腫瘍登録 膵臓がん (AMETHYST)
2024年3月8日 更新者:iOMEDICO AG
ドイツの実際の診療における切除可能または局所進行/転移性膵臓癌患者の治療の現実と逐次治療に関する臨床登録
レジストリは、緩和目的で治療された切除不能な局所進行性または転移性膵臓癌患者(コホート 1)およびネオアジュバントまたはアジュバント目的で治療された切除可能な限局性膵臓癌患者(コホート 2)の抗腫瘍治療に関する情報を収集および分析することを目的としています) ドイツでの日常の日常業務で。
レジストリは患者を 2 年間追跡します。
それは、使用される治療の一般的な順序と、疾患の治療における変化を特定します。
健康関連の生活の質は、治療の過程で分析されます (PanLife)。
利用可能なデータに基づいて、予後スコアが作成されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2325
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BW
-
Freiburg、BW、ドイツ
- iOMEDICO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗腫瘍治療を受けている膵臓がん患者。
説明
包含基準:
- 切除可能または局所進行/転移性膵臓がん
- 18歳以上
- 抗腫瘍治療
- 一次治療開始後2週間以内の同意日
除外基準:
- 膵臓がんはありません
- 18歳未満
- 抗腫瘍治療なし
- -一次治療の開始後2週間以降の同意日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
コホート1
切除不能な局所進行性または転移性膵臓がん患者 2,200 人を緩和目的で治療
|
コホート 2
ネオアジュバントまたはアジュバント目的で治療された切除可能な限局性膵臓癌患者125人
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドイツでの治療の現実
時間枠:5年以上
|
プロジェクトの過程で治療ラインごとに患者のために選択された治療の説明
|
5年以上
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Susanna Hegewisch-Becker, Prof. MD、Outpatient Clinic, Hamburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hegewisch-Becker S, Aldaoud A, Wolf T, Krammer-Steiner B, Linde H, Scheiner-Sparna R, Hamm D, Janicke M, Marschner N; TPK-Group (Tumour Registry Pancreatic Cancer). Results from the prospective German TPK clinical cohort study: Treatment algorithms and survival of 1,174 patients with locally advanced, inoperable, or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):981-990. doi: 10.1002/ijc.31751. Epub 2018 Oct 3.
- Marschner N, Hegewisch-Becker S, Reiser M, von der Heyde E, Bertram M, Hollerbach SH, Kreher S, Wolf T, Binninger A, Chiabudini M, Kaiser-Osterhues A, Janicke M; TPK-Group (Tumour Registry Pancreatic Cancer). FOLFIRINOX or gemcitabine/nab-paclitaxel in advanced pancreatic adenocarcinoma: A novel validated prognostic score to facilitate treatment decision-making in real-world. Int J Cancer. 2023 Feb 1;152(3):458-469. doi: 10.1002/ijc.34271. Epub 2022 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2022年4月14日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月14日
最初の投稿 (推定)
2014年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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