Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на пациентов с легкими когнитивными нарушениями и ранними стадиями болезни Альцгеймера

26 февраля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффекты и механизмы аэробных упражнений в сочетании с двухзадачной тренировкой когнитивных функций у пациентов с легкими когнитивными нарушениями и ранней болезнью Альцгеймера

Недавние исследования показали, что аэробные упражнения и двухзадачные тренировки эффективны для улучшения общей когнитивной функции у пациентов с когнитивными нарушениями или деменцией. Однако биологические механизмы неизвестны у людей. Также остается неясным, повлияет ли носительство генотипа APOEε4 на эффекты. Таким образом, тремя основными целями этого исследования являются: (1) изучить влияние 3-месячных аэробных упражнений в сочетании с двухзадачной тренировкой на память и исполнительные когнитивные функции у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и у пациентов с ранняя болезнь Альцгеймера (БА); (2) сравнить различия в тренировочных эффектах между пациентами, которые являются носителями генотипа АРОЕε4, и теми, кто не является носителем этого генотипа; и (3) исследовать биологические механизмы воздействия физических упражнений на память и исполнительную когнитивную функцию у этих пациентов. Интересующие биологические механизмы будут включать уровень Aβ1-40 и Aβ1-42 в крови, инсулин, глюкозу натощак, цитокин, целостность трактов волокон головного мозга и мозговой кровоток.

Мы проведем рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Всего будет набрано 70 пациентов с MCI или AD. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Обе группы будут получать три 90-минутных занятия в неделю в течение 12 недель. Для экспериментальной группы программа упражнений будет включать аэробные упражнения умеренной интенсивности и двойную тренировку; тогда как для контрольной группы программа обучения будет включать легкие упражнения на растяжку. Обе группы будут обследованы по переменным исхода, включая уровень Aβ1-40 и Aβ1-42 в крови, инсулин, глюкозу натощак, цитокин, целостность путей мозговых волокон, мозговой кровоток, когнитивную функцию и выполнение двойных задач на исходном уровне, после тренировки. , и после 3-месячного периода наблюдения. Различия в вышеупомянутых результатах, вызванных 12-недельными программами обучения, будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами. Также будут изучены эффекты физической нагрузки между пациентами, которые являются носителями генотипа APOEε4, и теми, у кого его нет.

Результаты этого исследования предоставят соответствующие клинические данные о влиянии аэробных упражнений в сочетании с двухзадачной тренировкой на пациентов с ЛКН и легкой формой атопического дерматита; и обеспечит дальнейшее понимание механизмов, опосредующих эти эффекты.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние исследования показали, что аэробные упражнения средней и высокой интенсивности эффективны для улучшения общей когнитивной функции у пациентов с когнитивными нарушениями или деменцией. Учебные программы с двумя задачами также показывают положительное влияние на улучшение исполнительной функции у пациентов с когнитивными нарушениями. Однако биологические механизмы, с помощью которых опосредуются эти тренировочные эффекты, остаются в значительной степени неизвестными для людей. Также остается неясным, повлияет ли носительство генотипа APOEε4 на влияние аэробных упражнений и двухзадачных тренировок на когнитивные функции этих пациентов. Таким образом, тремя основными целями данного исследования являются:

  1. исследовать влияние 3-месячных аэробных упражнений в сочетании с двухзадачной тренировкой на память и исполнительные когнитивные функции у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (AD);
  2. сравнить различия в тренировочных эффектах между пациентами-носителями генотипа АРОЕε4 и не носителями этого генотипа; и
  3. исследовать биологические механизмы воздействия физических упражнений на память и исполнительную когнитивную функцию у этих пациентов. Представляющие интерес биологические механизмы будут включать уровень Aβ1-40 и Aβ1-42 в крови, инсулин, глюкозу натощак, цитокин (TNF-α, интерлейкин (IL)-Iβ, IL-6, CRP), целостность трактов мозговых волокон и мозговой кровоток.

Мы проведем простое слепое (слепое для оценщиков) рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Всего будет набрано 70 пациентов с MCI или AD. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу или контрольную группу с использованием стратифицированной рандомизации в соответствии с диагнозом пациента. Обе группы получат одно занятие по санитарному просвещению и три 90-минутных занятия в неделю в течение 12 недель. Для экспериментальной группы программа упражнений будет включать аэробные упражнения умеренной интенсивности и двойную тренировку; тогда как для контрольной группы программа обучения будет включать легкие упражнения на растяжку и сидячие упражнения умеренной интенсивности. Обе группы будут обследованы по переменным исхода, включая уровень Aβ1-40 и Aβ1-42 в крови, инсулин, глюкозу натощак, цитокины (TNF-α, IL-Iβ, IL-6, CRP), целостность трактов волокон головного мозга, церебральную кровь. поток, когнитивные функции и выполнение двойных задач на исходном уровне, после тренировки и после 3-месячного периода наблюдения. Различия в вышеупомянутых результатах, вызванных 12-недельными программами обучения, будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами с использованием двусторонних (группа x время) повторных измерений ANOVA. Будут проанализированы взаимные корреляции между изменениями этих результатов, чтобы изучить возможные биологические механизмы, опосредующие тренировочные эффекты. Также будут изучены эффекты физической нагрузки между пациентами, которые являются носителями генотипа APOEε4, и теми, у кого его нет.

Результаты этого исследования предоставят соответствующие клинические данные о влиянии аэробных упражнений в сочетании с двухзадачной тренировкой на пациентов с ЛКН и легкой формой атопического дерматита; и обеспечит дальнейшее понимание механизмов, опосредующих эти эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • легкие когнитивные нарушения или легкая форма БА.

Критерий исключения:

  • неврологические расстройства или психические расстройства или любые другие систематические заболевания, которые могут повлиять на их способность ходить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения
90-минутные тренировки в неделю в течение 12 недель
Аэробные упражнения + двойное задание
Активный компаратор: Упражнение на растяжку
90-минутные тренировки в неделю в течение 12 недель
Упражнение на растяжку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения памяти и исполнительной функции, связанные с нейропсихологическим тестом
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем в нейропсихологическом тесте через 3 месяца и 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем в нейропсихологическом тесте через 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения мышечной силы верхних и нижних конечностей и скорости ходьбы
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем мышечной силы верхних и нижних конечностей и скорости ходьбы через 3 месяца и 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем мышечной силы верхних и нижних конечностей и скорости ходьбы через 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ming-Jang Chiu, PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться