妊婦のタバコ使用を減らすための地域社会の介入 (Sisters)
アラスカ先住民の妊婦のタバコ使用を減らすためのコミュニティ介入
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは 2 つのフェーズに分けて実施されます。 フェーズ I では、研究者はメッセージの内容と配信チャネルについて妊婦、家族、高齢者から定性的なフィードバックを取得することで、ソーシャル マーケティングのコンポーネントを開発します。 フェーズ II では、研究者は村を割り当て単位としたグループランダム化計画を使用して介入を評価します。 16 の村が介入または対照条件 (通常のケア) を受けるためにランダムに割り当てられ、各村から 20 人以上の妊婦が登録されます。 評価は、登録された女性によって産後 6 か月まで完了します。 プロジェクトのあらゆる面はコミュニティ諮問委員会によって指導されます。
具体的な目的は次のとおりです。
目標1. フォーカス グループや妊婦、家族、高齢者への個別インタビューを通じて、ソーシャル マーケティング キャンペーンのメッセージと配信チャネルを開発し、事前テストします。 フォーカスグループの作業では、妊娠中にタバコの使用を開始または継続する理由と、妊娠中のタバコの使用に対処する際の他のコミュニティメンバーの潜在的な役割を評価します。 調査結果は、個別のインタビューを通じて事前テストされ、洗練されたキャンペーン メッセージとメディアの開発に使用されます。 個別に対象を絞った介入コンポーネントのセッション コンテンツも、キャンペーン メッセージに合わせて開発されます。
目的 2. 生化学的に確認された妊娠 36 週目および産後 6 か月時点の 7 日間時点のタバコ使用率について、対照条件と比較した介入の有効性を評価すること。
仮説: 対照条件と比較して、この介入により、妊娠後期(80% 対 65%)および産後 6 か月(70% 対 55%)の喫煙率が大幅に低下すると考えられます。
目的 3. タバコ使用に関する認識された社会規範や非タバコ使用に対する自己効力感など、提案されている社会認知理論に基づく変化の媒介物に対する介入の効果を調べること。
仮説: 妊娠 36 週目および産後 6 か月時点でのタバコ使用に対する介入効果は、認識されている自己効力感と反タバコ規範によって媒介されるだろう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alaska
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Bethel、Alaska、アメリカ、99559
- Yukon Kuskokwim Health Corporation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アラスカ先住民
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 現在妊娠中で、妊娠 26 週未満である
- 稼働中の電話にアクセスできる。
除外基準:
- 中絶する予定がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コミュニティ介入
コミュニティレベルの介入(村全体に実施されるソーシャルマーケティングキャンペーン)と、登録された妊婦向けの個別のピアカウンセリングセッション
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コミュニティ介入と個別カウンセリング
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介入なし:普段のお手入れ
保健補助者が妊婦に提供する通常のケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後6か月時点で禁煙した参加者の数
時間枠:産後6ヶ月
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産後6か月の時点で生化学的に禁煙が確認された参加者の総数
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産後6ヶ月
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妊娠末期に禁煙した参加者の数
時間枠:約9ヶ月
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妊娠末期(出産)に生化学的に禁煙が確認された参加者の総数。
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約9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非タバコ使用スコアの自己効力感の変化
時間枠:ベースライン、産後6か月
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自己申告の喫煙自信アンケートによって測定された、非タバコ使用に対する自己効力感スコアのベースラインからの変化。
合計スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、産後6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christi A Patten, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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