Terapia de Eliminação de Falsos Comportamentos de Segurança: Um Estudo Randomizado de um Breve Tratamento Individual Transdiagnóstico para Transtornos de Ansiedade
6 de março de 2014 atualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
O objetivo do estudo atual foi testar a eficácia de um tratamento transdiagnóstico breve (5 sessões) administrado individualmente para transtornos de ansiedade.
O tratamento atual (chamado F-SET) concentra-se principalmente na eliminação de comportamentos de manutenção de ansiedade e estratégias cognitivas (os chamados auxiliares de "segurança") entre indivíduos que sofrem de uma variedade de transtornos de ansiedade, incluindo transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno de ansiedade social (TAS) e transtorno do pânico (TP).
Nossa hipótese é que o protocolo F-SET produziria melhor resultado geral em relação a um controle de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo atual foi testar a eficácia de um tratamento transdiagnóstico breve (5 sessões) administrado individualmente para transtornos de ansiedade. O tratamento atual (chamado F-SET) concentra-se principalmente na eliminação de comportamentos de manutenção de ansiedade e estratégias cognitivas (os chamados auxiliares de "segurança") entre indivíduos que sofrem de uma variedade de transtornos de ansiedade, incluindo transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno de ansiedade social (TAS) e transtorno do pânico (TP).
Quatro hipóteses primárias foram avaliadas no estudo atual: (1) o protocolo F-SET produziria melhor resultado geral em relação a um controle de lista de espera, (2) o protocolo F-SET produziria melhora clinicamente significativa dos sintomas de diagnóstico primário, bem como secundário sintomas de diagnóstico, (3) o protocolo F-SET criaria uma melhora no tratamento que é mantida durante um intervalo de acompanhamento de 1 mês e (4) dado que a redução do uso de auxílio de segurança é o principal mecanismo de mudança no tratamento F-SET, uma redução no uso de auxiliares de segurança mediará a relação entre o pré e o pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter um diagnóstico primário de transtorno do pânico, transtorno de ansiedade generalizada ou transtorno de ansiedade social.
- Nenhuma mudança no tipo de medicamento ou dose durante as 12 semanas anteriores ao tratamento
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia atual ou passada, transtorno bipolar ou transtorno mental orgânico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento transdiagnóstico (F-SET)
O tratamento F-SET consistiu em cinco sessões individuais semanais (aproximadamente 50 minutos cada).
O protocolo F-SET é consistente com os protocolos atuais de TCC para transtornos de ansiedade.
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O tratamento F-SET consistiu em cinco sessões individuais semanais (aproximadamente 50 minutos cada).
Os participantes aprendem técnicas e habilidades para ajudá-los a reduzir sua ansiedade.
O protocolo F-SET é consistente com os protocolos atuais de TCC para transtornos de ansiedade.
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
A condição de controle de lista de espera foi composta por pacientes aleatoriamente designados para a condição de lista de espera (WL).
Indivíduos nessa condição foram reavaliados após cinco semanas e receberam tratamento, mas não foram mais acompanhados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV
Prazo: Acompanhamento de um mês
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Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID-IV).
O SCID-IV (Spitzer, Gibbon e Williams, 1996) é uma entrevista diagnóstica estruturada projetada para fornecer uma cobertura detalhada dos distúrbios do Eixo-I.
O SCID-IV demonstrou ser uma medida confiável e válida do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (quarta edição-revisão do texto; American Psychiatric Association, 2000) Transtornos do Eixo I (Zanarini et al., 2000).
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Acompanhamento de um mês
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Escala de Impressões Globais do Clínico (CGI) - Subescala de Gravidade da Doença
Prazo: Acompanhamento de um mês
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Escala de Impressões Globais do Clínico (CGI) - Subescala de Gravidade da Doença.
O CGI (Guy, 1976) é uma medida clínica amplamente utilizada de impressões globais.
A subescala de gravidade da doença do CGI é composta por uma escala de 7 pontos (variando de 0=nada doente a 6=entre os pacientes mais graves) e é usada para avaliar
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Acompanhamento de um mês
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Acompanhamento de um mês
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Escala de Trabalho e Adaptação Social (WSAS).
O WSAS é uma medida descritiva de 5 itens de interferência subjetiva em vários domínios da vida (ou seja, trabalho, gerenciamento doméstico, lazer privado e relações familiares).
A interferência na última semana é classificada de 0 (nenhuma interferência) a 8 (interferência grave).
O WSAS demonstrou boa consistência interna e foi usado com sucesso em estudos anteriores (por exemplo, Brown & Barlow, 1995; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione, & Barlow, 2010).
O WSAS foi usado como um índice de incapacidade geral e deficiência.
A WSAS demonstrou boa consistência interna na presente amostra (correlação média entre itens = 0,28).
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Acompanhamento de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Norman B Schmidt, Ph.D, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Florida State University
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Ensaios clínicos em Tratamento transdiagnóstico (F-SET)
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Ain Shams UniversityConcluído