Реестр опухолей Рак поджелудочной железы (AMETHYST)
8 марта 2024 г. обновлено: iOMEDICO AG
Клинический регистр о реальности лечения и последовательном лечении пациентов с операбельным или местнораспространенным/метастатическим раком поджелудочной железы в реальной практике в Германии
Регистр предназначен для сбора и анализа информации о противоопухолевом лечении пациентов с нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим раком поджелудочной железы, получавших паллиативное лечение (группа 1), и пациентов с локализованным резектабельным раком поджелудочной железы, получавших неоадъювантное или адъювантное лечение (группа 2). ) в повседневной практике в Германии.
Реестр будет следить за пациентами в течение двух лет.
Он определит общие последовательности используемых методов лечения, а также изменения в лечении заболевания.
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет анализироваться в ходе лечения (PanLife).
На основании имеющихся данных будет разработана прогностическая оценка.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2325
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BW
-
Freiburg, BW, Германия
- iOMEDICO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком поджелудочной железы, проходящие противоопухолевое лечение.
Описание
Критерии включения:
- операбельный или местно-распространенный/метастатический рак поджелудочной железы
- 18 лет и старше
- Противоопухолевое лечение
- Дата согласия не позднее 2 недель после начала лечения первой линии
Критерий исключения:
- Нет рака поджелудочной железы
- До 18 лет и старше
- Нет противоопухолевого лечения
- Дата согласия более чем через 2 недели после начала лечения первой линии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1
2200 пациентов с нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим раком поджелудочной железы, получавших паллиативное лечение
|
|
Когорта 2
125 пациентов с локализованным операбельным раком поджелудочной железы, получавших неоадъювантное или адъювантное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реальность лечения в Германии
Временное ограничение: более 5 лет
|
описание методов лечения, выбранных для пациентов по линиям терапии в ходе проекта
|
более 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Susanna Hegewisch-Becker, Prof. MD, Outpatient Clinic, Hamburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hegewisch-Becker S, Aldaoud A, Wolf T, Krammer-Steiner B, Linde H, Scheiner-Sparna R, Hamm D, Janicke M, Marschner N; TPK-Group (Tumour Registry Pancreatic Cancer). Results from the prospective German TPK clinical cohort study: Treatment algorithms and survival of 1,174 patients with locally advanced, inoperable, or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):981-990. doi: 10.1002/ijc.31751. Epub 2018 Oct 3.
- Marschner N, Hegewisch-Becker S, Reiser M, von der Heyde E, Bertram M, Hollerbach SH, Kreher S, Wolf T, Binninger A, Chiabudini M, Kaiser-Osterhues A, Janicke M; TPK-Group (Tumour Registry Pancreatic Cancer). FOLFIRINOX or gemcitabine/nab-paclitaxel in advanced pancreatic adenocarcinoma: A novel validated prognostic score to facilitate treatment decision-making in real-world. Int J Cancer. 2023 Feb 1;152(3):458-469. doi: 10.1002/ijc.34271. Epub 2022 Sep 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iOM-01281
- Tumorregister Pankreaskarzinom (Другой идентификатор: iOMEDICO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .