Väärän turvakäyttäytymisen eliminointiterapia: satunnaistettu tutkimus lyhyestä yksittäisestä transdiagnostisesta hoidosta ahdistuneisuushäiriöille
torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Norman Schmidt, Florida State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata yksilöllisesti annettavan, lyhyen (5-istunnon) transdiagnostisen hoidon tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.
Nykyinen hoito (nimeltään F-SET) keskittyy pääasiassa ahdistusta ylläpitävien käyttäytymismallien ja kognitiivisten strategioiden (niin kutsuttujen "turvaapuvälineiden") poistamiseen henkilöiltä, jotka kärsivät erilaisista ahdistuneisuushäiriöistä, mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. (SAD) ja paniikkihäiriö (PD).
Oletimme, että F-SET-protokolla tuottaisi paremman kokonaistuloksen verrattuna odotuslistan ohjaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata yksilöllisesti annettavan, lyhyen (5-istunnon) transdiagnostisen hoidon tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Nykyinen hoito (nimeltään F-SET) keskittyy pääasiassa ahdistusta ylläpitävien käyttäytymismallien ja kognitiivisten strategioiden (niin kutsuttujen "turvaapuvälineiden") poistamiseen henkilöiltä, jotka kärsivät erilaisista ahdistuneisuushäiriöistä, mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. (SAD) ja paniikkihäiriö (PD).
Tässä tutkimuksessa arvioitiin neljä ensisijaista hypoteesia: (1) F-SET-protokolla tuottaisi paremman kokonaistuloksen verrattuna jonotuslistakontrolliin, (2) F-SET-protokolla parantaisi kliinisesti merkittävää primaaridiagnoosin oireita sekä toissijaisia oireita. diagnoosin oireet, (3) F-SET-protokolla saa aikaan hoidon parantumisen, joka säilyy 1 kuukauden seurantajakson ajan ja (4) koska turva-avun käytön vähentäminen on F-SET-hoidon keskeinen muutosmekanismi, turva-avun käytön vähentäminen välittää ennen- ja jälkihoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla ensisijainen diagnoosi paniikkihäiriöstä, yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä tai sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä.
- Ei muutoksia lääkitystyypissä tai annoksessa hoitoa edeltäneiden 12 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Transdiagnostinen hoito (F-SET)
F-SET-hoito koostui viidestä viikoittaisesta yksittäisestä istunnosta (kukin noin 50 minuuttia).
F-SET-protokolla on yhdenmukainen nykyisten ahdistuneisuushäiriöiden CBT-protokollien kanssa.
|
F-SET-hoito koostui viidestä viikoittaisesta yksittäisestä istunnosta (kukin noin 50 minuuttia).
Osallistujat oppivat tekniikoita ja taitoja, jotka auttavat heitä vähentämään ahdistusta.
F-SET-protokolla on yhdenmukainen nykyisten ahdistuneisuushäiriöiden CBT-protokollien kanssa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Jonotuslistan kontrollitila koostui potilaista, jotka oli satunnaisesti määrätty jonotuslistatilaan (WL).
Tässä tilassa olevat yksilöt arvioitiin uudelleen viiden viikon kuluttua ja heille tarjottiin hoitoa, mutta heitä ei enää seurattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle (SCID-IV).
SCID-IV (Spitzer, Gibbon ja Williams, 1996) on jäsennelty diagnostinen haastattelu, joka on suunniteltu tarjoamaan yksityiskohtaista kattavuutta Axis-I-häiriöistä.
SCID-IV on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (neljäs painos-tekstiversio; American Psychiatric Association, 2000) akselin I häiriöt (Zanarini et al., 2000).
|
Kuukauden seuranta
|
|
Clinician Global Impressions Scale (CGI) – sairauden vakavuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Clinician Global Impressions Scale (CGI) – sairauden vakavuuden alaasteikko.
CGI (Guy, 1976) on laajalti käytetty kliinikkojen arvioima globaalien näyttökertojen mitta.
Sairauden vakavuuden alaasteikko CGI:stä koostuu 7 pisteen asteikosta (vaihtelee 0 = ei ollenkaan sairas - 6 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa) ja sitä käytetään arvioimaan
|
Kuukauden seuranta
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
WSAS on viiden kohdan kuvaava mitta subjektiivisesta häiriöstä elämän eri aloilla (esim. työ, kodinhoito, yksityinen vapaa-aika ja perhesuhteet).
Häiriöt kuluneen viikon aikana on arvioitu 0:sta (ei ollenkaan häiritsevä) 8:aan (vakava häiriö).
WSAS on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja sitä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissa (esim. Brown & Barlow, 1995; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione ja Barlow, 2010).
WSAS:a käytettiin yleisen vamman ja vamman indeksinä.
WSAS osoitti hyvää sisäistä johdonmukaisuutta tässä otoksessa (keskimääräinen kohteiden välinen korrelaatio = 0,28).
|
Kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norman B Schmidt, Ph.D, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Florida State University
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .