Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ja varhainen Alzheimerin tauti

keskiviikko 26. helmikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Aerobisten harjoitusten vaikutukset ja mekanismit yhdistettynä kaksitehtävään kognitiivisten toimintojen harjoitteluun potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ja varhainen Alzheimerin tauti

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että aerobiset harjoitukset ja kaksoistehtäväharjoittelu ovat tehokkaita parantamaan yleistä kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia. Ihmisten biologisia mekanismeja ei kuitenkaan tunneta. On myös epäselvää, vaikuttaisiko APOEε4-genotyypin kantaminen vaikutuksiin. Siksi tämän tutkimuksen kolme päätarkoitusta ovat: (1) tutkia 3 kuukauden aerobisen harjoituksen ja kaksitehtäväharjoittelun vaikutuksia muistiin ja johtaviin kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja joilla on varhainen Alzheimerin tauti (AD); (2) vertailla eroja harjoitusvaikutuksissa potilaiden välillä, joilla on APOEε4-genotyyppi, ja potilaiden välillä, joilla ei ole tätä genotyyppiä; ja (3) tutkia biologisia mekanismeja harjoittelun vaikutuksista muistiin ja toimeenpanokykyyn kognitiivisiin toimintoihin näillä potilailla. Mielenkiintoisia biologisia mekanismeja ovat veren Aβ1-40- ja Aβ1-42-tasot, insuliini, paastoglukoosi, sytokiini, aivojen kuitukantojen eheys ja aivojen verenvirtaus.

Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen. Rekrytoidaan yhteensä 70 MCI- tai AD-potilasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat kolme 90 minuutin harjoituskertaa viikossa 12 viikon ajan. Koeryhmän harjoitusohjelmaan sisältyy kohtalaisen intensiteetin aerobisia harjoituksia ja kaksitehtäväharjoituksia; kun taas kontrolliryhmälle harjoitusohjelmaan sisältyy lempeitä venytysharjoituksia. Molemmat ryhmät saavat tutkimuksia tulosmuuttujista, mukaan lukien veren Aβ1-40- ja Aβ1-42-tasot, insuliini, paastoglukoosi, sytokiini, aivojen kuituteiden eheys, aivoverenkierto, kognitiiviset toiminnot ja kaksoistehtävien suorittaminen lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen. 12 viikon koulutusohjelmien tuomia eroja edellä mainittujen tulosten suhteen verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä. Harjoituksen vaikutukset potilaiden välillä, joilla on APOEε4-genotyyppi, ja niiden, joilla ei ole, tutkitaan myös.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat relevanttia kliinistä näyttöä aerobisen harjoituksen ja kaksitehtävän harjoittelun vaikutuksista potilailla, joilla on MCI ja lievä AD; ja antaa lisätietoa näitä vaikutuksia välittävistä mekanismeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobiset harjoitukset parantavat tehokkaasti yleistä kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia. Kahden tehtävän koulutusohjelmat osoittavat myös myönteisiä vaikutuksia kognitiivisten vajaatoimintapotilaiden toimeenpanotoimintojen parantamiseen. Kuitenkin biologiset mekanismit, joiden kautta nämä harjoitusvaikutukset välittyvät, ovat suurelta osin tuntemattomia ihmisillä. On myös epäselvää, vaikuttaisiko APOEε4-genotyypin kantaminen aerobisten harjoitusten ja kaksoistehtäväharjoittelun vaikutuksiin näiden potilaiden kognitiiviseen toimintaan. Siksi tämän tutkimuksen kolme päätavoitetta ovat:

  1. tutkia 3 kuukauden aerobisen harjoittelun ja kaksitehtäväharjoittelun vaikutuksia muistiin ja kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti (AD);
  2. vertailla eroja harjoitusvaikutuksissa potilaiden välillä, joilla on APOEε4-genotyyppi, ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ole tätä genotyyppiä; ja
  3. tutkia biologisia mekanismeja harjoittelun vaikutuksista muistiin ja toimeenpanokykyyn kognitiivisiin toimintoihin näillä potilailla. Kiinnostavia biologisia mekanismeja ovat veren Aβ1-40- ja Aβ1-42-tasot, insuliini, paastoglukoosi, sytokiini (TNF-α, interleukiini(IL)-Iβ, IL-6, CRP), aivojen kuituteiden eheys ja aivojen verenkierto.

Suoritamme yksisokkoutetun (arvioijan sokkoutetun) satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen. Rekrytoidaan yhteensä 70 MCI- tai AD-potilasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään käyttämällä ositettua satunnaistusta sovittamalla potilaan diagnoosi. Molemmat ryhmät saavat yhden terveyskasvatustunnin ja kolme 90 minuutin harjoittelua viikossa 12 viikon ajan. Koeryhmän harjoitusohjelmaan sisältyy kohtalaisen intensiteetin aerobisia harjoituksia ja kaksitehtäväharjoituksia; kun taas vertailuryhmälle harjoitusohjelmaan kuuluu lempeitä venytysharjoituksia ja harjoituksia istuessa lievästi. Molemmille ryhmille tehdään tutkimuksia tulosmuuttujista, mukaan lukien veren Aβ1-40- ja Aβ1-42-tasot, insuliini, paastoglukoosi, sytokiini (TNF-α, IL-Iβ, IL-6, CRP), aivokuituteiden eheys, aivoveri virtaus, kognitiiviset toiminnot ja kaksoistehtävien suoritus lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen. 12 viikon koulutusohjelmien tuomia eroja edellä mainittujen tulosten välillä verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä kaksisuuntaisia ​​(ryhmä x aika) toistuvia ANOVA-mittauksia. Näiden tulosten muutosten välisiä korrelaatioita analysoidaan mahdollisten harjoitteluvaikutuksia välittävien biologisten mekanismien selvittämiseksi. Harjoituksen vaikutukset potilaiden välillä, joilla on APOEε4-genotyyppi, ja niiden, joilla ei ole, tutkitaan myös.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat relevanttia kliinistä näyttöä aerobisen harjoituksen ja kaksitehtävän harjoittelun vaikutuksista potilailla, joilla on MCI ja lievä AD; ja antaa lisätietoa näitä vaikutuksia välittävistä mekanismeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä AD.

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset tai psykiatriset häiriöt tai muut systemaattiset sairaudet, jotka vaikuttavat heidän kävelykykyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobiset harjoitukset
90 minuutin harjoituksia viikossa 12 viikon ajan
Aerobiset harjoitukset + kaksoistehtävä
Active Comparator: Venytysharjoitus
90 minuutin harjoituksia viikossa 12 viikon ajan
Venytysharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muistin ja toimeenpanotoimintojen muutokset neuropsykologinen testi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta neuropsykologisessa testissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Muutokset lähtötilanteesta neuropsykologisessa testissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset ylä- ja alaraajojen lihasvoimassa ja kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ylä- ja alaraajojen lihasvoimassa ja kävelynopeudessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Muutokset lähtötasosta ylä- ja alaraajojen lihasvoimassa ja kävelynopeudessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ming-Jang Chiu, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa