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Thérapie d'élimination des faux comportements de sécurité : une étude randomisée d'un bref traitement transdiagnostique individuel pour les troubles anxieux

6 mars 2014 mis à jour par: Norman Schmidt, Florida State University
L'objectif de la présente étude était de tester l'efficacité d'un traitement transdiagnostique bref (5 séances) administré individuellement pour les troubles anxieux. Le traitement actuel (appelé F-SET) se concentre principalement sur l'élimination des comportements de maintien de l'anxiété et des stratégies cognitives (aides dites de "sécurité") chez les personnes souffrant d'une gamme de troubles anxieux, y compris le trouble d'anxiété généralisée (TAG), le trouble d'anxiété sociale (TAS) et le trouble panique (TP). Nous avons émis l'hypothèse que le protocole F-SET produirait un meilleur résultat global par rapport à un contrôle de liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la présente étude était de tester l'efficacité d'un traitement transdiagnostique bref (5 séances) administré individuellement pour les troubles anxieux. Le traitement actuel (appelé F-SET) se concentre principalement sur l'élimination des comportements de maintien de l'anxiété et des stratégies cognitives (aides dites de "sécurité") chez les personnes souffrant d'une gamme de troubles anxieux, y compris le trouble d'anxiété généralisée (TAG), le trouble d'anxiété sociale (TAS) et le trouble panique (TP).

Quatre hypothèses principales ont été évaluées dans la présente étude : (1) le protocole F-SET produirait un meilleur résultat global par rapport à un contrôle sur liste d'attente, (2) le protocole F-SET produirait une amélioration cliniquement significative des symptômes de diagnostic primaire ainsi que des symptômes secondaires. symptômes de diagnostic, (3) le protocole F-SET créerait une amélioration du traitement qui se maintiendrait pendant un intervalle de suivi d'un mois et (4) étant donné que la réduction de l'utilisation des aides de sécurité est le mécanisme clé de changement dans le traitement F-SET, une réduction de l'utilisation des aides à la sécurité servira de médiateur dans la relation entre le traitement avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir un diagnostic principal de trouble panique, de trouble d'anxiété généralisée ou de trouble d'anxiété sociale.
  • Aucun changement de type ou de dose de médicament au cours des 12 semaines précédant le traitement

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie actuelle ou passée, trouble bipolaire ou trouble mental organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement transdiagnostique (F-SET)
Le traitement F-SET consistait en cinq séances individuelles hebdomadaires (environ 50 minutes chacune). Le protocole F-SET est cohérent avec les protocoles actuels de TCC pour les troubles anxieux.
Comportemental: Traitement transdiagnostique (F-SET)
Le traitement F-SET consistait en cinq séances individuelles hebdomadaires (environ 50 minutes chacune). Les participants apprennent des techniques et des compétences pour les aider à réduire leur anxiété. Le protocole F-SET est cohérent avec les protocoles CBT actuels pour les troubles anxieux.
AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
La condition de contrôle de liste d'attente était composée de patients assignés au hasard à la condition de liste d'attente (WL). Les personnes dans cet état ont été réévaluées après cinq semaines et se sont ensuite vu proposer un traitement, mais n'ont plus été suivies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'entretien clinique structuré pour le DSM-IV
Délai: Suivi d'un mois
Entrevue clinique structurée pour le DSM-IV (SCID-IV). Le SCID-IV (Spitzer, Gibbon et Williams, 1996) est un entretien diagnostique structuré conçu pour fournir une couverture détaillée des troubles de l'Axe-I. Le SCID-IV s'est avéré être une mesure fiable et valide des troubles de l'Axe I du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (quatrième édition-révision du texte ; American Psychiatric Association, 2000) (Zanarini et al., 2000).
Suivi d'un mois
Échelle d'impressions globales du clinicien (CGI) - Sous-échelle de gravité de la maladie
Délai: Suivi d'un mois
Échelle d'impressions globales du clinicien (CGI) - Sous-échelle de gravité de la maladie. Le CGI (Guy, 1976) est une mesure des impressions globales largement utilisée par les cliniciens. La sous-échelle de gravité de la maladie du CGI est composée d'une échelle de 7 points (allant de 0 = pas du tout malade à 6 = parmi les patients les plus gravement malades) et est utilisée pour évaluer
Suivi d'un mois
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: Suivi d'un mois
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS). Le WSAS est une mesure descriptive en 5 éléments de l'interférence subjective dans divers domaines de la vie (c'est-à-dire le travail, la gestion de la maison, les loisirs privés et les relations familiales). L'interférence au cours de la semaine écoulée est cotée de 0 (aucune interférence) à 8 (interférence grave). Le WSAS a démontré une bonne cohérence interne et a été utilisé avec succès dans des études antérieures (par exemple, Brown & Barlow, 1995 ; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione, & Barlow, 2010). Le WSAS a été utilisé comme indice de l'incapacité et de la déficience globales. Le WSAS a démontré une bonne cohérence interne dans le présent échantillon (corrélation moyenne inter-items = 0,28).
Suivi d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norman B Schmidt, Ph.D, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

10 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Florida State University

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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