- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02092727
Yhteisötutkimus The Reducing Disparities in KidNey Transplantation (RaDIANT) (RaDIANT)
tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Southeastern Kidney Transplant Coalition on akateeminen ja yhteisöllinen yhteistyö munuaissairausyhteisössä olevien kumppaneiden välillä, joilla on yhteinen tavoite poistaa terveydelliset erot munuaisensiirron saatavuudessa Georgiassa, Pohjois-Carolinassa ja Etelä-Carolinassa asuvien afroamerikkalaisten loppuvaiheen munuaistaudin keskuudessa.
Tämän yhteisöpohjaisen liittouman vapaaehtoisjäseniä ovat munuaissairauspotilaat, dialyysilaitoksen henkilökunta ja palveluntarjoajat, elinsiirtokeskukset, laadun parantamisorganisaatiot ja potilaiden edunvalvontajärjestöt.
Munuaissairauksien taakka on suurin Kaakkoisosassa, ja silti munuaisensiirtojen määrä on maan alhaisin.
Lisäksi tutkijoiden tutkimukset viittaavat siihen, että rodulliset erot munuaisensiirron saatavuudessa ovat keskittyneet kaakkoisosaan, missä afrikkalaiset amerikkalaiset eivät pääse käsiksi jokaiseen siirtoprosessin vaiheeseen.
Tutkijat Coalitionin pitkän aikavälin tavoitteena on käyttää yhteisöpohjaisia osallistuvia tutkimusmenetelmiä kestävien yhteisön interventioiden kehittämiseen, testaamiseen ja levittämiseen, jotka parantavat munuaissairauksista kärsivien afroamerikkalaisten potilaiden mahdollisuuksia saada elinsiirtoa.
Reducing Disparities in Access to kidNey Transplantation (RaDIANT) -yhteisötutkimuksessa ehdotetaan yhteisöpohjaisten osallistuvien tutkimusmenetelmien käyttöä monitasoisen intervention kehittämiseksi, jolla vähennetään rotueroja munuaisensiirron saamisessa.
Tämän sovelluksen pitkän aikavälin vaikutus on vähentää rotueroja munuaissairausyhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GA:n dialyysilaitoksia harkittiin tätä toimenpidettä varten tietorajoitusten vuoksi. Loput tilat valittiin vaiheittaisessa valintaprosessissa: 1) Rotuerojen esiintyminen lähetyksessä tai 2) karkea lähetteen riski alle kuusi prosenttia.
- Rotuerojen esiintyminen perustui karkeaan lähetteen riskieroon ja standardoituun lähetteen riskieroon.
- Muiden laitosten laskennallinen 6 kuukauden karkea läheteriskin keskiarvo oli 0,06, ja kaikki laitokset, joiden karkea läheteriski oli keskiarvoa pienempi, valittiin mukaan.
- Lopullinen 134 laitoksen pooli satunnaistettiin joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä suhdetta yksi yhteen.
Poissulkeminen:
- Tiloja, joissa 6 kuukauden väestö (kesäkuusta joulukuuhun 2012) on alle 13 alle 70-vuotiasta loppuvaiheen munuaissairauden potilasta, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitoryhmä ei saa erityisiä interventioita, mutta sillä on pääsy tavanomaiseen koulutusmateriaaliin ja laadun parantamiseen End Stage Renal Disease Network 6:n kautta.
|
|
|
Kokeellinen: Behavioral Interventio
Erilaisia dialyysilaitostason käyttäytymiseen liittyviä interventioita tarkastellaan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähete munuaisensiirtoon
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Dialyysilaitoksen tasolla tehdyn monikomponenttisen toimenpiteen jälkeen munuaisensiirtolähetteen muutos lähtötilanteesta seurantaan (yhden vuoden kuluttua) lasketaan.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotuerojen vähentäminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Dialyysilaitoksen tasolla tehdyn monikomponenttisen intervention jälkeen lasketaan rodullisten erojen väheneminen (afrikkalainen amerikkalainen vs. valkoihoinen) elinsiirtoon lähetettäessä (perustilasta yhden vuoden seurantaan).
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hamoda RE, Gander JC, McPherson LJ, Arriola KJ, Cobb L, Pastan SO, Plantinga L, Browne T, Hartmann E, Mulloy L, Zayas C, Krisher J, Patzer RE. Process evaluation of the RaDIANT community study: a dialysis facility-level intervention to increase referral for kidney transplantation. BMC Nephrol. 2018 Jan 15;19(1):13. doi: 10.1186/s12882-017-0807-z.
- Patzer RE, Gander J, Sauls L, Amamoo MA, Krisher J, Mulloy LL, Gibney E, Browne T, Plantinga L, Pastan SO; Southeastern Kidney Transplant Coalition. The RaDIANT community study protocol: community-based participatory research for reducing disparities in access to kidney transplantation. BMC Nephrol. 2014 Oct 28;15:171. doi: 10.1186/1471-2369-15-171.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00056381
- 1R24MD008077-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .