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Registro de Tumores Câncer de Pâncreas (AMETHYST)

8 de março de 2024 atualizado por: iOMEDICO AG

Registro clínico sobre a realidade do tratamento e tratamentos sequenciais de pacientes com câncer pancreático ressecável ou localmente avançado/metastático na prática da vida real na Alemanha

O registro visa coletar e analisar informações sobre o tratamento antineoplásico de pacientes com câncer de pâncreas localmente avançado ou metastático irressecável, tratados em intenção paliativa (coorte 1) e pacientes com câncer de pâncreas localizado e ressecável tratados em intenção neo-adjuvante ou adjuvante (coorte 2 ) na prática diária na Alemanha. O registro acompanhará os pacientes por dois anos. Ele identificará sequências comuns de tratamentos utilizados, bem como mudanças no tratamento da doença. A qualidade de vida relacionada à saúde será analisada durante o tratamento (PanLife). Com base nos dados disponíveis, um escore prognóstico será desenvolvido.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2325

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • BW
      • Freiburg, BW, Alemanha
        • iOMEDICO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pâncreas em tratamento antineoplásico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer pancreático ressecável ou localmente avançado/metastático
  • 18 anos ou mais
  • Tratamento antineoplásico
  • Data de consentimento não superior a 2 semanas após o início do tratamento de primeira linha

Critério de exclusão:

  • Sem câncer de pâncreas
  • Abaixo de 18 anos e mais velhos
  • Sem tratamento antineoplásico
  • Data de consentimento mais de 2 semanas após o início do tratamento de primeira linha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1
2.200 pacientes com câncer pancreático localmente avançado ou metastático irressecável, tratados com intenção paliativa
Coorte 2
125 pacientes com câncer pancreático localizado ressecável tratados em intenção neo-adjuvante ou adjuvante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A realidade do tratamento na Alemanha
Prazo: mais de 5 anos
descrição dos tratamentos selecionados para pacientes por linha de terapia ao longo do projeto
mais de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

iOMEDICO AG

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Susanna Hegewisch-Becker, Prof. MD, Outpatient Clinic, Hamburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2014

Primeira postagem (Estimado)

17 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • iOM-01281
  • Tumorregister Pankreaskarzinom (Outro identificador: iOMEDICO)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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