Yhteisön toimet tupakoinnin vähentämiseksi raskaana olevilla naisilla (Sisters)
Yhteisön toimet tupakan käytön vähentämiseksi Alaskan syntyperäisten raskaana olevien naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaiheessa I tutkijat kehittävät sosiaalisen markkinoinnin komponentteja hankkimalla laadullista palautetta raskaana olevilta naisilta, perheenjäseniltä ja vanhimmilta viestin sisällöstä ja jakelukanavista. Vaiheessa II tutkijat arvioivat interventiota käyttäen ryhmäsatunnaistettua suunnittelua kylän toimeksiantoyksikkönä. Kuusitoista kylää jaetaan satunnaisesti saamaan interventio- tai kontrolliehto (tavallinen hoito), ja kustakin kylästä on ilmoittautunut yli 20 raskaana olevaa naista. Ilmoittautuneet naiset suorittavat arvioinnit 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. Kaikkia hankkeen näkökohtia ohjaa yhteisön neuvoa-antava komitea.
Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1. Kehitä ja esitestaa sosiaalisen markkinointikampanjan viestejä ja jakelukanavia painopisteryhmien ja raskaana olevien naisten, perheenjäsenten ja vanhusten yksilöhaastattelujen avulla. Fokusryhmätyössä arvioidaan syitä tupakoinnin aloittamiseen tai jatkamiseen raskauden aikana sekä muiden yhteisön jäsenten mahdollista roolia raskaudenaikaisen tupakoinnin torjunnassa. Tulosten perusteella kehitetään kampanjaviestejä ja mediaa, jotka esitestataan yksittäisten haastattelujen avulla ja jalostetaan. Istunnon sisältö yksilöllisesti kohdistetuille interventiokomponenteille kehitetään myös kampanjan viestien mukaiseksi.
Tavoite 2. Arvioi toimenpiteen tehokkuutta vertailutilaan verrattuna biokemiallisesti vahvistetun 7 päivän tupakan käyttöasteen kohdalla raskausviikolla 36 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Hypoteesi: Verrattuna kontrollitilaan, interventio liittyy huomattavasti alhaisempaan tupakoinnin määrään raskauden loppuvaiheessa (80 % vs. 65 %) ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen (70 % vs. 55 %).
Tavoite 3. Tutkia interventioiden vaikutusta ehdotettuihin sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuviin muutoksen välittäjiin, mukaan lukien havaitut sosiaaliset normit tupakan käytöstä ja itsetehokkuus ei-tupakankäytössä.
Hypoteesi: Interventiovaikutukset tupakan käyttöön raskausviikolla 36 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen välittyvät havaittujen itsetehokkuuden ja tupakan vastaisten normien kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Yhdysvallat, 99559
- Yukon Kuskokwim Health Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaskan syntyperäinen
- >18 vuoden iässä
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- tällä hetkellä raskaana ja raskausviikolla < 26
- on pääsy toimivaan puhelimeen.
Poissulkemiskriteerit:
- suunnittelee aborttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhteisön puuttuminen
Yhteisötason interventio (koko kylään toimitettu sosiaalinen markkinointikampanja) sekä yksilölliset vertaisneuvontaistunnot ilmoittautuneille raskaana oleville naisille
|
Yhteisön interventio sekä henkilökohtainen neuvonta
|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Terveydenhuollon avustajien tavallista hoitoa raskaana oleville naisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on tupakoimattomuus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Osallistujien kokonaismäärä, joilla on biokemiallisesti vahvistettu tupakoinnin lopettaminen 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tupakoimattomuus raskauden lopussa
Aikaikkuna: Noin 9 kuukautta
|
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on biokemiallisesti vahvistettu tupakoinnin lopettaminen raskauden lopussa (synnytys).
|
Noin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omatehokkuudessa ei-tupakankäytön pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta itsetehokkuudessa ei-tupakankäytön pisteissä mitattuna itse ilmoittamalla tupakointiluottamuskyselyllä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-008824
- 1R01CA164533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .