Electroacupuntura y estimulación eléctrica transcorneal (TES) para la retinosis pigmentaria
25 de febrero de 2026 actualizado por: Kenneth Seger, Nova Southeastern University
Modulación del flujo sanguíneo ocular/retiniano y la función visual en la retinosis pigmentaria
Medidas de visión en pacientes con RP que reciben una terapia prometedora mediante estimulación eléctrica transcorneal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La retinitis pigmentosa (RP) es una degeneración retiniana lentamente progresiva para la que no existe un tratamiento probado.
Los pacientes están interesados en probar terapias alternativas para tratar de reducir la pérdida de visión, pero solo existe evidencia de investigación limitada para respaldar su uso y beneficio potencial.
El objetivo de este proyecto de investigación es obtener una mejor comprensión de los posibles cambios en el flujo sanguíneo ocular y retiniano y las medidas de visión en pacientes con RP que reciben dos terapias prometedoras, electroacupuntura y estimulación eléctrica transcorneal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University; College of Optometry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18+
- Diagnóstico de retinosis pigmentaria (RP)
- Agudeza visual mejor corregida mejor que 20/400 en al menos un ojo
- Más del 20 % de pérdida del área del campo visual de Goldmann (objetivo de prueba III4e) en al menos un ojo
- Capaz y dispuesto a participar en todas las visitas del estudio durante un período de ~4 a 6 meses
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pérdidas de visión muy graves en ambos ojos (p. ej., movimientos de las manos o percepción de la luz solamente) con dificultad para realizar las pruebas de visión propuestas
- Pérdida de la visión debido a enfermedades oculares que no sean RP, edema macular cistoideo o cataratas
- Los horarios no permiten la participación en todas las visitas de estudio.
- Tratamiento previo de acupuntura o TES para RP
- Incapacidad para comprender los procedimientos de estudio o comunicar respuestas a estímulos visuales de manera consistente (deterioro cognitivo)
- Demencia; Pérdida de memoria a corto o largo plazo
- Incapaz de leer o hablar inglés
- Tabaquismo, exceso de alcohol o uso de drogas ilegales
- Recibe atención psiquiátrica actual (es decir, estado de salud emocional y mental inestable)
- Historial de sangrado excesivo
- Medicamentos sistémicos o de salud general reducidos que pueden disminuir la respuesta potencial a los tratamientos de electroacupuntura
- marcapasos cardiaco implantado
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Electro-acupuntura
Electroacupuntura aplicada a los puntos de acupuntura alrededor del ojo y acupuntura con aguja tradicional aplicada a los puntos de acupuntura de todo el cuerpo en 10 sesiones de media hora durante 2 semanas
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Comparador falso: Electroacupuntura simulada
No se aplica electroacupuntura a los puntos que no son de acupuntura alrededor del ojo y la acupuntura tradicional con aguja se aplica a los puntos que no son de acupuntura en todo el cuerpo; es decir, a lugares que no están en los meridianos de acupuntura; en 10 sesiones de media hora durante 2 semanas
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Experimental: Acupuntura láser
Se aplica láser en los puntos de acupuntura de todo el cuerpo en 10 sesiones de 15 minutos cada una durante un período de 2 semanas
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Comparador falso: Acupuntura láser simulada
Un láser simulado inactivo (solo luz roja) aplicado a puntos que no son de acupuntura en todo el cuerpo; es decir, a lugares que no están en los meridianos de acupuntura; en 10 sesiones de 15 minutos cada una durante un período de 2 semanas
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Experimental: Estimulación eléctrica transcorneal
Estimulación eléctrica transcorneal al 150% del umbral de fosfeno individual aplicado a ambos ojos usando electrodos DTL en 6 sesiones semanales de 30 minutos
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Comparador falso: Estimulación eléctrica transcorneal simulada
Estimulación eléctrica transcorneal simulada al 0% del umbral de fosfeno individual (sin estimulación) aplicada a ambos ojos usando electrodos DTL en 6 sesiones semanales de 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios significativos desde el inicio en el área del campo visual de Goldmann en ambos ojos
Periodo de tiempo: dos veces al inicio, luego 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Uso del perímetro Octopus de Haig-Streit
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dos veces al inicio, luego 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios significativos desde el inicio en la función de adaptación a la oscuridad tanto a las 2 semanas como a las 6 semanas posteriores al inicio de la intervención
Periodo de tiempo: dos veces al inicio, luego 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Uso de AdaptDx de Maculogix
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dos veces al inicio, luego 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Cambios significativos desde el inicio en la agudeza visual ETDRS mejor corregida a las 2 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: dos veces al inicio, luego 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Uso de tablas de agudeza visual de Pelli-Robson
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dos veces al inicio, luego 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Cambios significativos desde el inicio en la sensibilidad al contraste a las 2 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: dos veces al inicio, luego 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Uso de la tecnología sensorial adaptativa Quick CSF
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dos veces al inicio, luego 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Cambios en Edema macular Tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: dos veces al inicio, luego 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Uso de tomografía de coherencia óptica
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dos veces al inicio, luego 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth R Seger, OD, MSc, Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bittner AK, Gould JM, Rosenfarb A, Rozanski C, Dagnelie G. A pilot study of an acupuncture protocol to improve visual function in retinitis pigmentosa patients. Clin Exp Optom. 2014 May;97(3):240-7. doi: 10.1111/cxo.12117. Epub 2013 Oct 29.
- Bittner AK, Seger K. Longevity of visual improvements following transcorneal electrical stimulation and efficacy of retreatment in three individuals with retinitis pigmentosa. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018 Feb;256(2):299-306. doi: 10.1007/s00417-017-3858-8. Epub 2017 Dec 8.
- Bittner AK, Seger K, Salveson R, Kayser S, Morrison N, Vargas P, Mendelsohn D, Han J, Bi H, Dagnelie G, Benavente A, Ramella-Roman J. Randomized controlled trial of electro-stimulation therapies to modulate retinal blood flow and visual function in retinitis pigmentosa. Acta Ophthalmol. 2018 May;96(3):e366-e376. doi: 10.1111/aos.13581. Epub 2017 Nov 11.
- Kayser S, Vargas P, Mendelsohn D, Han J, Bi H, Benavente A, Bittner AK. Reduced Central Retinal Artery Blood Flow Is Related to Impaired Central Visual Function in Retinitis Pigmentosa Patients. Curr Eye Res. 2017 Nov;42(11):1503-1510. doi: 10.1080/02713683.2017.1338350. Epub 2017 Sep 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01311402F
- R21EY023720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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