Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie społeczne dotyczące zmniejszania dysproporcji w dostępie do transplantacji nerek (RaDIANT). (RaDIANT)

20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Southeastern Kidney Transplant Coalition to współpraca społeczności akademickiej między partnerami ze społeczności chorych na choroby nerek, których wspólnym celem jest wyeliminowanie różnic zdrowotnych w dostępie do przeszczepu nerki wśród Afroamerykanów w schyłkowej fazie choroby nerek mieszkających w Georgii, Północnej Karolinie i Południowej Karolinie. Członkowie-wolontariusze tej koalicji opartej na społeczności obejmują pacjentów z chorobami nerek, personel i dostawców stacji dializ, ośrodki transplantacyjne, organizacje poprawy jakości i organizacje wspierające pacjentów. Obciążenie chorobami nerek jest największe na południowym wschodzie, a mimo to odsetek przeszczepów nerek jest najniższy w kraju. Co więcej, badania przeprowadzone przez badaczy sugerują, że różnice rasowe w dostępie do przeszczepu nerki koncentrują się na południowym wschodzie, gdzie Afroamerykanie mają mniejsze szanse na dostęp do każdego etapu procesu przeszczepu. Długofalowym celem Koalicji badaczy jest wykorzystanie metod badań opartych na uczestnictwie społeczności w celu opracowania, przetestowania i rozpowszechniania trwałych interwencji społeczności poprawiających dostęp do przeszczepów dla pacjentów Afroamerykanów z chorobą nerek. W ramach badania społecznościowego Reducing Disparities in Access to KidNey Transplantation (RaDIANT) zaproponowano wykorzystanie społecznych metod badawczych z udziałem uczestników w celu opracowania wielopoziomowej interwencji mającej na celu zmniejszenie różnic rasowych w dostępie do przeszczepu nerki. Długofalowym skutkiem tej aplikacji będzie zmniejszenie dysproporcji rasowych w społeczności osób z chorobami nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ze względu na ograniczenia danych wzięto pod uwagę urządzenia do dializy w GA. Pozostałe obiekty zostały wybrane w procesie selekcji etapowej 1) obecność różnic rasowych w skierowaniu lub 2) surowe ryzyko skierowania mniejsze niż sześć procent.
  • Obecność dysproporcji rasowych została oparta na surowej różnicy ryzyka skierowania i standardowej różnicy ryzyka skierowania.
  • Pozostałe placówki miały obliczoną 6-miesięczną surową średnią ryzyka skierowania wynoszącą 0,06, a wszystkie placówki z surowym ryzykiem skierowania mniejszym niż średnia zostały wybrane do włączenia.
  • Ostateczna pula 134 placówek została losowo przydzielona do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, stosując stosunek jeden do jednego.

Wykluczenie:

  • Wykluczono placówki, w których przez 6 miesięcy (od czerwca do grudnia 2012 r.) przebywało mniej niż 13 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w wieku <70 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ramię standardowej opieki nie będzie objęte żadnymi konkretnymi interwencjami, ale będzie miało dostęp do standardowych materiałów edukacyjnych i poprawy jakości poprzez Sieć 6 schyłkowej niewydolności nerek.
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna
Zbadane zostaną różnorodne interwencje behawioralne na poziomie placówki dializacyjnej.
Behawioralne: Interwencje behawioralne w ośrodkach dializ
  1. Seminaria edukacyjne i comiesięczne seminaria edukacyjne
  2. Program mentoringu peer-to-peer
  3. Tablice ogłoszeń o transplantacji
  4. Raporty zwrotne dotyczące poszczególnych placówek, zawierające szczegółowe dane dotyczące skierowań do przeszczepów dla ich ośrodków w porównaniu ze średnią stanową
  5. Sformułuj plan ulepszeń dla danej placówki, aby zwiększyć liczbę skierowań do przeszczepów.
  6. Wymóg utworzenia Grupy Doradczej Pacjenta i Rodziny w celu zwiększenia zasięgu edukacji w zakresie transplantacji w placówce.
  7. Miesięczny monitoring i raportowanie skierowań pacjentów do sieci ESRD
  8. Przeprowadź sesję edukacyjną dla pacjentów i ich rodzin na temat transplantacji
  9. Zorganizuj dzień filmowy, aby pokazać film Living ACTS (O wyborach w transplantacji i udostępnianiu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowanie na przeszczep nerki
Ramy czasowe: Rok
Po wieloskładnikowej interwencji na poziomie stacji dializ, obliczona zostanie zmiana skierowania na przeszczep nerki od stanu początkowego do obserwacji kontrolnej (po roku).
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie różnic rasowych
Ramy czasowe: Rok
Po wieloskładnikowej interwencji na poziomie stacji dializ obliczone zostanie zmniejszenie dysproporcji rasowych (Afroamerykanie vs. rasy kaukaskiej) w skierowaniach na przeszczep (od wartości początkowej do okresu obserwacji jednego roku).
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00056381
  • 1R24MD008077-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj