Estudo Comunitário Reduzindo as Disparidades no Acesso ao Transplante KidNey (RaDIANT) (RaDIANT)
20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Rachel Patzer, PhD, Emory University
A Southeastern Kidney Transplant Coalition é uma colaboração da comunidade acadêmica entre parceiros na comunidade de doenças renais que compartilham o objetivo comum de eliminar as disparidades de saúde no acesso ao transplante renal entre afro-americanos com doença renal terminal que vivem na Geórgia, Carolina do Norte e Carolina do Sul.
Os membros voluntários dessa coalizão baseada na comunidade incluem pacientes com doença renal, funcionários e fornecedores de instalações de diálise, centros de transplante, organizações de melhoria da qualidade e organizações de defesa de pacientes.
A carga da doença renal é maior no Sudeste, mas a taxa de transplante renal é a mais baixa do país.
Além disso, a pesquisa dos investigadores sugere que as disparidades raciais no acesso ao transplante renal estão concentradas no sudeste, onde os afro-americanos têm menos probabilidade de acessar cada etapa do processo de transplante.
O objetivo de longo prazo da Coalizão de investigadores é usar abordagens de pesquisa participativa baseadas na comunidade para desenvolver, testar e disseminar intervenções comunitárias sustentáveis para melhorar o acesso ao transplante para pacientes afro-americanos com doença renal.
O estudo comunitário Reducing Disparities in Access to kidNey Transplantation (RaDIANT) propõe o uso de métodos de pesquisa participativa baseados na comunidade para desenvolver uma intervenção multinível para reduzir as disparidades raciais no acesso ao transplante renal.
O impacto a longo prazo desta aplicação será reduzir as disparidades raciais na comunidade de doença renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Instalações de diálise em GA foram consideradas para esta intervenção devido a restrições de dados. As instalações restantes foram selecionadas em um processo de seleção passo a passo 1) A presença de uma disparidade racial no encaminhamento ou 2) um risco bruto de encaminhamento inferior a seis por cento.
- A presença de uma disparidade racial foi baseada na diferença de risco de encaminhamento bruto e na diferença de risco de encaminhamento padronizado.
- As demais unidades tinham uma média calculada de risco bruto de referência de 6 meses de 0,06 e todas as unidades com risco bruto de referência inferior à média foram selecionadas para inclusão.
- O pool final de 134 instalações foi randomizado para o grupo de intervenção ou controle usando uma proporção de um para um.
Exclusão:
- As instalações com uma população de 6 meses (de junho a dezembro de 2012) de menos de 13 pacientes com doença renal terminal <70 anos de idade dentro de uma instalação foram excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
O braço de atendimento padrão não receberá intervenções específicas, mas terá acesso a materiais educacionais padrão e melhoria de qualidade por meio da End Stage Renal Disease Network 6.
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Experimental: Intervenção Comportamental
Uma variedade de intervenções comportamentais no nível das instalações de diálise serão examinadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encaminhamento para Transplante Renal
Prazo: Um ano
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Após uma intervenção multicomponente no nível da unidade de diálise, será calculada a alteração no encaminhamento para transplante renal desde o início até o acompanhamento (em um ano).
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da Disparidade Racial
Prazo: Um ano
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Após uma intervenção multicomponente no nível da unidade de diálise, será calculada a redução na disparidade racial (afro-americanos vs. caucasianos) de encaminhamento para transplante (da linha de base até um ano de acompanhamento).
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hamoda RE, Gander JC, McPherson LJ, Arriola KJ, Cobb L, Pastan SO, Plantinga L, Browne T, Hartmann E, Mulloy L, Zayas C, Krisher J, Patzer RE. Process evaluation of the RaDIANT community study: a dialysis facility-level intervention to increase referral for kidney transplantation. BMC Nephrol. 2018 Jan 15;19(1):13. doi: 10.1186/s12882-017-0807-z.
- Patzer RE, Gander J, Sauls L, Amamoo MA, Krisher J, Mulloy LL, Gibney E, Browne T, Plantinga L, Pastan SO; Southeastern Kidney Transplant Coalition. The RaDIANT community study protocol: community-based participatory research for reducing disparities in access to kidney transplantation. BMC Nephrol. 2014 Oct 28;15:171. doi: 10.1186/1471-2369-15-171.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00056381
- 1R24MD008077-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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