Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia eliminacyjna fałszywych zachowań zabezpieczających: randomizowane badanie krótkiego indywidualnego leczenia transdiagnostycznego zaburzeń lękowych

6 marca 2014 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University
Celem obecnego badania było przetestowanie skuteczności indywidualnego, krótkiego (5-sesyjnego) transdiagnostycznego leczenia zaburzeń lękowych. Obecne leczenie (zwane F-SET) koncentruje się głównie na eliminowaniu zachowań podtrzymujących lęk i strategii poznawczych (tak zwanych „pomocy bezpieczeństwa”) wśród osób cierpiących na szereg zaburzeń lękowych, w tym zespół lęku uogólnionego (GAD), zespół lęku społecznego (SAD) i lęku napadowego (PD). Postawiliśmy hipotezę, że protokół F-SET dałby lepszy ogólny wynik w porównaniu z kontrolą listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania było przetestowanie skuteczności indywidualnego, krótkiego (5-sesyjnego) transdiagnostycznego leczenia zaburzeń lękowych. Obecne leczenie (zwane F-SET) koncentruje się głównie na eliminowaniu zachowań podtrzymujących lęk i strategii poznawczych (tak zwanych „pomocy bezpieczeństwa”) wśród osób cierpiących na szereg zaburzeń lękowych, w tym zespół lęku uogólnionego (GAD), zespół lęku społecznego (SAD) i lęku napadowego (PD).

W obecnym badaniu oceniono cztery główne hipotezy: (1) protokół F-SET dałby lepszy ogólny wynik w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących, (2) protokół F-SET przyniósłby klinicznie istotną poprawę objawów pierwotnej diagnozy, jak również drugorzędowych objawów diagnostycznych, (3) protokół F-SET doprowadziłby do poprawy leczenia, która zostałaby utrzymana podczas 1-miesięcznej obserwacji oraz (4) biorąc pod uwagę, że ograniczenie stosowania pomocy bezpieczeństwa jest kluczowym mechanizmem zmiany w leczeniu F-SET, ograniczenie stosowania pomocy bezpieczeństwa będzie pośredniczyć w związku między leczeniem przed i po.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć pierwotną diagnozę zespołu lęku napadowego, zespołu lęku uogólnionego lub zespołu lęku społecznego.
  • Brak zmiany rodzaju leku lub dawki w ciągu 12 tygodni poprzedzających leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub organiczne zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie transdiagnostyczne (F-SET)
Leczenie F-SET składało się z pięciu cotygodniowych indywidualnych sesji (po około 50 minut każda). Protokół F-SET jest zgodny z aktualnymi protokołami CBT dla zaburzeń lękowych.
Behawioralne: Leczenie transdiagnostyczne (F-SET)
Leczenie F-SET składało się z pięciu cotygodniowych indywidualnych sesji (po około 50 minut każda). Uczestnicy uczą się technik i umiejętności, które pomogą im zmniejszyć lęk. Protokół F-SET jest zgodny z aktualnymi protokołami CBT dla zaburzeń lękowych.
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Warunek kontrolny listy oczekujących składał się z pacjentów losowo przypisanych do warunku listy oczekujących (WL). Osoby w tym stanie zostały ponownie ocenione po pięciu tygodniach, a następnie zaproponowano im leczenie, ale nie były już obserwowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV
Ramy czasowe: Kontynuacja jednego miesiąca
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV (SCID-IV). SCID-IV (Spitzer, Gibbon i Williams, 1996) jest ustrukturyzowanym wywiadem diagnostycznym zaprojektowanym w celu szczegółowego omówienia zaburzeń osi I. Wykazano, że SCID-IV jest wiarygodną i ważną miarą zaburzeń psychicznych w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (czwarte wydanie, wersja tekstowa; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000) Zaburzenia osi I (Zanarini i in., 2000).
Kontynuacja jednego miesiąca
Skala Ogólnych Wrażeń Klinicysty (CGI) — Podskala Ciężkości Choroby
Ramy czasowe: Kontynuacja jednego miesiąca
Skala Ogólnych Wrażeń Klinicysty (CGI) — Podskala Ciężkości Choroby. CGI (Guy, 1976) jest szeroko stosowaną miarą ogólnych wrażeń ocenianą przez klinicystów. Podskala ciężkości choroby z CGI składa się z 7-punktowej skali (od 0 = w ogóle nie choruje do 6 = wśród najciężej chorych) i służy do oceny
Kontynuacja jednego miesiąca
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Kontynuacja jednego miesiąca
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS). WSAS to 5-itemowa opisowa miara subiektywnej ingerencji w różne dziedziny życia (tj. pracę, zarządzanie domem, prywatny wypoczynek i relacje rodzinne). Zakłócenia w ostatnim tygodniu są oceniane od 0 (w ogóle nie przeszkadzają) do 8 (poważne zakłócenia). WSAS wykazał dobrą spójność wewnętrzną i był z powodzeniem stosowany we wcześniejszych badaniach (np. Brown i Barlow, 1995; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione i Barlow, 2010). WSAS zastosowano jako wskaźnik ogólnej niepełnosprawności i upośledzenia. WSAS wykazał dobrą spójność wewnętrzną w badanej próbie (średnia korelacja między pozycjami = 0,28).
Kontynuacja jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Norman B Schmidt, Ph.D, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Florida State University

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj