Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní studie Snižování rozdílů v přístupu k transplantaci kidNey (RADIANT). (RaDIANT)

20. února 2018 aktualizováno: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Southeastern Kidney Transplant Coalition je spolupráce mezi akademiky a komunitou mezi partnery v komunitě s onemocněním ledvin, kteří sdílejí společný cíl eliminovat zdravotní rozdíly v přístupu k transplantaci ledvin mezi Afroameričany v konečném stádiu renálního onemocnění žijícími v Georgii, Severní Karolíně a Jižní Karolíně. Mezi dobrovolné členy této komunitní koalice patří pacienti s onemocněním ledvin, zaměstnanci a poskytovatelé dialyzačních zařízení, transplantační centra, organizace pro zlepšení kvality a organizace prosazující pacienty. Zátěž onemocněním ledvin je nejvyšší na jihovýchodě, a přesto je míra transplantace ledvin nejnižší v zemi. Výzkum vyšetřovatelů dále naznačuje, že rasové rozdíly v přístupu k transplantaci ledvin se soustřeďují na jihovýchodě, kde je u Afroameričanů méně pravděpodobné, že se dostanou ke každému kroku transplantačního procesu. Dlouhodobým cílem koalice vyšetřovatelů je využívat komunitní přístupy participativního výzkumu k vývoji, testování a šíření udržitelných komunitních intervencí, které zlepšují přístup k transplantaci pro afroamerické pacienty s onemocněním ledvin. Komunitní studie Snižování rozdílů v přístupu k transplantaci kidNey (RADIANT) navrhuje použít metody komunitního participativního výzkumu k vyvinutí víceúrovňové intervence ke snížení rasových rozdílů v přístupu k transplantaci ledvin. Dlouhodobým dopadem této aplikace bude snížení rasových rozdílů v komunitě nemocných ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dialyzační zařízení v rámci GA byla zvažována pro tuto intervenci z důvodu omezení dat. Zbývající zařízení byla vybrána v postupném výběrovém procesu 1) Přítomnost rasových rozdílů v doporučení nebo 2) hrubé riziko doporučení menší než šest procent.
  • Přítomnost rasových rozdílů byla založena na hrubém rozdílu rizika doporučení a standardizovaného rozdílu v riziku doporučení.
  • Zbývající zařízení měla vypočítaný 6měsíční hrubý průměr rizika doporučení 0,06 a pro zařazení byla vybrána všechna zařízení s hrubým rizikem doporučení nižším než je průměr.
  • Konečný soubor 134 zařízení byl randomizován buď do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí poměru jedna ku jedné.

Vyloučení:

  • Zařízení s 6měsíční populací (od června do prosince 2012) méně než 13 pacientů s terminálním onemocněním ledvin ve věku < 70 let v rámci zařízení byla vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Oddělení standardní péče nebude dostávat žádné specifické intervence, ale bude mít přístup ke standardním vzdělávacím materiálům a zlepšení kvality prostřednictvím End Stage Renal Disease Network 6.
Experimentální: Behaviorální intervence
Budou zkoumány různé behaviorální intervence na úrovni dialyzačního zařízení.
Behaviorální: Behaviorální intervence pro dialyzační zařízení
  1. Vzdělávací semináře a měsíční vzdělávací webináře
  2. Peer-to-peer mentoringový program
  3. Nástěnky o transplantaci
  4. Zprávy se zpětnou vazbou specifické pro zařízení s podrobnými údaji o doporučeních k transplantaci pro jejich centrum ve srovnání se státním průměrem
  5. Formulujte plán zlepšení pro konkrétní zařízení, abyste zvýšili počet transplantací.
  6. Požadavek na vytvoření poradní skupiny pro pacienty a rodinu pro zvýšení dosahu osvěty v oblasti transplantace v rámci zařízení.
  7. Měsíční monitorování a hlášení doporučení pacientů do sítě ESRD
  8. Proveďte edukaci pacienta a rodiny o transplantaci
  9. Uspořádejte filmový den a promítněte video Living ACTS (O Choices in Transplantation & Sharing).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení pro transplantaci ledvin
Časové okno: Jeden rok
Po vícesložkové intervenci na úrovni dialyzačního zařízení bude vypočítána změna v doporučení pro transplantaci ledviny od výchozího stavu k následnému sledování (po jednom roce).
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení rasových rozdílů
Časové okno: Jeden rok
Po vícesložkové intervenci na úrovni dialyzačního zařízení bude vypočítáno snížení rasové disparity (Afroameričané vs. Kavkazan) v doporučeních k transplantaci (od výchozího stavu po jednoroční sledování).
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00056381
  • 1R24MD008077-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální intervence pro dialyzační zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit