このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パルミジャーノ レッジャーノ チーズは、牛乳アレルギーの子供の経口耐性を獲得するための可能な戦略です。

2014年3月5日 更新者:Roberto Berni Canani、Federico II University

免疫栄養戦略としてのパルミジャーノ・レッジャーノチーズは、牛乳アレルギーの子供の経口耐性の獲得を刺激することができる

牛乳アレルギーは、子供の食物アレルギーで最も多いものです。 牛乳アレルギーの臨床的および疫学的状況は、過去 10 年間で大きく変化しました。 臨床症状の重症度は依然として上昇しており、現在、牛乳アレルギーは、わが国における食物誘発性アナフィラキシーによる入院の主な原因となっています。 さらに、生後数年で牛乳タンパク質に対する免疫耐性を獲得する能力が徐々に低下するため、牛乳アレルギーの全体的な有病率が増加しています。 これらの変異は、牛乳アレルギーの影響を受けた子供の免疫寛容の獲得を刺激する戦略を特定する必要性を示しています。 獲得免疫寛容のメカニズムはまだ完全には定義されていません。 現在の見解は、主に食事と腸内微生物叢への影響から生じる重要な環境要因に設定されている、さまざまな細胞区画からなる動的メカニズムの存在を示唆しています。 これらの買収は、人間の栄養の分野における新しい概念である免疫栄養の定義に貢献しました。 免疫栄養とは、免疫系に特定の栄養素を摂取することで、腸内微生物叢の組成と機能を直接的または間接的に調節する能力です。 支持者グループは最近、プロバイオティクスのラクトバチルス・ラムノサス GG (LGG) を含む広範囲に加水分解されたカゼインの投与により、CMA に罹患した子供の免疫寛容のより迅速な獲得を刺激することが可能であることを示しました (Berni Canani et al. J Pediatr 2013) . いくつかの証拠は、この効果が、β-カゼイン由来のいくつかの小さなペプチドによって発揮される直接的な免疫調節作用と、ラクトバチルス GG の作用の組み合わせによって誘発されることを示唆しています。 Lactobacillus GG が CMA の子供の微生物叢の組成と機能を調整し、この状態の病因に関与するいくつかの免疫学的メカニズムを直接調整できることはよく知られています。 同時に、他のグループは、IgE 媒介 CMA 患者の高い割合が、異なるプロセスで加水分解された牛乳タンパク質を含む食品に耐えることができる可能性を示しました。 これらの戦略は、牛乳アレルギー患者の免疫寛容の獲得を促進できるとも推測されています。 これらの食品の 1 つは、パルミジャーノ レッジャーノ チーズです。これは、牛乳中のタンパク質の広範な加水分解によって特徴付けられます。これにより、存在するカゼインが分解され、大量のペプチドと遊離アミノ酸が生成され、かなりの量のラクトバチルス GG が存在します。より高い熟成へのサンプルで。 最近の研究では、特にベータラクトグロブリンに特異的な IgE に対する感作がない場合、IgE 媒介 CMA に苦しむ患者の 58% が、この食品の通常量の毎日の摂取に耐えることができることが示されました。 これらの新しい発見により、免疫栄養がCMA患者の免疫寛容の獲得を刺激できる可能性のある戦略として、パルミジャーノレッジャーノチーズの使用を仮定することができます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10ヶ月~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

・牛乳アレルギーのある3~10歳のお子様

除外基準:

  • 3歳未満または10歳以上のお子様、
  • 付随する慢性全身性疾患、
  • 活動性結核、
  • 自己免疫疾患、
  • 免疫不全、
  • 慢性炎症性腸疾患、
  • セリアック病、
  • 嚢胞性線維症、
  • 代謝性疾患、
  • 悪性、
  • 消化管の奇形、
  • 好酸球性食道炎または好酸球性腸炎の疑い、
  • 食物タンパク質誘発性腸炎症候群の疑い、
  • パルミジャーノ・レッジャーノチーズに対する最近の反応、
  • プレ/プロバイオティクスの仮定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パルミジャーノ・レッジャーノ・チーズ
子供たちはパルミジャーノ レッジャーノ チーズを 12 か月間扱いました
介入なし:対照群
パルミジャーノ・レッジャーノチーズを想定していない牛乳アレルギーの子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
牛乳に対する免疫寛容獲得率
時間枠:介入の12ヶ月後
介入の12ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パルミジャーノ・レッジャーノチーズの皮膚プリックテスト陽性率
時間枠:入会時と12ヶ月の食事療法後
入会時と12ヶ月の食事療法後
登録時にパルミジャーノ・レッジャーノ・チーズに耐えられる患者の割合
時間枠:入学
入学
12ヶ月の治療後の糞便酪酸レベルの違い
時間枠:12ヶ月後
12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月5日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 272/13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する