잘못된 안전 행동 제거 요법: 불안 장애에 대한 간략한 개별 Transdiagnostic 치료의 무작위 연구
2014년 3월 6일 업데이트: Norman Schmidt, Florida State University
현재 연구의 목적은 불안 장애에 대해 개별적으로 투여된 간략한(5회기) 진단적 치료의 효능을 테스트하는 것이었습니다.
현재 치료법(F-SET이라고 함)은 주로 범불안 장애(GAD), 사회 불안 장애를 포함한 다양한 불안 장애를 앓고 있는 개인의 불안 유지 행동 및 인지 전략(소위 "안전" 보조제)을 제거하는 데 중점을 둡니다. (SAD) 및 공황 장애(PD).
우리는 F-SET 프로토콜이 대기자 명단 제어에 비해 전반적으로 더 나은 결과를 생성할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 불안 장애에 대해 개별적으로 투여된 간략한(5회기) 진단적 치료의 효능을 테스트하는 것이었습니다. 현재 치료법(F-SET이라고 함)은 주로 범불안 장애(GAD), 사회 불안 장애를 포함한 다양한 불안 장애를 앓고 있는 개인의 불안 유지 행동 및 인지 전략(소위 "안전" 보조제)을 제거하는 데 중점을 둡니다. (SAD) 및 공황 장애(PD).
현재 연구에서 4가지 기본 가설을 평가했습니다. (1) F-SET 프로토콜은 대기자 명단 대조군에 비해 전반적으로 더 나은 결과를 생성할 것입니다. 진단 증상, (3) F-SET 프로토콜은 1개월 추적 기간 동안 유지되는 치료 개선을 생성하고 (4) 안전 보조 장치 사용의 감소가 F-SET 치료 변화의 핵심 메커니즘이라는 점을 고려할 때, 안전 보조 장치 사용의 감소는 치료 전과 후 사이의 관계를 중재할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 공황 장애, 범불안 장애 또는 사회 불안 장애의 기본 진단을 받아야 합니다.
- 치료 전 12주 동안 약물 유형이나 용량에 변화가 없음
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 정신분열증, 양극성 장애 또는 기질적 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랜스진단 치료(F-SET)
F-SET 치료는 매주 5회 개별 세션(각각 약 50분)으로 구성되었습니다.
F-SET 프로토콜은 불안 장애에 대한 현재 CBT 프로토콜과 일치합니다.
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F-SET 치료는 매주 5회 개별 세션(각각 약 50분)으로 구성되었습니다.
참가자들은 불안을 줄이는 데 도움이 되는 기술과 기술을 배웁니다.
F-SET 프로토콜은 불안 장애에 대한 현재 CBT 프로토콜과 일치합니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
대기자 명단 통제 조건은 대기자 명단 조건(WL)에 무작위로 할당된 환자로 구성되었습니다.
이 상태에 있는 개인은 5주 후에 재평가되었고 치료가 제공되었지만 더 이상 추적되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 1개월 후속 조치
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DSM-IV(SCID-IV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰.
SCID-IV(Spitzer, Gibbon, & Williams, 1996)는 Axis-I 장애를 자세히 다루도록 설계된 구조화된 진단 인터뷰입니다.
SCID-IV는 정신 장애의 진단 및 통계 편람(제4판 텍스트 개정판; American Psychiatric Association, 2000) 축 I 장애(Zanarini et al., 2000)의 신뢰할 수 있고 유효한 척도인 것으로 나타났습니다.
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1개월 후속 조치
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CGI(Clinician Global Impressions Scale) - 질병의 심각도 하위 척도
기간: 1개월 후속 조치
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CGI(Clinician Global Impressions Scale) - 질병의 심각도 하위 척도.
CGI(Guy, 1976)는 광범위하게 사용되는 임상의 평가 척도입니다.
CGI에서 질병의 중증도 하위 척도는 7점 척도(0=전혀 아프지 않음에서 6=가장 심하게 아픈 환자 사이)로 구성되며 이를 평가하는 데 사용됩니다.
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1개월 후속 조치
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 1개월 후속 조치
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS).
WSAS는 다양한 생활 영역(즉, 직장, 가정 관리, 개인 여가 및 가족 관계)에서 주관적 간섭을 기술하는 5개 항목으로 구성된 척도입니다.
지난주 간섭은 0(전혀 방해하지 않음)에서 8(심각한 방해)까지 등급이 매겨집니다.
WSAS는 우수한 내부 일관성을 입증했으며 이전 연구에서 성공적으로 사용되었습니다(예: Brown & Barlow, 1995; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione, & Barlow, 2010).
WSAS는 전반적인 장애 및 손상 지수로 사용되었습니다.
WSAS는 현재 샘플에서 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다(평균 항목 간 상관 관계 = .28).
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1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norman B Schmidt, Ph.D, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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