Terapia de eliminación de conductas de seguridad falsas: un estudio aleatorizado de un tratamiento transdiagnóstico individual breve para los trastornos de ansiedad
6 de marzo de 2014 actualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
El objetivo del estudio actual fue probar la eficacia de un tratamiento transdiagnóstico breve (5 sesiones) administrado individualmente para los trastornos de ansiedad.
El tratamiento actual (llamado F-SET) se enfoca principalmente en la eliminación de la ansiedad, manteniendo las conductas y las estrategias cognitivas (las llamadas ayudas de "seguridad") entre las personas que padecen una variedad de trastornos de ansiedad, incluido el trastorno de ansiedad generalizada (TAG), el trastorno de ansiedad social (SAD) y trastorno de pánico (TP).
Presumimos que el protocolo F-SET produciría un mejor resultado general en relación con un control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio actual fue probar la eficacia de un tratamiento transdiagnóstico breve (5 sesiones) administrado individualmente para los trastornos de ansiedad. El tratamiento actual (llamado F-SET) se enfoca principalmente en la eliminación de la ansiedad, manteniendo las conductas y las estrategias cognitivas (las llamadas ayudas de "seguridad") entre las personas que padecen una variedad de trastornos de ansiedad, incluido el trastorno de ansiedad generalizada (TAG), el trastorno de ansiedad social (SAD) y trastorno de pánico (TP).
En el estudio actual se evaluaron cuatro hipótesis principales: (1) el protocolo F-SET produciría un mejor resultado general en relación con un control en lista de espera, (2) el protocolo F-SET produciría una mejora clínicamente significativa de los síntomas de diagnóstico primario, así como de los síntomas secundarios. síntomas de diagnóstico, (3) el protocolo F-SET crearía una mejora del tratamiento que se mantiene durante un intervalo de seguimiento de 1 mes y (4) dado que la reducción del uso de dispositivos de seguridad es el mecanismo clave de cambio en el tratamiento F-SET, una reducción en el uso de dispositivos de seguridad mediará la relación entre el tratamiento previo y posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico principal de trastorno de pánico, trastorno de ansiedad generalizada o trastorno de ansiedad social.
- Ningún cambio en el tipo o la dosis del medicamento durante las 12 semanas previas al tratamiento
Criterio de exclusión:
- Esquizofrenia actual o pasada, trastorno bipolar o trastorno mental orgánico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento Transdiagnóstico (F-SET)
El tratamiento F-SET consistió en cinco sesiones individuales semanales (aproximadamente 50 minutos cada una).
El protocolo F-SET es coherente con los protocolos actuales de TCC para los trastornos de ansiedad.
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El tratamiento F-SET consistió en cinco sesiones individuales semanales (aproximadamente 50 minutos cada una).
Los participantes aprenden técnicas y habilidades para ayudarlos a reducir su ansiedad.
El protocolo F-SET es consistente con los protocolos CBT actuales para los trastornos de ansiedad.
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
La condición de control de lista de espera estaba compuesta por pacientes asignados aleatoriamente a la condición de lista de espera (WL).
Las personas en esta condición fueron reevaluadas después de cinco semanas y luego se les ofreció tratamiento, pero ya no se les dio seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La entrevista clínica estructurada para el DSM-IV
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV (SCID-IV).
La SCID-IV (Spitzer, Gibbon y Williams, 1996) es una entrevista diagnóstica estructurada diseñada para proporcionar una cobertura detallada de los trastornos del Eje-I.
El SCID-IV ha demostrado ser una medida fiable y válida del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (cuarta edición-revisión del texto; Asociación Americana de Psiquiatría, 2000) Trastornos del Eje I (Zanarini et al., 2000).
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Seguimiento de un mes
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Escala de impresiones globales del médico (CGI) - Subescala de gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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Escala de impresiones globales del médico (CGI) - Subescala de gravedad de la enfermedad.
El CGI (Guy, 1976) es una medida de impresiones globales calificada por médicos ampliamente utilizada.
La subescala de gravedad de la enfermedad del CGI se compone de una escala de 7 puntos (que va desde 0 = nada enfermo a 6 = entre los pacientes más extremadamente enfermos) y se utiliza para evaluar
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Seguimiento de un mes
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS).
El WSAS es una medida descriptiva de 5 ítems de interferencia subjetiva en varios dominios de la vida (es decir, trabajo, administración del hogar, ocio privado y relaciones familiares).
La interferencia en la última semana se clasifica de 0 (ninguna interferencia) a 8 (interferencia grave).
El WSAS ha demostrado una buena consistencia interna y se ha utilizado con éxito en estudios anteriores (p. ej., Brown y Barlow, 1995; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione y Barlow, 2010).
El WSAS se utilizó como un índice de discapacidad y deterioro general.
La WSAS demostró una buena consistencia interna en la presente muestra (correlación media entre ítems = .28).
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Seguimiento de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Norman B Schmidt, Ph.D, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Florida State University
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