Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Falsk sikkerhedsadfærd Eliminationsterapi: En randomiseret undersøgelse af en kort individuel transdiagnostisk behandling for angstlidelser

6. marts 2014 opdateret af: Norman Schmidt, Florida State University
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at teste effektiviteten af ​​en individuelt administreret, kort (5-session) transdiagnostisk behandling for angstlidelser. Den nuværende behandling (kaldet F-SET) fokuserer hovedsageligt på eliminering af angstbevarende adfærd og kognitive strategier (såkaldte "sikkerheds"-hjælpemidler) blandt personer, der lider af en række angstlidelser, herunder generaliseret angstlidelse (GAD), social angstlidelse (SAD) og panikangst (PD). Vi antog, at F-SET-protokollen ville give et bedre samlet resultat i forhold til en ventelistekontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse var at teste effektiviteten af ​​en individuelt administreret, kort (5-session) transdiagnostisk behandling for angstlidelser. Den nuværende behandling (kaldet F-SET) fokuserer hovedsageligt på eliminering af angstbevarende adfærd og kognitive strategier (såkaldte "sikkerheds"-hjælpemidler) blandt personer, der lider af en række angstlidelser, herunder generaliseret angstlidelse (GAD), social angstlidelse (SAD) og panikangst (PD).

Fire primære hypoteser blev evalueret i det aktuelle studie: (1) F-SET-protokollen ville give et bedre samlet resultat i forhold til en ventelistekontrol, (2) F-SET-protokollen ville give klinisk signifikant forbedring af primære diagnosesymptomer såvel som sekundære diagnosesymptomer, (3) F-SET-protokollen ville skabe behandlingsforbedring, der opretholdes i løbet af et 1-måneds opfølgningsinterval, og (4) i betragtning af, at reduktion af brugen af ​​sikkerhedshjælpemidler er nøglemekanismen for forandring i F-SET-behandlingen, en reduktion i brugen af ​​sikkerhedshjælpemidler vil mediere forholdet mellem før- og efterbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en primær diagnose panikangst, generaliseret angst eller social angst.
  • Ingen ændring i medicintype eller dosis i løbet af de 12 uger før behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere skizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Transdiagnostisk behandling (F-SET)
F-SET behandling bestod af fem ugentlige individuelle sessioner (ca. 50 minutter hver). F-SET-protokollen er i overensstemmelse med nuværende CBT-protokoller for angstlidelser.
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk behandling (F-SET)
F-SET behandling bestod af fem ugentlige individuelle sessioner (ca. 50 minutter hver). Deltagerne lærer teknikker og færdigheder til at hjælpe dem med at reducere deres angst. F-SET-protokollen er i overensstemmelse med de nuværende CBT-protokoller for angstlidelser.
NO_INTERVENTION: Venteliste
Ventelistekontrolbetingelsen bestod af patienter, der tilfældigt blev tildelt ventelistetilstanden (WL). Personer i denne tilstand blev revurderet efter fem uger og blev derefter tilbudt behandling, men blev ikke længere fulgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det strukturerede kliniske interview til DSM-IV
Tidsramme: En måneds opfølgning
Struktureret klinisk interview til DSM-IV (SCID-IV). SCID-IV (Spitzer, Gibbon, & Williams, 1996) er et struktureret diagnostisk interview designet til at give detaljeret dækning af Axis-I lidelser. SCID-IV har vist sig at være et pålideligt og gyldigt mål for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (fjerde udgave-tekstrevision; American Psychiatric Association, 2000) Akse I lidelser (Zanarini et al., 2000).
En måneds opfølgning
Clinician Global Impressions Scale (CGI) - Underskalaen for sværhedsgrad af sygdom
Tidsramme: En måneds opfølgning
Clinician Global Impressions Scale (CGI) - Underskalaen for sværhedsgrad af sygdom. CGI (Guy, 1976) er et meget brugt klinikervurderet mål for globale indtryk. Sværhedsgraden af ​​sygdoms underskala fra CGI er sammensat af en 7-trins skala (spænder fra 0=slet ikke syg til 6=blandt de mest ekstremt syge patienter) og bruges til at vurdere
En måneds opfølgning
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: En måneds opfølgning
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). WSAS er et 5-element beskrivende mål for subjektiv interferens i forskellige livsdomæner (dvs. arbejde, hjemmeadministration, privat fritid og familieforhold). Interferens i den seneste uge er vurderet fra 0 (slet ikke forstyrrende) til 8 (alvorlig interferens). WSAS har vist god intern konsistens og er blevet brugt med succes i tidligere undersøgelser (f.eks. Brown & Barlow, 1995; Ellard, Fairholme, Boisseau, Farchione, & Barlow, 2010). WSAS blev brugt som et indeks for overordnet handicap og funktionsnedsættelse. WSAS viste god intern konsistens i den nuværende prøve (gennemsnitlig inter-item korrelation = .28).
En måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norman B Schmidt, Ph.D, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (SKØN)

10. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Florida State University

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner