El Estudio Comunitario sobre la Reducción de las Disparidades en el Acceso al Trasplante de Riñón (RaDIANT) (RaDIANT)
20 de febrero de 2018 actualizado por: Rachel Patzer, PhD, Emory University
La Coalición de Trasplante de Riñón del Sureste es una colaboración académica-comunitaria entre socios en la comunidad de enfermedades renales que comparten el objetivo común de eliminar las disparidades de salud en el acceso al trasplante de riñón entre los afroamericanos con enfermedad renal en etapa terminal que viven en Georgia, Carolina del Norte y Carolina del Sur.
Los miembros voluntarios de esta coalición comunitaria incluyen pacientes con enfermedad renal, personal y proveedores de centros de diálisis, centros de trasplante, organizaciones de mejora de la calidad y organizaciones de defensa de los pacientes.
La carga de enfermedad renal es más alta en el sureste y, sin embargo, la tasa de trasplante de riñón es la más baja de la nación.
Además, la investigación de los investigadores sugiere que las disparidades raciales en el acceso al trasplante de riñón se concentran en el sudeste, donde es menos probable que los afroamericanos accedan a cada paso del proceso de trasplante.
El objetivo a largo plazo de la Coalición de investigadores es utilizar enfoques de investigación participativos basados en la comunidad para desarrollar, probar y difundir intervenciones comunitarias sostenibles que mejoren el acceso al trasplante para los pacientes afroamericanos con enfermedad renal.
El estudio comunitario Reducing Disparities in Access to KidNey Transplantation (RaDIANT) propone utilizar métodos de investigación participativos basados en la comunidad para desarrollar una intervención multinivel para reducir las disparidades raciales en el acceso al trasplante de riñón.
El impacto a largo plazo de esta aplicación será reducir las disparidades raciales en la comunidad de enfermedades renales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los centros de diálisis dentro de GA se consideraron para esta intervención debido a restricciones de datos. Las instalaciones restantes fueron seleccionadas en un proceso de selección paso a paso 1) La presencia de una disparidad racial en la referencia o 2) un riesgo bruto de referencia inferior al seis por ciento.
- La presencia de una disparidad racial se basó en la diferencia de riesgo de derivación cruda y la diferencia de riesgo de derivación estandarizada.
- Los establecimientos restantes tenían una media calculada de riesgo bruto de derivación de 6 meses de 0,06 y todos los establecimientos con un riesgo bruto de derivación inferior a la media fueron seleccionados para su inclusión.
- El conjunto final de 134 establecimientos se asignó al azar al grupo de intervención o de control utilizando una proporción de uno a uno.
Exclusión:
- Se excluyeron los establecimientos con una población de 6 meses (de junio a diciembre de 2012) de menos de 13 pacientes con enfermedad renal en etapa terminal <70 años de edad dentro de un establecimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
El brazo de atención estándar no recibirá intervenciones específicas, pero tendrá acceso a materiales educativos estándar y mejora de la calidad a través de End Stage Renal Disease Network 6.
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Experimental: Intervención conductual
Se examinará una variedad de intervenciones conductuales a nivel de centro de diálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Referencia para Trasplante de Riñón
Periodo de tiempo: Un año
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Después de una intervención multicomponente a nivel del centro de diálisis, se calculará el cambio en la referencia para el trasplante de riñón desde el inicio hasta el seguimiento (al año).
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la disparidad racial
Periodo de tiempo: Un año
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Después de una intervención multicomponente a nivel del centro de diálisis, se calculará la reducción de la disparidad racial (afroamericanos frente a caucásicos) de derivación para trasplante (desde el inicio hasta un año de seguimiento).
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hamoda RE, Gander JC, McPherson LJ, Arriola KJ, Cobb L, Pastan SO, Plantinga L, Browne T, Hartmann E, Mulloy L, Zayas C, Krisher J, Patzer RE. Process evaluation of the RaDIANT community study: a dialysis facility-level intervention to increase referral for kidney transplantation. BMC Nephrol. 2018 Jan 15;19(1):13. doi: 10.1186/s12882-017-0807-z.
- Patzer RE, Gander J, Sauls L, Amamoo MA, Krisher J, Mulloy LL, Gibney E, Browne T, Plantinga L, Pastan SO; Southeastern Kidney Transplant Coalition. The RaDIANT community study protocol: community-based participatory research for reducing disparities in access to kidney transplantation. BMC Nephrol. 2014 Oct 28;15:171. doi: 10.1186/1471-2369-15-171.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00056381
- 1R24MD008077-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .