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The Reducing Disparities in Access to kidNey Transplantation (RaDIANT) Studio comunitario (RaDIANT)

20 febbraio 2018 aggiornato da: Rachel Patzer, PhD, Emory University
La Southeastern Kidney Transplant Coalition è una collaborazione della comunità accademica tra partner della comunità delle malattie renali che condividono l'obiettivo comune di eliminare le disparità di salute nell'accesso al trapianto di rene tra la malattia renale allo stadio terminale afroamericano che vive in Georgia, North Carolina e South Carolina. I membri volontari di questa coalizione basata sulla comunità includono pazienti con malattie renali, personale e fornitori di strutture di dialisi, centri di trapianto, organizzazioni per il miglioramento della qualità e organizzazioni di difesa dei pazienti. Il carico di malattie renali è più alto nel sud-est, eppure il tasso di trapianti di rene è il più basso della nazione. Inoltre, la ricerca degli investigatori suggerisce che le disparità razziali nell'accesso al trapianto di rene sono concentrate nel sud-est, dove gli afroamericani hanno meno probabilità di accedere a ogni fase del processo di trapianto. L'obiettivo a lungo termine della Coalizione dei ricercatori è utilizzare approcci di ricerca partecipativa basati sulla comunità per sviluppare, testare e diffondere interventi comunitari sostenibili per migliorare l'accesso al trapianto per i pazienti afroamericani con malattie renali. Lo studio della comunità Reducing Disparities in Access to kidNey Transplantation (RaDIANT) propone di utilizzare metodi di ricerca partecipativa basati sulla comunità per sviluppare un intervento multilivello per ridurre le disparità razziali nell'accesso al trapianto di rene. L'impatto a lungo termine di questa applicazione sarà quello di ridurre le disparità razziali nella comunità delle malattie renali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le strutture di dialisi all'interno di GA sono state prese in considerazione per questo intervento a causa delle limitazioni dei dati. Le restanti strutture sono state selezionate in un processo di selezione graduale 1) La presenza di una disparità razziale nel rinvio o 2) un rischio di rinvio grezzo inferiore al sei percento.
  • La presenza di una disparità razziale era basata sulla differenza di rischio di rinvio grezza e sulla differenza di rischio di rinvio standardizzata.
  • Le restanti strutture avevano una media calcolata del rischio di rinvio grezzo a 6 mesi di 0,06 e tutte le strutture con un rischio di rinvio grezzo inferiore alla media sono state selezionate per l'inclusione.
  • Il pool finale di 134 strutture è stato randomizzato al gruppo di intervento o di controllo utilizzando un rapporto uno a uno.

Esclusione:

  • Sono state escluse le strutture con una popolazione di 6 mesi (da giugno a dicembre 2012) inferiore a 13 pazienti con malattia renale allo stadio terminale <70 anni all'interno di una struttura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il braccio standard di cura non riceverà interventi specifici, ma avrà accesso a materiali educativi standard e miglioramento della qualità attraverso End Stage Renal Disease Network 6.
Sperimentale: Intervento comportamentale
Verrà esaminata una varietà di interventi comportamentali a livello di struttura di dialisi.
Comportamentale: Interventi comportamentali per strutture di dialisi
  1. Seminari educativi e webinar educativi mensili
  2. Programma di tutoraggio tra pari
  3. Bacheche sui trapianti
  4. Rapporti di feedback specifici della struttura che descrivono in dettaglio i dati di riferimento per il trapianto per il loro centro rispetto alla media statale
  5. Formulare un piano di miglioramento specifico per la struttura per aumentare i rinvii al trapianto.
  6. Obbligo di formare un gruppo di consulenza per pazienti e familiari per aumentare la sensibilizzazione sull'educazione ai trapianti all'interno della struttura.
  7. Monitoraggio mensile e segnalazione dei rinvii dei pazienti alla rete ESRD
  8. Condurre una sessione di educazione del paziente e della famiglia sul trapianto
  9. Organizza una giornata dedicata al cinema per mostrare il video Living ACTS (About Choices in Transplantation & Sharing).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invio per trapianto di rene
Lasso di tempo: Un anno
A seguito di un intervento multicomponente a livello di struttura di dialisi, verrà calcolata la variazione dell'invio per il trapianto di rene dal basale al follow-up (a un anno).
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della disparità razziale
Lasso di tempo: Un anno
A seguito di un intervento multicomponente a livello di struttura di dialisi, verrà calcolata la riduzione della disparità razziale (afroamericana vs. caucasica) di riferimento per il trapianto (dal basale a un anno di follow-up).
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00056381
  • 1R24MD008077-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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