保有しているかどうかが、これらの患者の認知機能に対する有酸素運動やデュアルタスクトレーニングの効果に影響を与えるかどうかについても不明のままである。 したがって、この研究の主な目的は次の 3 つです。

  1. 軽度認知障害(MCI)患者と初期アルツハイマー病(AD)患者の記憶力と実行認知機能に対するデュアルタスクトレーニングと組み合わせた3か月の有酸素運動の効果を調査する。
  2. APOEε4 遺伝子型を持つ患者とこの遺伝子型を持たない患者の間でのトレーニング効果の違いを比較する。と
  3. これらの患者の記憶および実行認知機能に対する運動トレーニングの効果の生物学的メカニズムを調査すること。 対象となる生物学的メカニズムには、血中 Aβ1-40 および Aβ1-42 レベル、インスリン、空腹時血糖、サイトカイン (TNF-α、インターロイキン (IL) -Iβ、IL-6、CRP)、脳線維路の完全性、および脳血流。

単盲検(評価者盲検)ランダム化対照臨床試験を実施します。 合計 70 人の MCI または AD 患者が募集されます。 参加者は、患者の診断に一致する階層化ランダム化を使用して、実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 両グループは、12週間にわたり、週に1回の健康教育セッションと3回の90分間の運動セッションを受けます。 実験グループの運動プログラムには、中程度の強度の有酸素運動とデュアルタスクトレーニングが含まれます。一方、対照群のトレーニング プログラムには、穏やかなストレッチ運動や、強度の弱い座位活動が含まれます。 両グループは、血中Aβ1-40およびAβ1-42レベル、インスリン、空腹時ブドウ糖、サイトカイン(TNF-α、IL-1β、IL-6、CRP)、脳線維路の完全性、脳血などの結果変数に関する検査を受ける。ベースライン時、トレーニング後、および 3 か月の追跡期間後のフロー、認知機能、二重タスクのパフォーマンス。 12 週間のトレーニング プログラムによってもたらされた前述の結果の差は、二元配置 (グループ x 時間) の ANOVA 反復測定を使用して実験グループと対照グループの間で比較されます。 これらの成果の変化間の相互相関を分析して、トレーニング効果を媒介する可能性のある生物学的メカニズムを調査します。 APOEε4 遺伝子型を持つ患者と持たない患者間の運動効果も調べる予定です。

この研究の結果は、MCIおよび軽度AD患者に対する有酸素運動とデュアルタスクトレーニングの組み合わせの効果に関する関連する臨床証拠を提供することになる。これらの効果を媒介するメカニズムのさらなる理解を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度の認知障害または軽度のアルツハイマー病。

除外基準:

  • 神経障害、精神障害、または歩行能力に影響を与える可能性のあるその他の全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動
1週間あたり90分のエクササイズセッションを12週間継続
有酸素運動 + デュアルタスク
アクティブコンパレータ:ストレッチ運動
1週間あたり90分のエクササイズセッションを12週間継続
ストレッチ運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
記憶と実行機能に関連する神経心理学的検査の変化
時間枠:3か月後および6か月後の神経心理学的検査におけるベースラインからの変化
3か月後および6か月後の神経心理学的検査におけるベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
上肢・下肢の筋力と歩行速度の変化
時間枠:3ヵ月後と6ヵ月後の上肢・下肢の筋力と歩行速度のベースラインからの変化
3ヵ月後と6ヵ月後の上肢・下肢の筋力と歩行速度のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ming-Jang Chiu, PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月26日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する