Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hamis biztonsági viselkedést kiküszöbölő terápia: Randomizált vizsgálat a szorongásos zavarok rövid, egyéni transzdiagnosztikai kezeléséről

2014. március 6. frissítette: Norman Schmidt, Florida State University
A jelenlegi vizsgálat célja egy egyénileg alkalmazott, rövid (5 alkalomból álló) transzdiagnosztikai kezelés hatékonyságának tesztelése volt a szorongásos zavarok kezelésére. A jelenlegi kezelés (az úgynevezett F-SET) főként a szorongásos magatartások és kognitív stratégiák (úgynevezett "biztonsági" segédeszközök) megszüntetésére összpontosít olyan egyének körében, akik számos szorongásos rendellenességben szenvednek, beleértve a generalizált szorongásos zavart (GAD), a szociális szorongásos zavart. (SAD) és pánikbetegség (PD). Feltételeztük, hogy az F-SET protokoll jobb általános eredményt produkál a várólista vezérléséhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi vizsgálat célja egy egyénileg alkalmazott, rövid (5 alkalomból álló) transzdiagnosztikai kezelés hatékonyságának tesztelése volt a szorongásos zavarok kezelésére. A jelenlegi kezelés (az úgynevezett F-SET) főként a szorongásos magatartások és kognitív stratégiák (úgynevezett "biztonsági" segédeszközök) megszüntetésére összpontosít olyan egyének körében, akik számos szorongásos rendellenességben szenvednek, beleértve a generalizált szorongásos zavart (GAD), a szociális szorongásos zavart. (SAD) és pánikbetegség (PD).

A jelenlegi tanulmányban négy elsődleges hipotézist értékeltek: (1) az F-SET protokoll jobb általános eredményt adna a várólistához képest, (2) az F-SET protokoll klinikailag jelentős javulást eredményezne az elsődleges diagnózis tüneteiben, valamint a másodlagos. diagnosztikai tünetek, (3) az F-SET protokoll olyan kezelési javulást hozna létre, amely 1 hónapos követési intervallum alatt fennmarad, és (4) tekintettel arra, hogy a biztonsági segédeszközök használatának csökkentése az F-SET kezelés változásának kulcsmechanizmusa, a biztonsági segédeszközök használatának csökkentése közvetíti a kezelés előtti és utáni kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Florida State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek elsődleges diagnózissal kell rendelkezniük: pánikbetegség, generalizált szorongásos zavar vagy szociális szorongásos zavar.
  • A kezelést megelőző 12 hét során nem változott a gyógyszer típusa vagy dózisa

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli skizofrénia, bipoláris zavar vagy organikus mentális zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Transzdiagnosztikai kezelés (F-SET)
Az F-SET kezelés heti öt egyéni alkalomból állt (egyenként körülbelül 50 perc). Az F-SET protokoll összhangban van a szorongásos zavarokra vonatkozó jelenlegi CBT protokollokkal.
Viselkedési: Transzdiagnosztikai kezelés (F-SET)
Az F-SET kezelés heti öt egyéni alkalomból állt (egyenként körülbelül 50 perc). A résztvevők olyan technikákat és készségeket tanulnak meg, amelyek segítenek csökkenteni a szorongást. Az F-SET protokoll összhangban van a szorongásos zavarokra vonatkozó jelenlegi CBT protokollokkal.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista
A várólista kontrollállapot a várólistához (WL) véletlenszerűen besorolt ​​betegekből állt. Az ilyen állapotban lévő egyéneket öt hét után újraértékelték, majd kezelést ajánlottak nekik, de már nem követték őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A strukturált klinikai interjú a DSM-IV-hez
Időkeret: Egy hónapos nyomon követés
Strukturált klinikai interjú a DSM-IV-hez (SCID-IV). A SCID-IV (Spitzer, Gibbon és Williams, 1996) egy strukturált diagnosztikai interjú, amelynek célja az I. tengely rendellenességeinek részletes ismertetése. A SCID-IV megbízható és érvényes mérőszáma a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (negyedik kiadás-szöveg revízió; American Psychiatric Association, 2000) Axis I rendellenességek (Zanarini et al., 2000).
Egy hónapos nyomon követés
Klinikai Globális Benyomások Skála (CGI) – A betegség súlyosságának alskálája
Időkeret: Egy hónapos nyomon követés
Klinikai Globális Benyomások Skála (CGI) – A betegség súlyosságának alskálája. A CGI (Guy, 1976) egy széles körben használt, klinikusok által minősített globális benyomásmérő. A betegség súlyosságának alskálája a CGI-ből egy 7 pontos skálából áll (0-tól egyáltalán nem beteg 6-ig = a legszélsőségesebben beteg betegek között), és ennek értékelésére szolgál.
Egy hónapos nyomon követés
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: Egy hónapos nyomon követés
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). A WSAS egy 5 elemből álló leíró mérőszáma a szubjektív beavatkozásnak az élet különböző területein (azaz a munka, az otthoni kezelés, a magán szabadidő és a családi kapcsolatok). Az elmúlt héten észlelt interferencia 0-tól (egyáltalán nem zavaró) 8-ig (súlyos interferencia) van besorolva. A WSAS jó belső konzisztenciát mutatott, és sikeresen alkalmazták korábbi tanulmányokban (pl. Brown és Barlow, 1995; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione és Barlow, 2010). A WSAS-t az általános fogyatékosság és károsodás indexeként használták. A WSAS jó belső konzisztenciát mutatott a jelen mintában (átlagos itemközi korreláció = 0,28).
Egy hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norman B Schmidt, Ph.D, Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Florida State University

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Transzdiagnosztikai kezelés (F-SET)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel