網膜色素変性症に対する電気鍼治療および経角膜電気刺激（TES）
2026年2月25日 更新者：Kenneth Seger、Nova Southeastern University
網膜色素変性症における眼/網膜血流と視覚機能の調節
経角膜電気刺激を使用した有望な治療を受けている RP 患者の視力測定。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
網膜色素変性症 (RP) は、ゆっくりと進行する網膜変性であり、証明された治療法はありません。
患者は、視力低下を軽減するために代替療法を試すことに関心を持っていますが、その使用と潜在的な利益を裏付ける研究証拠は限られています。
この研究プロジェクトの目標は、電気鍼療法と経角膜電気刺激という 2 つの有望な治療法を受けている RP 患者の眼と網膜の血流の変化と視力測定の可能性をよりよく理解することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33328
- Nova Southeastern University; College of Optometry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 網膜色素変性症（RP）の診断
- 少なくとも片眼で 20/400 を超える最高矯正視力
- 少なくとも片方の目で、ゴールドマン視野領域 (III4e テスト ターゲット) が 20% 以上失われている
- 〜4〜6か月間、すべての研究訪問に参加することができ、喜んで参加する
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 提案された視力検査の実施が困難な、両眼の非常に重度の視力障害（例えば、手の動きまたは光の知覚のみ）
- RP以外の眼疾患、類嚢胞性黄斑浮腫、白内障による失明
- スケジュールにより、すべての研究訪問に参加できるわけではありません
- RPの以前の鍼治療またはTES治療
- 研究手順を理解できない、または一貫した方法で視覚刺激への反応を伝えることができない (認知障害)
- 認知症;長期または短期の記憶喪失
- 英語が読めない・話せない
- 喫煙、過度のアルコール、違法薬物の使用
- 現在の精神医学的ケアを受けている（つまり、 不安定な感情的および精神的健康状態）
- 過度の出血歴
- 電気鍼治療に対する潜在的な反応を減少させる可能性のある一般的な健康および/または全身薬の減少
- 植え込み型心臓ペースメーカー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気鍼
目の周りのツボに適用される電気鍼治療と、全身のツボに適用される従来の針鍼治療を、2 週間にわたって 10 回の 30 時間セッションで行います。
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偽コンパレータ：シャム電気鍼
目の周りの非ツボには電気鍼治療は適用されず、全身の非ツボには従来の針鍼治療が適用されます。すなわち、鍼経絡上ではない場所へ。 2 週間にわたって 10 回の 30 分のセッションで
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実験的：レーザー鍼
全身のツボにレーザーを 10 回、各回 15 分間、2 週間にわたって照射
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偽コンパレータ：シャムレーザー鍼
全身の非ツボに適用される非アクティブな偽レーザー (赤色光のみ)。すなわち、鍼経絡上ではない場所へ。 2 週間にわたって各 15 分のセッションを 10 回
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実験的：経角膜電気刺激
毎週 6 回の 30 分間のセッションで、DTL 電極を使用して両眼に 150% の個別閃光閾値での経角膜電気刺激を適用
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偽コンパレータ：偽の経角膜電気刺激
偽の経角膜電気刺激を 0% 個別閃光閾値 (刺激なし) で、DTL 電極を使用して毎週 6 回 30 分間のセッションで両眼に適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両眼のゴールドマン視野領域のベースラインからの有意な変化
時間枠：ベースラインで 2 回、介入開始後 2 週間、6 週間、12 週間
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Haig-Street Octopus 境界線の使用
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ベースラインで 2 回、介入開始後 2 週間、6 週間、12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入開始後2週間と6週間の両方で、暗順応機能のベースラインからの有意な変化
時間枠：ベースラインで 2 回、介入開始後 2 週間、6 週間、12 週間
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Maculogix による AdaptDx の使用
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ベースラインで 2 回、介入開始後 2 週間、6 週間、12 週間
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介入開始後 2 週間と 6 週間の両方で、最も矯正された ETDRS 視力のベースラインからの有意な変化
時間枠：ベースラインで 2 回、介入開始後 2 週間、6 週間、12 週間
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ペリロブソン視力表の使用
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ベースラインで 2 回、介入開始後 2 週間、6 週間、12 週間
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介入開始後 2 週間と 6 週間の両方でコントラスト感度のベースラインからの有意な変化
時間枠：ベースラインで 2 回、介入開始後 2 週間、6 週間、12 週間
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Adaptive Sensory Technology Quick CSFの使用
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ベースラインで 2 回、介入開始後 2 週間、6 週間、12 週間
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黄斑浮腫の変化 光コヒーレンストモグラフィー（OCT）
時間枠：ベースラインで 2 回、介入開始後 2 週間、6 週間、12 週間
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光コヒーレンストモグラフィーの使用
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ベースラインで 2 回、介入開始後 2 週間、6 週間、12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth R Seger, OD, MSc、Faculty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bittner AK, Gould JM, Rosenfarb A, Rozanski C, Dagnelie G. A pilot study of an acupuncture protocol to improve visual function in retinitis pigmentosa patients. Clin Exp Optom. 2014 May;97(3):240-7. doi: 10.1111/cxo.12117. Epub 2013 Oct 29.
- Bittner AK, Seger K. Longevity of visual improvements following transcorneal electrical stimulation and efficacy of retreatment in three individuals with retinitis pigmentosa. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018 Feb;256(2):299-306. doi: 10.1007/s00417-017-3858-8. Epub 2017 Dec 8.
- Bittner AK, Seger K, Salveson R, Kayser S, Morrison N, Vargas P, Mendelsohn D, Han J, Bi H, Dagnelie G, Benavente A, Ramella-Roman J. Randomized controlled trial of electro-stimulation therapies to modulate retinal blood flow and visual function in retinitis pigmentosa. Acta Ophthalmol. 2018 May;96(3):e366-e376. doi: 10.1111/aos.13581. Epub 2017 Nov 11.
- Kayser S, Vargas P, Mendelsohn D, Han J, Bi H, Benavente A, Bittner AK. Reduced Central Retinal Artery Blood Flow Is Related to Impaired Central Visual Function in Retinitis Pigmentosa Patients. Curr Eye Res. 2017 Nov;42(11):1503-1510. doi: 10.1080/02713683.2017.1338350. Epub 2017 Sep 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月13日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月11日
最初の投稿 (推定)
2014年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。