Tumörregister Bukspottkörtelcancer (AMETHYST)
8 mars 2024 uppdaterad av: iOMEDICO AG
Kliniskt register över behandlingsverklighet och sekventiell behandling av patienter med resektabel eller lokalt avancerad/metastaserad pankreascancer i verkligheten i Tyskland
Registret syftar till att samla in och analysera information om antineoplastisk behandling av patienter med inoperabel lokalt avancerad eller metastaserad pankreascancer, behandlade i palliativ intention (kohort 1) och patienter med lokaliserad, resektabel pankreascancer behandlade i neoadjuvant eller adjuvant avsikt (kohort 2) ) i daglig rutin i Tyskland.
Registret ska följa upp patienter under två år.
Den kommer att identifiera vanliga behandlingssekvenser som används såväl som förändringar i behandlingen av sjukdomen.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att analyseras under behandlingens gång (PanLife).
Baserat på tillgängliga data kommer en prognostisk poäng att tas fram.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2325
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BW
-
Freiburg, BW, Tyskland
- iOMEDICO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med pankreascancer som genomgår antineoplastisk behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- resektabel eller lokalt avancerad/metastaserande pankreascancer
- 18 år och äldre
- Antineoplastisk behandling
- Datum för samtycke senast 2 veckor efter start av förstahandsbehandling
Exklusions kriterier:
- Ingen cancer i bukspottkörteln
- Under 18 år och äldre
- Ingen antineoplastisk behandling
- Datum för samtycke senare än 2 veckor efter start av förstahandsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
2 200 patienter med inoperbar lokalt avancerad eller metastaserad pankreascancer, behandlade i palliativ avsikt
|
|
Kohort 2
125 patienter med lokaliserad, resektabel pankreascancer behandlade i neoadjuvant eller adjuvant avsikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsverklighet i Tyskland
Tidsram: över 5 år
|
beskrivning av behandlingar som valts ut för patienter per terapilinje under projektets gång
|
över 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Susanna Hegewisch-Becker, Prof. MD, Outpatient Clinic, Hamburg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hegewisch-Becker S, Aldaoud A, Wolf T, Krammer-Steiner B, Linde H, Scheiner-Sparna R, Hamm D, Janicke M, Marschner N; TPK-Group (Tumour Registry Pancreatic Cancer). Results from the prospective German TPK clinical cohort study: Treatment algorithms and survival of 1,174 patients with locally advanced, inoperable, or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):981-990. doi: 10.1002/ijc.31751. Epub 2018 Oct 3.
- Marschner N, Hegewisch-Becker S, Reiser M, von der Heyde E, Bertram M, Hollerbach SH, Kreher S, Wolf T, Binninger A, Chiabudini M, Kaiser-Osterhues A, Janicke M; TPK-Group (Tumour Registry Pancreatic Cancer). FOLFIRINOX or gemcitabine/nab-paclitaxel in advanced pancreatic adenocarcinoma: A novel validated prognostic score to facilitate treatment decision-making in real-world. Int J Cancer. 2023 Feb 1;152(3):458-469. doi: 10.1002/ijc.34271. Epub 2022 Sep 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2014
Första postat (Beräknad)
17 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- iOM-01281
- Tumorregister Pankreaskarzinom (Annan identifierare: iOMEDICO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .