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小児移植へのアクセスにおける格差の縮小 (RaDIANT) コミュニティ調査 (RaDIANT)

2018年2月20日 更新者:Rachel Patzer, PhD、Emory University
サウスイースタン腎移植連合は、ジョージア州、ノースカロライナ州、およびサウスカロライナ州に住むアフリカ系アメリカ人の末期腎疾患患者の間で腎移植へのアクセスにおける健康格差をなくすという共通の目標を共有する腎臓病コミュニティのパートナー間の学術コミュニティの協力です。 この地域ベースの連合のボランティアメンバーには、腎臓病患者、透析施設のスタッフと医療従事者、移植センター、品質改善団体、患者擁護団体が含まれます。 腎臓病の負担は南東部で最も高いが、腎臓移植率は全国で最も低い。 さらに、研究者らの研究は、腎臓移植へのアクセスにおける人種格差が南東部に集中しており、そこではアフリカ系アメリカ人が移植プロセスの各段階にアクセスする可能性が低いことを示唆している。 研究者連合の長期的な目標は、コミュニティベースの参加型研究アプローチを使用して、持続可能なコミュニティ介入を開発、テスト、普及させ、アフリカ系アメリカ人の腎疾患患者の移植へのアクセスを改善することです。 Reducing Disparities in Access to kidNey Transplantation (RaDIANT) コミュニティ研究では、コミュニティベースの参加型研究手法を使用して、腎移植へのアクセスにおける人種格差を減らすためのマルチレベル介入を開発することを提案しています。 この申請の長期的な影響は、腎臓病コミュニティにおける人種間の格差を減らすことです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • データ制限のため、GA 内の透析施設がこの介入の対象として考慮されました。 残りの施設は、1) 紹介における人種格差の存在、または 2) 粗雑な紹介リスクが 6% 未満であるという段階的な選択プロセスで選択されました。
  • 人種格差の存在は、粗い紹介リスクの差と標準化された紹介リスクの差に基づいていました。
  • 残りの施設の計算された 6 か月の粗紹介リスク平均値は 0.06 であり、粗紹介リスクが平均よりも小さいすべての施設が対象として選択されました。
  • 134 施設の最終的なプールは、1 対 1 の比率を使用して介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。

除外:

  • 施設内で 6 か月間 (2012 年 6 月から 12 月まで) の 70 歳未満の末期腎疾患患者の数が 13 人未満の施設は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
標準治療部門は特別な介入を受けませんが、標準的な教育教材にアクセスでき、終末期腎疾患ネットワーク 6 を通じて質の向上が図られます。
実験的:行動介入
透析施設レベルのさまざまな行動介入が検討されます。
  1. 教育セミナーと毎月の教育ウェビナー
  2. ピアツーピア指導プログラム
  3. 移植に関する掲示板
  4. 施設固有のフィードバックレポートでは、各施設の移植紹介データを州平均と比較して詳細に報告
  5. 移植紹介を増やすための施設固有の改善計画を策定します。
  6. 施設内での移植教育に関する普及活動を強化するために、患者と家族の諮問グループを結成する要件。
  7. ESRD ネットワークへの患者紹介の毎月のモニタリングと報告
  8. 移植に関する患者と家族の教育セッションを実施する
  9. Living ACTS (移植と共有における選択について) ビデオを上映する映画の日を主催する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎移植の紹介
時間枠:1年
透析施設レベルでの多要素介入の後、ベースラインからフォローアップ(1 年後)までの腎臓移植への紹介の変化が計算されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人種格差の縮小
時間枠:1年
透析施設レベルでの多要素介入の後、移植の紹介(ベースラインから1年間のフォローアップまで)の人種格差(アフリカ系アメリカ人対白人)の減少が計算されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel E Patzer, PhD, MPH、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月20日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00056381
  • 1R24MD008077-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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