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Terapia di eliminazione del falso comportamento di sicurezza: uno studio randomizzato di un breve trattamento transdiagnostico individuale per i disturbi d'ansia

6 marzo 2014 aggiornato da: Norman Schmidt, Florida State University
Lo scopo del presente studio era testare l'efficacia di un trattamento transdiagnostico breve (5 sedute) somministrato individualmente per i disturbi d'ansia. L'attuale trattamento (denominato F-SET) si concentra principalmente sull'eliminazione dei comportamenti di mantenimento dell'ansia e delle strategie cognitive (i cosiddetti aiuti di "sicurezza") tra gli individui che soffrono di una serie di disturbi d'ansia tra cui il disturbo d'ansia generalizzato (GAD), il disturbo d'ansia sociale (SAD) e disturbo di panico (PD). Abbiamo ipotizzato che il protocollo F-SET avrebbe prodotto un risultato complessivo migliore rispetto a un controllo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio era testare l'efficacia di un trattamento transdiagnostico breve (5 sedute) somministrato individualmente per i disturbi d'ansia. L'attuale trattamento (denominato F-SET) si concentra principalmente sull'eliminazione dei comportamenti di mantenimento dell'ansia e delle strategie cognitive (i cosiddetti aiuti di "sicurezza") tra gli individui che soffrono di una serie di disturbi d'ansia tra cui il disturbo d'ansia generalizzato (GAD), il disturbo d'ansia sociale (SAD) e disturbo di panico (PD).

Nel presente studio sono state valutate quattro ipotesi primarie: (1) il protocollo F-SET produrrebbe un risultato complessivo migliore rispetto a un controllo della lista di attesa, (2) il protocollo F-SET produrrebbe un miglioramento clinicamente significativo dei sintomi della diagnosi primaria e secondaria sintomi della diagnosi, (3) il protocollo F-SET creerebbe un miglioramento del trattamento che viene mantenuto durante un intervallo di follow-up di 1 mese e (4) dato che la riduzione dell'uso dell'ausilio di sicurezza è il meccanismo chiave del cambiamento nel trattamento F-SET, una riduzione dell'uso di aiuti di sicurezza mediare il rapporto tra pre e post trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere una diagnosi primaria di disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato o disturbo d'ansia sociale.
  • Nessun cambiamento nel tipo di farmaco o nella dose durante le 12 settimane precedenti il ​​trattamento

Criteri di esclusione:

  • Schizofrenia attuale o passata, disturbo bipolare o disturbo mentale organico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento transdiagnostico (F-SET)
Il trattamento F-SET consisteva in cinque sessioni individuali settimanali (circa 50 minuti ciascuna). Il protocollo F-SET è coerente con gli attuali protocolli CBT per i disturbi d'ansia.
Comportamentale: Trattamento transdiagnostico (F-SET)
Il trattamento F-SET consisteva in cinque sessioni individuali settimanali (circa 50 minuti ciascuna). I partecipanti apprendono tecniche e abilità per aiutarli a ridurre la loro ansia. Il protocollo F-SET è coerente con gli attuali protocolli CBT per i disturbi d'ansia.
NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
La condizione di controllo della lista d'attesa era composta da pazienti assegnati in modo casuale alla condizione della lista d'attesa (WL). Gli individui in questa condizione sono stati rivalutati dopo cinque settimane e quindi è stato offerto un trattamento, ma non sono stati più seguiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intervista clinica strutturata per il DSM-IV
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
Intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID-IV). La SCID-IV (Spitzer, Gibbon, & Williams, 1996) è un'intervista diagnostica strutturata progettata per fornire una copertura dettagliata dei disturbi dell'Asse-I. La SCID-IV ha dimostrato di essere una misura affidabile e valida del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (quarta edizione-revisione del testo; American Psychiatric Association, 2000) Disturbi dell'Asse I (Zanarini et al., 2000).
Follow-up di un mese
Scala delle impressioni globali del clinico (CGI) - Sottoscala della gravità della malattia
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
Scala delle impressioni globali del clinico (CGI) - Sottoscala della gravità della malattia. Il CGI (Guy, 1976) è una misura delle impressioni globali valutata dai clinici ampiamente utilizzata. La sottoscala della gravità della malattia del CGI è composta da una scala a 7 punti (che va da 0=per niente malato a 6=tra i pazienti più gravemente malati) e viene utilizzata per valutare
Follow-up di un mese
Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS). Il WSAS è una misura descrittiva di 5 elementi dell'interferenza soggettiva in vari ambiti della vita (ad esempio, lavoro, gestione della casa, tempo libero privato e relazioni familiari). L'interferenza nell'ultima settimana è valutata da 0 (nessuna interferenza) a 8 (interferenza grave). Il WSAS ha dimostrato una buona coerenza interna ed è stato utilizzato con successo in studi precedenti (ad esempio, Brown & Barlow, 1995; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione e Barlow, 2010). Il WSAS è stato utilizzato come indice di disabilità e menomazione complessiva. Il WSAS ha dimostrato una buona coerenza interna nel presente campione (correlazione media inter-item = .28).
Follow-up di un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Norman B Schmidt, Ph.D, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

10 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Florida State University

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