軽度認知障害および初期アルツハイマー病患者における運動トレーニングの効果
軽度認知障害および初期アルツハイマー病患者における認知機能におけるデュアルタスクトレーニングと組み合わせた有酸素運動の効果とメカニズム
最近の研究では、有酸素運動とデュアルタスクトレーニングが、認知障害または認知症患者の全体的な認知機能を改善するのに効果的であることが示されています。 しかし、ヒトにおける生物学的メカニズムは不明です。 また、APOEε4 遺伝子型を保有しているかどうかが効果に影響を与えるかどうかについても不明のままです。 したがって、この研究の 3 つの主な目的は次のとおりです。 (1) 軽度認知障害 (MCI) 患者および軽度認知障害 (MCI) 患者の記憶および実行認知機能に対するデュアルタスク トレーニングと組み合わせた 3 か月間有酸素運動の効果を調査すること。初期のアルツハイマー病(AD)。 (2) APOEε4 遺伝子型を持つ患者とこの遺伝子型を持たない患者の間でのトレーニング効果の違いを比較する。 (3) これらの患者の記憶および実行認知機能に対する運動トレーニングの効果の生物学的メカニズムを調査すること。 対象となる生物学的メカニズムには、血中 Aβ1-40 および Aβ1-42 レベル、インスリン、空腹時血糖、サイトカイン、脳線維路の完全性、および脳血流が含まれます。
ランダム化比較臨床試験を実施いたします。 合計 70 人の MCI または AD 患者が募集されます。 参加者はランダムに実験グループまたは対照グループに割り当てられます。 両グループは、12 週間にわたり、週に 3 回の 90 分間のエクササイズ セッションを受けます。 実験グループの運動プログラムには、中程度の強度の有酸素運動とデュアルタスクトレーニングが含まれます。一方、対照グループのトレーニング プログラムには、穏やかなストレッチ運動が含まれます。 両グループは、血中Aβ1-40およびAβ1-42レベル、インスリン、空腹時血糖、サイトカイン、脳線維路の完全性、脳血流、認知機能、ベースライン時とトレーニング後のデュアルタスクパフォーマンスなどの結果変数に関する検査を受けることになります。 、3か月の追跡期間後。 12 週間のトレーニング プログラムによってもたらされた前述の成果の違いを、実験グループと対照グループの間で比較します。 APOEε4 遺伝子型を持つ患者と持たない患者間の運動効果も調べる予定です。
この研究の結果は、MCIおよび軽度AD患者に対する有酸素運動とデュアルタスクトレーニングの組み合わせの効果に関する関連する臨床証拠を提供することになる。これらの効果を媒介するメカニズムのさらなる理解を提供します。
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、中強度から高強度の有酸素運動が、認知障害または認知症患者の全体的な認知機能を改善するのに効果的であることが示されています。 デュアルタスクトレーニングプログラムは、認知障害患者の実行機能の強化にもプラスの効果を示しています。 しかし、これらのトレーニング効果が媒介される生物学的メカニズムは、ヒトでは依然としてほとんど知られていない。 また、APOEε4 遺伝子型を保有しているかどうかが、これらの患者の認知機能に対する有酸素運動やデュアルタスクトレーニングの効果に影響を与えるかどうかについても不明のままである。 したがって、この研究の主な目的は次の 3 つです。
- 軽度認知障害(MCI)患者と初期アルツハイマー病(AD)患者の記憶力と実行認知機能に対するデュアルタスクトレーニングと組み合わせた3か月の有酸素運動の効果を調査する。
- APOEε4 遺伝子型を持つ患者とこの遺伝子型を持たない患者の間でのトレーニング効果の違いを比較する。と
- これらの患者の記憶および実行認知機能に対する運動トレーニングの効果の生物学的メカニズムを調査すること。 対象となる生物学的メカニズムには、血中 Aβ1-40 および Aβ1-42 レベル、インスリン、空腹時血糖、サイトカイン (TNF-α、インターロイキン (IL) -Iβ、IL-6、CRP)、脳線維路の完全性、および脳血流。
単盲検(評価者盲検)ランダム化対照臨床試験を実施します。 合計 70 人の MCI または AD 患者が募集されます。 参加者は、患者の診断に一致する階層化ランダム化を使用して、実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 両グループは、12週間にわたり、週に1回の健康教育セッションと3回の90分間の運動セッションを受けます。 実験グループの運動プログラムには、中程度の強度の有酸素運動とデュアルタスクトレーニングが含まれます。一方、対照群のトレーニング プログラムには、穏やかなストレッチ運動や、強度の弱い座位活動が含まれます。 両グループは、血中Aβ1-40およびAβ1-42レベル、インスリン、空腹時ブドウ糖、サイトカイン(TNF-α、IL-1β、IL-6、CRP)、脳線維路の完全性、脳血などの結果変数に関する検査を受ける。ベースライン時、トレーニング後、および 3 か月の追跡期間後のフロー、認知機能、二重タスクのパフォーマンス。 12 週間のトレーニング プログラムによってもたらされた前述の結果の差は、二元配置 (グループ x 時間) の ANOVA 反復測定を使用して実験グループと対照グループの間で比較されます。 これらの成果の変化間の相互相関を分析して、トレーニング効果を媒介する可能性のある生物学的メカニズムを調査します。 APOEε4 遺伝子型を持つ患者と持たない患者間の運動効果も調べる予定です。
この研究の結果は、MCIおよび軽度AD患者に対する有酸素運動とデュアルタスクトレーニングの組み合わせの効果に関する関連する臨床証拠を提供することになる。これらの効果を媒介するメカニズムのさらなる理解を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度の認知障害または軽度のアルツハイマー病。
除外基準:
- 神経障害、精神障害、または歩行能力に影響を与える可能性のあるその他の全身性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有酸素運動
1週間あたり90分のエクササイズセッションを12週間継続
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有酸素運動 + デュアルタスク
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アクティブコンパレータ:ストレッチ運動
1週間あたり90分のエクササイズセッションを12週間継続
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ストレッチ運動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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記憶と実行機能に関連する神経心理学的検査の変化
時間枠:3か月後および6か月後の神経心理学的検査におけるベースラインからの変化
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3か月後および6か月後の神経心理学的検査におけるベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上肢・下肢の筋力と歩行速度の変化
時間枠:3ヵ月後と6ヵ月後の上肢・下肢の筋力と歩行速度のベースラインからの変化
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3ヵ月後と6ヵ月後の上肢・下肢の筋力と歩行速度のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Ming-Jang Chiu, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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