偽安全行動除去療法: 不安障害に対する簡単な個別診断治療のランダム化研究
2014年3月6日 更新者：Norman Schmidt、Florida State University
現在の研究の目的は、不安障害に対する個別に投与された短い (5 セッション) トランス診断治療の有効性をテストすることでした。
現在の治療法 (F-SET と呼ばれる) は、全般性不安障害 (GAD)、社交不安障害を含むさまざまな不安障害に苦しむ個人の間で、不安を維持する行動と認知戦略 (いわゆる「安全」エイズ) の排除に主に焦点を当てています。 （SAD）とパニック障害（PD）。
F-SET プロトコルは、待機リスト コントロールに比べて全体的な結果が改善されるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目的は、不安障害に対する個別に投与された短い (5 セッション) トランス診断治療の有効性をテストすることでした。 現在の治療法 (F-SET と呼ばれる) は、全般性不安障害 (GAD)、社交不安障害を含むさまざまな不安障害に苦しむ個人の間で、不安を維持する行動と認知戦略 (いわゆる「安全」エイズ) の排除に主に焦点を当てています。 （SAD）とパニック障害（PD）。
現在の研究では、4 つの主要な仮説が評価されました。(1) F-SET プロトコルは、待機リスト コントロールと比較して全体的な結果がより良好である、(2) F-SET プロトコルは、一次診断症状と二次診断症状の臨床的に有意な改善をもたらします。診断症状、(3) F-SET プロトコルは、1 か月のフォローアップ期間中に維持される治療の改善を作成し、(4) 安全補助具の使用の削減が F-SET 治療の変化の重要なメカニズムであることを考えると、安全補助具の使用を減らすことで、治療前と治療後の関係が調整されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、パニック障害、全般性不安障害、または社会不安障害の一次診断を受けている必要があります。
- -治療前の12週間の間、投薬の種類または用量に変化はありません
除外基準:
- 現在または過去の統合失調症、双極性障害、器質性精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トランス診断治療（F-SET）
F-SET 治療は、週 5 回の個人セッション (各セッション約 50 分) で構成されていました。
F-SET プロトコルは、不安障害に対する現在の CBT プロトコルと一致しています。
|
F-SET 治療は、週 5 回の個人セッション (各セッション約 50 分) で構成されていました。
参加者は、不安を軽減するためのテクニックとスキルを学びます。
F-SET プロトコルは、不安障害に対する現在の CBT プロトコルと一致しています。
|
|
NO_INTERVENTION：順番待ちリスト
待機リストの対照条件は、待機リストの条件 (WL) にランダムに割り当てられた患者で構成されていました。
この状態の患者は 5 週間後に再評価され、その後治療が提案されましたが、追跡は行われませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DSM-IVの構造化臨床面接
時間枠：1ヶ月フォローアップ
|
DSM-IV (SCID-IV) の構造化臨床面接。
SCID-IV (Spitzer、Gibbon、および Williams、1996 年) は、第 1 軸障害を詳細にカバーするように設計された構造化された診断面接です。
SCID-IV は、精神障害の診断および統計マニュアル (第 4 版テキスト改訂版、米国精神医学会、2000 年) 軸 I 障害 (Zanarini et al.、2000 年) の信頼できる有効な尺度であることが示されています。
|
1ヶ月フォローアップ
|
|
Clinicalian Global Impressions Scale (CGI) - 病気の重症度サブスケール
時間枠：1ヶ月フォローアップ
|
Clinicalian Global Impressions Scale (CGI) - 病気の重症度サブスケール。
CGI (Guy、1976 年) は、広く使用されている、臨床医が評価する全体的な印象の尺度です。
CGI からの病気の重症度サブスケールは、7 段階のスケール (0 = まったく病気ではないから 6 = 最も深刻な病気の患者の範囲) で構成され、評価に使用されます。
|
1ヶ月フォローアップ
|
|
仕事と社会の適応尺度 (WSAS)
時間枠：1ヶ月フォローアップ
|
仕事と社会の適応尺度 (WSAS)。
WSAS は、さまざまな生活領域 (つまり、仕事、家事管理、プライベート レジャー、家族関係) における主観的な干渉の 5 項目の記述的尺度です。
過去 1 週間の干渉は、0 (まったく干渉していない) から 8 (深刻な干渉) まで評価されます。
WSAS は優れた内部一貫性を示しており、以前の研究でうまく使用されています (例: Brown & Barlow, 1995; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione, & Barlow, 2010)。
WSAS は、全体的な障害と機能障害の指標として使用されました。
WSAS は、現在のサンプルで良好な内部一貫性を示しました (項目間の平均相関 = .28)。
|
1ヶ月フォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Norman B Schmidt, Ph.D、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月6日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。