Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr guzów Rak trzustki (AMETHYST)

8 marca 2024 zaktualizowane przez: iOMEDICO AG

Rejestr kliniczny dotyczący rzeczywistego leczenia i leczenia sekwencyjnego pacjentów z rakiem trzustki kwalifikującym się do resekcji lub miejscowo zaawansowanym/przerzutowym rakiem trzustki w rzeczywistej praktyce w Niemczech

Rejestr ma na celu gromadzenie i analizę informacji dotyczących leczenia przeciwnowotworowego chorych na nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami raka trzustki leczonych w intencji paliatywnej (kohorta 1) oraz chorych na zlokalizowanego, resekcyjnego raka trzustki leczonych w intencji neoadiuwantowej lub adjuwantowej (kohorta 2) ) w codziennej rutynowej praktyce w Niemczech. Rejestr będzie monitorował pacjentów przez dwa lata. Zidentyfikuje wspólne sekwencje stosowanego leczenia, a także zmiany w leczeniu choroby. Jakość życia związana ze zdrowiem będzie analizowana w trakcie leczenia (PanLife). Na podstawie dostępnych danych zostanie opracowany wynik prognostyczny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2325

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Freiburg, BW, Niemcy
        • iOMEDICO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem trzustki leczeni przeciwnowotworowo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • resekcyjny lub miejscowo zaawansowany/przerzutowy rak trzustki
  • 18 lat i więcej
  • Leczenie przeciwnowotworowe
  • Data wyrażenia zgody nie później niż 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia pierwszego rzutu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak raka trzustki
  • Poniżej 18 lat i więcej
  • Brak leczenia przeciwnowotworowego
  • Data wyrażenia zgody później niż 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia pierwszego rzutu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
2200 pacjentów z nieresekcyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem trzustki leczonych w intencji paliatywnej
Kohorta 2
125 chorych na zlokalizowanego, resekcyjnego raka trzustki leczonych w intencji neoadiuwantowej lub adjuwantowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzeczywistość leczenia w Niemczech
Ramy czasowe: ponad 5 lat
opis zabiegów wybranych dla pacjentów w poszczególnych liniach terapii w trakcie trwania projektu
ponad 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

iOMEDICO AG

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Susanna Hegewisch-Becker, Prof. MD, Outpatient Clinic, Hamburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iOM-01281
  • Tumorregister Pankreaskarzinom (Inny identyfikator: iOMEDICO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj