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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02081651
우유 알레르기가 있는 어린이의 구강 내성을 획득하기 위한 가능한 전략으로서의 Parmigiano-Reggiano 치즈
2014년 3월 5일 업데이트: Roberto Berni Canani, Federico II University
우유 알레르기가 있는 아동의 구강 내성 획득을 자극할 수 있는 면역 영양의 가능한 전략으로서의 Parmigiano-Reggiano 치즈
우유 알레르기는 어린이에게 가장 흔한 음식 알레르기입니다.
우유 알레르기의 임상 및 역학적 양상은 지난 10년 동안 크게 변화했습니다.
임상 증상의 심각성은 여전히 증가하고 있으며 현재 우유 알레르기는 우리나라에서 식품 유발 아나필락시스로 인한 입원의 주요 원인이 되었습니다.
또한, 생후 첫 해에 우유 단백질에 대한 면역학적 내성을 획득하는 능력이 점진적으로 감소하기 때문에 우유 알레르기의 전반적인 유병률이 증가하고 있습니다.
이러한 돌연변이는 젖소 알레르기에 의해 영향을 받는 어린이의 면역학적 내성 획득을 자극하기 위한 전략을 식별할 필요성을 지시합니다.
후천적 면역 내성의 메커니즘은 아직 완전히 정의되지 않았습니다.
현재의 견해는 다양한 세포 구획으로 구성된 동적 메커니즘의 존재를 제안하며, 이는 주로 식단과 장내 미생물에 미치는 영향에서 발생하는 중요한 환경 요인으로 설정됩니다.
이러한 인수는 인간 영양 분야의 새로운 개념인 면역 영양의 정의에 기여했습니다.
면역영양은 장내 미생물총의 구성과 기능의 조절을 통해 직접적 또는 간접적으로 면역계에 대한 특정 영양소의 섭취를 통해 간섭하는 능력입니다.
지지자 그룹은 최근 프로바이오틱 Lactobacillus rhamnosus GG(LGG)를 포함하는 광범위하게 가수분해된 카제인을 투여하여 CMA에 걸린 어린이의 면역 내성 획득을 보다 빠르게 촉진할 수 있음을 보여주었습니다(Berni Canani et al.
J Pediatr 2013) .
몇 가지 증거는 이 효과가 베타-카제인에서 파생된 일부 작은 펩타이드에 의해 발휘되는 직접적인 면역 조절 작용과 락토바실러스 GG의 작용의 조합에 의해 유도된다는 것을 시사합니다.
Lactobacillus GG가 CMA가 있는 어린이의 미생물군의 구성과 기능을 조정할 수 있고 이 상태의 병인과 관련된 일부 면역학적 메커니즘을 직접 조정할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
동시에 다른 그룹은 높은 비율의 IgE 매개 CMA 환자가 다른 과정을 통해 가수분해된 젖소 우유 단백질을 포함하는 식품을 견딜 수 있다는 가능성을 보여주었습니다.
또한 이러한 전략은 우유 알레르기가 있는 환자의 면역 관용 획득을 촉진할 수 있다고 추측되었습니다.
이러한 식품 중 하나는 Parmigiano-Reggiano 치즈로, 존재하는 카제인을 분해하고 다량의 펩타이드와 유리 아미노산을 생성하는 젖소 우유 단백질의 광범위한 가수분해와 상당한 양의 Lactobacillus GG의 존재로 특징지어집니다. 더 높은 성숙에 샘플에서.
최근 연구에서 IgE 매개 CMA로 고통받는 환자의 58%가 특히 베타 락토글로불린에 특이적인 IgE에 대한 민감화가 없는 경우 이 음식의 정상적인 양의 일일 섭취를 견딜 수 있는 것으로 나타났습니다.
이러한 새로운 연구 결과를 통해 CMA 환자의 면역 관용 획득을 자극할 수 있는 면역 영양 전략으로 Parmigiano REggiano 치즈를 사용할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-우유 알레르기가 있는 3-10세 어린이
제외 기준:
- 3세 미만 또는 10세 이상 어린이,
- 수반되는 만성 전신 질환,
- 활동성 결핵,
- 자가 면역 질환,
- 면역결핍,
- 만성 염증성 장질환,
- 체강 질병,
- 낭포성 섬유증,
- 대사 질환,
- 강한 악의,
- 위장관의 기형,
- 호산구성 식도염 또는 호산구성 장염이 의심되는 경우,
- 음식 단백질 유발 장염 증후군이 의심되는 경우,
- Parmigiano Reggiano 치즈에 대한 최근 반응,
- 프리/프로바이오틱 가정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파르미지아노 레지아노 치즈
12개월 동안 아이들에게 파르미지아노 레지아노 치즈를 먹인 아이들
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간섭 없음: 제어 대상
Parmigiano Reggiano 치즈를 가정하지 않은 우유 알레르기가 있는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우유에 대한 면역 내성을 획득한 환자 비율
기간: 개입 12개월 후
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개입 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Parmigiano Reggiano 치즈에 대한 피부단자검사 양성 환자 비율
기간: 등록 및 식이 치료 12개월 후
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등록 및 식이 치료 12개월 후
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등록 시 Parmigiano Reggiano 치즈를 견딜 수 있는 환자 비율
기간: 등록
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등록
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치료 12개월 후 대변 부티레이트 수준의 차이
기간: 12개월 후
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12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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