색소성 망막염에 대한 전기 침술 및 각막 전기 자극(TES)
2026년 2월 25일 업데이트: Kenneth Seger, Nova Southeastern University
색소성 망막염에서 안구/망막 혈류 및 시각 기능 조절
Transcorneal 전기 자극을 사용하여 유망한 치료를받는 RP 환자의 시력 측정.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
색소성 망막염(RP)은 입증된 치료법이 없는 천천히 진행되는 망막 변성입니다.
환자들은 시력 손실을 줄이기 위해 대체 요법을 시도하는 데 관심이 있지만, 그 사용과 잠재적 이점을 뒷받침하는 연구 증거는 제한적입니다.
이 연구 프로젝트의 목표는 안구 및 망막 혈류의 가능한 변화와 두 가지 유망한 치료법인 전기 침술 및 각막 경피 전기 자극을 받는 RP 환자의 시력 측정에 대해 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33328
- Nova Southeastern University; College of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 색소성 망막염(RP)의 진단
- 적어도 한쪽 눈에서 20/400 이상의 최고 교정 시력
- 적어도 한쪽 눈에서 Goldmann 시야 영역(III4e 테스트 대상)이 20% 이상 손실됨
- ~4-6개월 동안 모든 연구 방문에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 제안된 시력 검사를 수행하는 데 어려움이 있는 두 눈의 매우 심각한 시력 손실(예: 손 동작 또는 빛 인식만)
- RP 이외의 안질환, 낭포황반부종, 백내장으로 인한 실명
- 일정이 모든 연구 방문에 참여를 허용하지 않음
- RP에 대한 이전 침술 또는 TES 치료
- 연구 절차를 이해하거나 시각적 자극에 대한 반응을 일관된 방식으로 전달할 수 없음(인지 장애)
- 백치; 장기 또는 단기 기억 상실
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 흡연, 과도한 음주 또는 불법 약물 사용
- 현재 정신과 치료를 받고 있음(예: 불안정한 정서 및 정신 건강 상태)
- 과도한 출혈의 역사
- 전기 침술 치료에 대한 잠재적인 반응을 감소시킬 수 있는 감소된 일반 건강 및/또는 전신 약물
- 이식된 심장 박동기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
2주 동안 10회의 30분 세션으로 눈 주위 경혈에 적용되는 전기 침술 및 전신 경혈에 적용되는 침술
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가짜 비교기: 가짜 전기 침술
눈 주위의 비경혈에 적용되는 전기 침술이 없고 전신의 비경혈에 적용되는 전통적인 바늘 침술; 즉, 침술 자오선에 있지 않은 위치; 2주 동안 10회 30분 세션
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실험적: 레이저 침술
2주 동안 각 15분 동안 10회 세션으로 전신 경혈에 적용되는 레이저
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가짜 비교기: 가짜 레이저 침술
몸 전체의 비경혈에 적용되는 비활성 가짜 레이저(적색광만) 즉, 침술 자오선에 있지 않은 위치; 2주 동안 각 15분 동안 10회 세션
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실험적: 경막 전기 자극
매주 6회 30분 세션에서 DTL 전극을 사용하여 양쪽 눈에 적용되는 150% 개별 포스펜 임계값의 각막 전기 자극
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가짜 비교기: 가짜 경각막 전기 자극
매주 6회 30분 세션에서 DTL 전극을 사용하여 양쪽 눈에 적용되는 0% 개별 포스펜 역치(자극 없음)에서 가짜 경각막 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양쪽 눈의 Goldmann 시야 영역에서 기준선과의 상당한 변화
기간: 기준선에서 2회, 개입 개시 후 2주, 6주 및 12주
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Haig-Streit Octopus 경계 사용
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기준선에서 2회, 개입 개시 후 2주, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 개시 후 2주 및 6주 모두에서 암순응 기능의 기준선에서 상당한 변화
기간: 기준선에서 2회, 개입 개시 후 2주, 6주 및 12주
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Maculogix의 AdaptDx 사용
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기준선에서 2회, 개입 개시 후 2주, 6주 및 12주
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개입 개시 후 2주 및 6주에 가장 잘 교정된 ETDRS 시력의 기준선에서 상당한 변화
기간: 기준선에서 2회, 개입 개시 후 2주, 6주 및 12주
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Pelli-Robson 시력 차트 사용
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기준선에서 2회, 개입 개시 후 2주, 6주 및 12주
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개입 개시 후 2주 및 6주에 대비 감도의 기준선에서 상당한 변화
기간: 기준선에서 2회, 개입 개시 후 2주, 6주 및 12주
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적응형 감각 기술 Quick CSF 사용
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기준선에서 2회, 개입 개시 후 2주, 6주 및 12주
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황반부종 광학간섭단층촬영(OCT)의 변화
기간: 기준선에서 2회, 개입 개시 후 2주, 6주 및 12주
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광학 간섭 단층 촬영 사용
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기준선에서 2회, 개입 개시 후 2주, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth R Seger, OD, MSc, Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bittner AK, Gould JM, Rosenfarb A, Rozanski C, Dagnelie G. A pilot study of an acupuncture protocol to improve visual function in retinitis pigmentosa patients. Clin Exp Optom. 2014 May;97(3):240-7. doi: 10.1111/cxo.12117. Epub 2013 Oct 29.
- Bittner AK, Seger K. Longevity of visual improvements following transcorneal electrical stimulation and efficacy of retreatment in three individuals with retinitis pigmentosa. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018 Feb;256(2):299-306. doi: 10.1007/s00417-017-3858-8. Epub 2017 Dec 8.
- Bittner AK, Seger K, Salveson R, Kayser S, Morrison N, Vargas P, Mendelsohn D, Han J, Bi H, Dagnelie G, Benavente A, Ramella-Roman J. Randomized controlled trial of electro-stimulation therapies to modulate retinal blood flow and visual function in retinitis pigmentosa. Acta Ophthalmol. 2018 May;96(3):e366-e376. doi: 10.1111/aos.13581. Epub 2017 Nov 11.
- Kayser S, Vargas P, Mendelsohn D, Han J, Bi H, Benavente A, Bittner AK. Reduced Central Retinal Artery Blood Flow Is Related to Impaired Central Visual Function in Retinitis Pigmentosa Patients. Curr Eye Res. 2017 Nov;42(11):1503-1510. doi: 10.1080/02713683.2017.1338350. Epub 2017 Sep 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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