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False Safety Behavior Elimination Therapy: Eine randomisierte Studie einer kurzen individuellen transdiagnostischen Behandlung von Angststörungen

6. März 2014 aktualisiert von: Norman Schmidt, Florida State University
Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit einer individuell verabreichten, kurzen (5 Sitzungen) transdiagnostischen Behandlung von Angststörungen zu testen. Die derzeitige Behandlung (genannt F-SET) konzentriert sich hauptsächlich auf die Eliminierung von angstauslösenden Verhaltensweisen und kognitiven Strategien (sogenannte "Sicherheits"-Hilfsmittel) bei Personen, die an einer Reihe von Angststörungen leiden, einschließlich generalisierter Angststörung (GAD), sozialer Angststörung (SAD) und Panikstörung (PD). Wir stellten die Hypothese auf, dass das F-SET-Protokoll im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle zu einem besseren Gesamtergebnis führen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit einer individuell verabreichten, kurzen (5 Sitzungen) transdiagnostischen Behandlung von Angststörungen zu testen. Die derzeitige Behandlung (genannt F-SET) konzentriert sich hauptsächlich auf die Eliminierung von angstauslösenden Verhaltensweisen und kognitiven Strategien (sogenannte "Sicherheits"-Hilfsmittel) bei Personen, die an einer Reihe von Angststörungen leiden, einschließlich generalisierter Angststörung (GAD), sozialer Angststörung (SAD) und Panikstörung (PD).

In der aktuellen Studie wurden vier primäre Hypothesen bewertet: (1) das F-SET-Protokoll würde im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle zu einem besseren Gesamtergebnis führen, (2) das F-SET-Protokoll würde zu einer klinisch signifikanten Verbesserung der primären und sekundären Diagnosesymptome führen Diagnosesymptome, (3) das F-SET-Protokoll würde eine Behandlungsverbesserung bewirken, die während eines 1-monatigen Nachsorgeintervalls aufrechterhalten wird, und (4) angesichts der Tatsache, dass die Reduzierung der Verwendung von Sicherheitshilfen der Schlüsselmechanismus für die Änderung der F-SET-Behandlung ist, eine Verringerung der Verwendung von Sicherheitshilfen wird die Beziehung zwischen Vor- und Nachbehandlung vermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine primäre Diagnose einer Panikstörung, einer generalisierten Angststörung oder einer sozialen Angststörung haben.
  • Keine Änderung der Medikationsart oder -dosis in den 12 Wochen vor der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Schizophrenie, bipolare Störung oder organische psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Transdiagnostische Behandlung (F-SET)
Die F-SET-Behandlung bestand aus fünf wöchentlichen Einzelsitzungen (jeweils etwa 50 Minuten). Das F-SET-Protokoll steht im Einklang mit aktuellen CBT-Protokollen für Angststörungen.
Verhalten: Transdiagnostische Behandlung (F-SET)
Die F-SET-Behandlung bestand aus fünf wöchentlichen Einzelsitzungen (jeweils etwa 50 Minuten). Die Teilnehmer lernen Techniken und Fertigkeiten kennen, die ihnen helfen, ihre Angst zu reduzieren. Das F-SET-Protokoll steht im Einklang mit aktuellen CBT-Protokollen für Angststörungen.
KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Die Wartelistenkontrollbedingung bestand aus Patienten, die zufällig der Wartelistenbedingung (WL) zugeordnet wurden. Personen in diesem Zustand wurden nach fünf Wochen erneut untersucht und ihnen wurde dann eine Behandlung angeboten, sie wurden jedoch nicht mehr weiterverfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das strukturierte klinische Interview für das DSM-IV
Zeitfenster: Ein Monat Follow-up
Strukturiertes klinisches Interview für das DSM-IV (SCID-IV). Das SCID-IV (Spitzer, Gibbon & Williams, 1996) ist ein strukturiertes diagnostisches Interview, das entwickelt wurde, um eine detaillierte Abdeckung von Achse-I-Störungen zu bieten. Der SCID-IV hat sich als zuverlässiges und gültiges Maß des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (vierte Ausgabe – Textüberarbeitung; American Psychiatric Association, 2000) Axis I Disorders (Zanarini et al., 2000) erwiesen.
Ein Monat Follow-up
Clinician Global Impressions Scale (CGI) – Schweregrad der Krankheits-Subskala
Zeitfenster: Ein Monat Follow-up
Clinician Global Impressions Scale (CGI) – Schweregrad der Krankheits-Subskala. Der CGI (Guy, 1976) ist ein weit verbreitetes, von Ärzten bewertetes Maß für globale Eindrücke. Die Subskala Schweregrad der Erkrankung aus dem CGI besteht aus einer 7-Punkte-Skala (von 0 = überhaupt nicht krank bis 6 = unter den schwerstkranken Patienten) und wird zur Bewertung verwendet
Ein Monat Follow-up
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Ein Monat Follow-up
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Der WSAS ist ein aus 5 Punkten bestehendes beschreibendes Maß für subjektive Eingriffe in verschiedene Lebensbereiche (z. B. Arbeit, Haushaltsführung, private Freizeit und familiäre Beziehungen). Störungen in der vergangenen Woche werden von 0 (überhaupt nicht störend) bis 8 (starke Störung) bewertet. Die WSAS hat eine gute interne Konsistenz gezeigt und wurde erfolgreich in früheren Studien verwendet (z. B. Brown & Barlow, 1995; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione & Barlow, 2010). Der WSAS wurde als Index für die allgemeine Behinderung und Beeinträchtigung verwendet. Der WSAS zeigte in der vorliegenden Stichprobe eine gute interne Konsistenz (mittlere Inter-Item-Korrelation = 0,28).
Ein Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Norman B Schmidt, Ph.D, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Florida State University

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