Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av treningstrening hos pasienter med lett kognitiv svikt og tidlig Alzheimers sykdom

26. februar 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekter og mekanismer av aerobe øvelser kombinert med tooppgavetrening i kognitiv funksjon hos pasienter med lett kognitiv svikt og tidlig Alzheimers sykdom

Nyere studier har vist at aerobic øvelser og dual-task trening er effektive for å forbedre den generelle kognitive funksjonen hos pasienter med kognitiv svikt eller demens. De biologiske mekanismene er imidlertid ukjente hos mennesker. Det er også fortsatt uklart om det å bære APOEε4-genotype eller ikke vil påvirke effektene. Derfor er de tre hovedformålene med denne studien: (1) å undersøke effekten av en 3-måneders aerobic øvelser kombinert med dual-task trening på hukommelse og eksekutive kognitive funksjoner hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og hos de med tidlig Alzheimers sykdom (AD); (2) å sammenligne forskjellene i treningseffekter mellom pasienter som bærer APOEε4-genotypen og de som ikke bærer denne genotypen; og (3) for å undersøke de biologiske mekanismene for treningseffektene på hukommelse og eksekutiv kognitiv funksjon hos disse pasientene. De biologiske mekanismene av interesse vil inkludere blodets Aβ1-40 og Aβ1-42 nivå, insulin, fastende glukose, cytokin, integritet av hjernefiberkanaler og cerebral blodstrøm.

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert klinisk studie. Totalt 70 pasienter med MCI eller AD skal rekrutteres. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på forsøksgruppen eller kontrollgruppen. Begge gruppene vil motta tre 90-minutters treningsøkter per uke i 12 uker. For den eksperimentelle gruppen vil treningsprogrammet inneholde aerobicøvelser med moderat intensitet og tooppgavetrening; mens for kontrollgruppen vil treningsprogrammet inneholde milde tøyningsøvelser. Begge gruppene vil motta undersøkelser av utfallsvariabler, inkludert blod Aβ1-40 og Aβ1-42 nivå, insulin, fastende glukose, cytokin, integritet av hjernefiberkanaler, cerebral blodstrøm, kognitiv funksjon og dobbel oppgaveutførelse ved baseline, etter trening. , og etter en 3-måneders oppfølgingsperiode. Forskjeller på de nevnte resultatene fra de 12-ukers treningsprogrammene vil bli sammenlignet mellom forsøks- og kontrollgruppen. Treningseffekter mellom pasienter som bærer APOEε4 genotype og de som ikke har det vil også bli undersøkt.

Resultatene av denne studien vil gi relevant klinisk bevis for effekten av aerobic øvelser kombinert med dual-task trening på pasienter med MCI og mild AD; og vil gi ytterligere forståelse av mekanismene som medierer disse effektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nyere studier har vist at moderat til høy intensitet aerobic øvelser er effektive for å forbedre generell kognitiv funksjon hos pasienter med kognitiv svikt eller demens. Treningsprogrammer med to oppgaver viser også positive effekter på å forbedre eksekutiv funksjon hos pasienter med kognitiv svikt. Imidlertid forblir de biologiske mekanismene som disse treningseffektene medieres gjennom stort sett ukjente hos mennesker. Det er også fortsatt uklart om det å bære APOEε4-genotype eller ikke vil påvirke effekten av aerobe øvelser og dual-task trening på kognitiv funksjon til disse pasientene. Derfor er de tre hovedformålene med denne studien:

  1. å undersøke effekten av 3-måneders aerobic øvelser kombinert med dual-task trening på hukommelse og eksekutive kognitive funksjoner hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og hos de med tidlig Alzheimers sykdom (AD);
  2. å sammenligne forskjellene i treningseffekter mellom pasienter som bærer APOEε4-genotypen og de som ikke bærer denne genotypen; og
  3. å undersøke de biologiske mekanismene for treningseffekter på hukommelse og eksekutiv kognitiv funksjon hos disse pasientene. De biologiske mekanismene av interesse vil inkludere blodets Aβ1-40 og Aβ1-42 nivå, insulin, fastende glukose, cytokin (TNF-α, Interleukin(IL) -Iβ, IL-6, CRP), integriteten til hjernefiberkanalene, og cerebral blodstrøm.

Vi vil gjennomføre en enkeltblind (bedømmerblindet) randomisert kontrollert klinisk studie. Totalt 70 pasienter med MCI eller AD skal rekrutteres. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen ved bruk av stratifisert randomisering ved å matche pasientens diagnose. Begge gruppene vil motta en helseopplæringsøkt og tre 90-minutters treningsøkter per uke i 12 uker. For den eksperimentelle gruppen vil treningsprogrammet inneholde aerobicøvelser med moderat intensitet og tooppgavetrening; mens for kontrollgruppen vil treningsprogrammet inkludere milde strekkøvelser og aktiviteter i sittende med mild intensitet. Begge gruppene vil få undersøkelser av utfallsvariabler, inkludert blod Aβ1-40 og Aβ1-42 nivå, insulin, fastende glukose, cytokin (TNF-α, IL-Iβ, IL-6, CRP), integritet av hjernefiberkanaler, cerebralt blod flyt, kognitiv funksjon og dobbel oppgaveutførelse ved baseline, etter trening og etter en 3-måneders oppfølgingsperiode. Forskjeller på de nevnte resultatene fra de 12-ukers treningsprogrammene vil bli sammenlignet mellom de eksperimentelle og kontrollgruppene ved å bruke toveis (gruppe x tid) gjentatte mål av ANOVA. Interkorrelasjoner mellom endringene i disse resultatene vil bli analysert for å utforske de mulige biologiske mekanismene som medierer treningseffektene. Treningseffekter mellom pasienter som bærer APOEε4 genotype og de som ikke har det vil også bli undersøkt.

Resultatene av denne studien vil gi relevant klinisk bevis for effekten av aerobic øvelser kombinert med dual-task trening på pasienter med MCI og mild AD; og vil gi ytterligere forståelse av mekanismene som medierer disse effektene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild kognitiv svikt eller mild AD.

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske lidelser eller psykiatriske lidelser, eller andre systematiske sykdommer som kan påvirke deres gangevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic øvelser
90-minutters treningsøkter per uke i 12 uker
Aerobic øvelser + dobbel oppgave
Aktiv komparator: Strekkøvelse
90-minutters treningsøkter per uke i 12 uker
Strekkøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i hukommelse og eksekutiv funksjon relatert nevropsykologisk test
Tidsramme: Endringer fra baseline i nevropsykologisk test ved 3 måneder og 6 måneder
Endringer fra baseline i nevropsykologisk test ved 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter og ganghastighet
Tidsramme: Endringer fra baseline i muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter og ganghastighet ved 3 måneder og 6 måneder
Endringer fra baseline i muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter og ganghastighet ved 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ming-Jang Chiu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere