A vesetranszplantációhoz való hozzáférés különbségeinek csökkentése (RaDIANT) közösségi tanulmány (RaDIANT)
2018. február 20. frissítette: Rachel Patzer, PhD, Emory University
A Southeastern Kidney Transplant Coalition egy tudományos-közösségi együttműködés a vesebeteg közösségben élő partnerek között, akik közös céljuk, hogy a Georgiában, Észak-Karolinában és Dél-Karolinában élő afroamerikai végstádiumú vesebetegek között fennálló egészségügyi különbségek kiküszöböljék a veseátültetéshez való hozzáférést.
Ennek a közösségi alapú koalíciónak önkéntes tagjai közé tartoznak a vesebetegségben szenvedő betegek, a dialízis létesítmények személyzete és szolgáltatói, transzplantációs központok, minőségjavító szervezetek és betegvédelmi szervezetek.
A vesebetegségek terhe Délkeleten a legmagasabb, a veseátültetések aránya mégis a legalacsonyabb az országban.
Ezenkívül a kutatók kutatása azt sugallja, hogy a veseátültetéshez való hozzáférésben tapasztalható faji különbségek a délkeleti régiókban összpontosulnak, ahol az afroamerikaiak kisebb valószínűséggel férnek hozzá a transzplantációs folyamat egyes lépéseihez.
A nyomozók koalíciójának hosszú távú célja, hogy közösségi alapú részvételen alapuló kutatási megközelítéseket alkalmazzon fenntartható, közösségi beavatkozások kidolgozására, tesztelésére és terjesztésére, amelyek javítják a vesebetegségben szenvedő afroamerikai betegek transzplantációhoz való hozzáférését.
A Reducing Disparities in KidNey Transplantation (RaDIANT) című közösségi tanulmány közösségi alapú részvételen alapuló kutatási módszerek alkalmazását javasolja egy többszintű beavatkozás kidolgozására a vesetranszplantációhoz való hozzáférésben tapasztalható faji egyenlőtlenségek csökkentésére.
Ennek az alkalmazásnak a hosszú távú hatása a faji egyenlőtlenségek csökkentése lesz a vesebeteg közösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az adatkorlátozások miatt a GA-n belüli dialízis létesítményeket fontolóra vették ehhez a beavatkozáshoz. A fennmaradó létesítményeket lépcsőzetes kiválasztási folyamatban választották ki: 1) faji különbségek jelenléte a beutalóban vagy 2) hat százalék alatti durva beutalási kockázat.
- A faji egyenlőtlenség megléte a durva beutalási kockázati különbségen és a standardizált beutalási kockázati különbségen alapult.
- A fennmaradó létesítmények számított 6 hónapos nyers beutalási kockázati átlaga 0,06 volt, és minden olyan intézményt kiválasztottak a felvételre, ahol a nyers beutalási kockázat az átlagnál alacsonyabb.
- A 134 létesítményből álló végső csoportot véletlenszerűen az intervenciós vagy a kontrollcsoportba osztották be egy az egyhez arányt alkalmazva.
Kirekesztés:
- Kizárásra kerültek azok a létesítmények, amelyek 6 hónapos populációja (2012. június-december között) kevesebb mint 13 végstádiumú vesebetegségben szenvedő, 70 év alatti betegből áll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A standard ellátási kar nem kap speciális beavatkozásokat, de hozzáférhet a szabványos oktatási anyagokhoz és a minőségjavításhoz a End Stage Renal Disease Network 6-on keresztül.
|
|
|
Kísérleti: Viselkedési beavatkozás
Különféle dialízisintézeti szintű viselkedési beavatkozásokat vizsgálnak meg.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beutaló veseátültetésre
Időkeret: Egy év
|
A dialízis intézmény szintjén végzett többkomponensű beavatkozást követően a veseátültetésre történő beutaló változását a kiindulási állapottól a követésig (egy év után) számítják ki.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A faji egyenlőtlenség csökkentése
Időkeret: Egy év
|
A dialízis intézmény szintjén végzett többkomponensű beavatkozást követően a transzplantációra történő beutalás faji egyenlőtlenségének (afro-amerikai vs. kaukázusi) csökkenését (a kiindulási állapottól az egyéves követésig) számítják ki.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hamoda RE, Gander JC, McPherson LJ, Arriola KJ, Cobb L, Pastan SO, Plantinga L, Browne T, Hartmann E, Mulloy L, Zayas C, Krisher J, Patzer RE. Process evaluation of the RaDIANT community study: a dialysis facility-level intervention to increase referral for kidney transplantation. BMC Nephrol. 2018 Jan 15;19(1):13. doi: 10.1186/s12882-017-0807-z.
- Patzer RE, Gander J, Sauls L, Amamoo MA, Krisher J, Mulloy LL, Gibney E, Browne T, Plantinga L, Pastan SO; Southeastern Kidney Transplant Coalition. The RaDIANT community study protocol: community-based participatory research for reducing disparities in access to kidney transplantation. BMC Nephrol. 2014 Oct 28;15:171. doi: 10.1186/1471-2369-15-171.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00056381
- 1R24MD008077-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .