임산부의 담배 사용을 줄이기 위한 지역사회 개입 (Sisters)
알래스카 원주민 임산부의 담배 사용을 줄이기 위한 지역사회 개입
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 두 단계로 진행됩니다. 1단계에서 조사관은 메시지 콘텐츠 및 전달 채널에 대해 임산부, 가족 및 연장자로부터 질적 피드백을 얻어 소셜 마케팅 구성 요소를 개발할 것입니다. 2단계에서 조사관은 마을을 할당 단위로 하는 그룹 무작위 설계를 사용하여 개입을 평가합니다. 각 마을에서 20명 이상의 임산부가 등록된 16개 마을이 개입 또는 통제 조건(일반적인 관리)을 받도록 무작위로 지정됩니다. 산후 6개월 동안 등록된 여성이 평가를 완료합니다. 프로젝트의 모든 측면은 커뮤니티 자문 위원회에서 안내합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 임산부, 가족 및 노인의 포커스 그룹 및 개별 인터뷰를 통해 소셜 마케팅 캠페인 메시지 및 전달 채널을 개발하고 사전 테스트합니다. 포커스 그룹 작업은 임신 중 담배 사용을 시작하거나 계속하는 이유와 임신 중 담배 사용을 다루는 다른 커뮤니티 구성원의 잠재적인 역할을 평가합니다. 결과는 개별 인터뷰를 통해 사전 테스트되고 다듬어질 캠페인 메시지 및 미디어를 개발하는 데 사용됩니다. 개별적으로 타겟팅된 개입 구성 요소에 대한 세션 콘텐츠도 캠페인 메시지에 맞게 개발됩니다.
목적 2. 임신 36주 및 산후 6개월에 생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 담배 사용률에 대해 대조군과 비교하여 중재의 효능을 평가한다.
가설: 통제 조건과 비교하여 중재는 임신 후기(80% 대 65%)와 산후 6개월(70% 대 55%)의 담배 사용률이 상당히 낮을 것입니다.
목표 3. 담배 사용에 대한 인식된 사회적 규범과 비담배 사용에 대한 자기효능감을 포함하여 제안된 사회적 인지 이론 기반 변화 중재자에 대한 개입의 효과를 조사합니다.
가설: 임신 36주 및 산후 6개월 담배 사용에 대한 개입 효과는 인지된 자기효능감 및 금연 기준에 의해 조정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, 미국, 99559
- Yukon Kuskokwim Health Corporation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알래스카 원주민
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 현재 임신 중이고 임신 26주 미만
- 작동하는 전화기에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 낙태할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 커뮤니티 개입
지역사회 수준 개입(마을 전체에 전달되는 사회적 마케팅 캠페인) 및 등록된 임산부를 위한 개별 동료 상담 세션
|
지역사회 개입 및 개인 상담
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
임산부에게 건강 보조원이 제공하는 일반적인 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 6개월에 담배를 끊은 참가자 수
기간: 산후 6개월
|
산후 6개월에 생화학적으로 금연이 확인된 참가자의 총 수
|
산후 6개월
|
|
임신 말기에 담배를 끊은 참가자 수
기간: 약 9개월
|
임신 말기(출산)에 생화학적으로 금연이 확인된 참가자의 총 수.
|
약 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비담배 사용 점수에 대한 자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 산후 6개월
|
자가 보고 흡연 자신감 설문지로 측정한 비담배 사용 점수에 대한 자기 효능감의 기준선에서 변화.
총 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 산후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .