Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parmigiano-Reggiano sajt, mint lehetséges stratégia a tehéntej-allergiás gyermekek orális toleranciájának megszerzésére

2014. március 5. frissítette: Roberto Berni Canani, Federico II University

A Parmigiano-Reggiano sajt, mint az immuntáplálkozás lehetséges stratégiája, amely képes serkenteni a tehéntejallergiás gyermekek orális toleranciájának kialakulását

A tehéntej-allergia a leggyakoribb ételallergia gyermekeknél. A tehéntejallergia klinikai és epidemiológiai tájképe jelentősen megváltozott az elmúlt évtizedben. A klinikai megnyilvánulások súlyossága továbbra is növekszik, és mára a tehéntej-allergia vált hazánkban az élelmiszer-indukálta anafilaxia miatti kórházi kezelések vezető okává. Ezenkívül a tehéntej-allergia általános prevalenciája növekszik, mivel fokozatosan csökken a tehéntejfehérjével szembeni immunológiai tolerancia megszerzésének képessége az élet első éveiben. Ezek a mutációk azt diktálják, hogy olyan stratégiákat kell meghatározni, amelyek serkentik az immunológiai tolerancia megszerzését a tehéntejallergiában szenvedő gyermekeknél. A szerzett immunológiai tolerancia mechanizmusai még nem teljesen meghatározottak. A jelenlegi nézet egy olyan dinamikus mechanizmus létezését sugallja, amely különböző sejtrészekből áll, és amely alapvetően az étrendből és annak a bél mikrobiotára gyakorolt ​​hatásaiból adódó döntő környezeti tényezőkben áll. Ezek az akvizíciók hozzájárultak egy új fogalom meghatározásához a humán táplálkozás területén: az immuntáplálkozás. Az immuntáplálkozás az a képesség, hogy specifikus tápanyagok bevitele révén az immunrendszerbe közvetlenül vagy közvetve beavatkozhat a bélmikrobióta összetételének és működésének módosítása révén. A támogató csoport a közelmúltban kimutatta, hogy lehetséges a CMA-ban szenvedő gyermekek immunológiai tolerancia gyorsabb elsajátításának serkentése a Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) probiotikumot tartalmazó, nagymértékben hidrolizált kazein adásával (Berni Canani et al. J Pediatr 2013) . Számos bizonyíték utal arra, hogy ezt a hatást néhány, a béta-kazeinből származó kis peptid által kifejtett közvetlen immunmoduláló hatás és a lactobacillus GG hatásának kombinációja váltja ki. Köztudott, hogy a Lactobacillus GG képes beállítani a CMA-ban szenvedő gyermek mikrobiótájának összetételét és funkcióit, és közvetlenül beállítani néhány immunológiai mechanizmust, amelyek részt vesznek ennek az állapotnak a patogenezisében. Ugyanakkor más csoportok kimutatták annak lehetőségét, hogy az IgE által közvetített CMA-ban szenvedő betegek nagy százaléka képes különböző folyamatokkal elviselni a hidrolizált tehéntejfehérjéket tartalmazó élelmiszereket. Azt is feltételezték, hogy ezek a stratégiák elősegíthetik az immuntolerancia megszerzését tehéntejallergiában szenvedő betegeknél. Az egyik ilyen élelmiszer a Parmigiano-Reggiano sajt, amelyet a tehéntejben lévő fehérjék kiterjedt hidrolízise jellemez, amely lebontja a jelenlévő kazeint, és nagy mennyiségű peptidet és szabad aminosavat termel, valamint jelentős mennyiségű Lactobacillus GG jelenléte. a mintákban az érlelés magasabb . Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy az IgE által közvetített CMA-ban szenvedő betegek 58%-a képes elviselni ennek az élelmiszernek a normál mennyiségének napi bevitelét, különösen a béta-laktoglobulinra jellemző IgE-re való szenzibilizáció hiányában. Ezek az új eredmények lehetővé teszik számunkra, hogy feltételezzük, hogy a Parmigiano REggiano sajtot olyan lehetséges stratégiaként használják, amely az immuntáplálkozással serkentheti az immuntolerancia kialakulását CMA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Tehéntejallergiás 3-10 éves gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • 3 évesnél fiatalabb vagy 10 évesnél idősebb gyermekek,
  • egyidejű krónikus szisztémás betegségek,
  • aktív tuberkulózis,
  • autoimmun betegség,
  • immunhiány,
  • krónikus gyulladásos bélbetegség,
  • coeliakia,
  • cisztás fibrózis,
  • anyagcsere betegségek,
  • rosszindulatú daganat,
  • a gyomor-bél traktus fejlődési rendellenességei,
  • eozinofil oesophagitis vagy eozinofil enterocolitis gyanúja,
  • élelmiszer-fehérje által kiváltott enterocolitis szindróma gyanúja,
  • legutóbbi reakció a Parmigiano Reggiano sajtra,
  • pre/probiotikus feltételezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parmigiano Reggiano sajt
A gyerekek 12 hónapig kezelték a Parmigiano Reggiano sajtot
Nincs beavatkozás: Kontroll alanyok
Tehéntejallergiás gyermekek, akik nem fogyasztanak Parmigiano Reggiano sajtot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya, akik immunológiai toleranciát szereztek a tehéntejjel szemben
Időkeret: 12 hónapos beavatkozás után
12 hónapos beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Parmigiano Reggiano sajttal végzett pozitív bőrteszttel rendelkező betegek aránya
Időkeret: Beiratkozás és 12 hónapos diétás kezelés után
Beiratkozás és 12 hónapos diétás kezelés után
A beiratkozáskor a Parmigiano Reggiano sajtot toleráló betegek aránya
Időkeret: Beiratkozás
Beiratkozás
Különbségek a széklet butirát szintjében 12 hónapos kezelés után
Időkeret: 12 hónap után
12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 272/13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel