Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De reducerende forskelle i adgang til nyretransplantation (RaDIANT) Fællesskabsundersøgelse (RaDIANT)

20. februar 2018 opdateret af: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Southeastern Kidney Transplant Coalition er et akademisk fællesskabssamarbejde mellem partnere i nyresygdomssamfundet, som deler det fælles mål om at eliminere sundhedsmæssige forskelle i adgangen til nyretransplantation blandt afroamerikanske slutstadie nyresygdomme, der bor i Georgia, North Carolina og South Carolina. Frivillige medlemmer af denne samfundsbaserede koalition omfatter patienter med nyresygdom, dialysefacilitetens personale og udbydere, transplantationscentre, kvalitetsforbedrende organisationer og patientorganisationer. Byrden af ​​nyresygdom er højest i det sydøstlige, og alligevel er antallet af nyretransplantationer den laveste i landet. Yderligere tyder efterforskernes forskning på, at raceforskelle i adgangen til nyretransplantation er koncentreret i sydøst, hvor afroamerikanere er mindre tilbøjelige til at få adgang til hvert trin i transplantationsprocessen. Det langsigtede mål for efterforskerskoalitionen er at bruge samfundsbaserede, deltagende forskningstilgange til at udvikle, teste og formidle bæredygtige samfundsinterventioner, der forbedrer adgangen til transplantation for afroamerikanske patienter med nyresygdom. Samfundsundersøgelsen Reducing Disparities in Access to kidNey Transplantation (RaDIANT) foreslår at bruge samfundsbaserede deltagende forskningsmetoder til at udvikle en intervention på flere niveauer for at reducere raceforskelle i adgang til nyretransplantation. Den langsigtede virkning af denne ansøgning vil være at reducere raceforskelle i nyresygdomssamfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dialysefaciliteter i GA blev overvejet til denne intervention på grund af datarestriktioner. De resterende faciliteter blev udvalgt i en trinvis udvælgelsesproces 1) Tilstedeværelsen af ​​en racemæssig forskel i henvisningen eller 2) en grov henvisningsrisiko på mindre end seks procent.
  • Tilstedeværelsen af ​​en raceforskel var baseret på den grove henvisningsrisikoforskel og den standardiserede henvisningsrisikoforskel.
  • De resterende faciliteter havde en beregnet 6-måneders råhenvisningsrisiko-middelværdi på 0,06, og alle faciliteter med en rå henvisningsrisiko mindre end gennemsnittet blev udvalgt til inklusion.
  • Den endelige pulje på 134 faciliteter blev randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen ved at bruge et 1-1-forhold.

Undtagelse:

  • Faciliteter med en 6-måneders befolkning (fra juni-december 2012) på mindre end 13 patienter med slutstadiet med nyresygdom <70 år på en facilitet blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standardplejearmen vil ikke modtage nogen specifikke interventioner, men vil have adgang til standard undervisningsmateriale og kvalitetsforbedring gennem End Stage Renal Disease Network 6.
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
En række forskellige adfærdsmæssige interventioner på dialysefacilitetsniveau vil blive undersøgt.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige interventioner til dialysefaciliteter
  1. Uddannelsesseminarer og månedlige uddannelseswebinarer
  2. Peer-to-peer mentorprogram
  3. Opslagstavler om transplantation
  4. Facilitetsspecifikke feedbackrapporter, der beskriver transplantationshenvisningsdata for deres center sammenlignet med statens gennemsnit
  5. Formuler en facilitetsspecifik forbedringsplan for at øge antallet af transplantationshenvisninger.
  6. Krav om at danne en patient- og familierådgivningsgruppe for at øge rækkevidden af ​​transplantationsundervisning inden for anlægget.
  7. Månedlig overvågning og rapportering af patienthenvisninger til ESRD Network
  8. Gennemfør en patient- og familieuddannelsessession om transplantation
  9. Vær vært for en filmdag for at vise Living ACTS (About Choices in Transplantation & Sharing) video

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til nyretransplantation
Tidsramme: Et år
Efter en multikomponent intervention på dialysefacilitetsniveau vil ændring i henvisning til nyretransplantation fra baseline til opfølgning (ved et år) blive beregnet.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af raceforskel
Tidsramme: Et år
Efter en multikomponent-intervention på dialysefacilitetsniveau vil reduktion i raceforskel (afroamerikansk vs. kaukasisk) ved henvisning til transplantation (fra baseline til et års opfølgning) blive beregnet.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2014

Først opslået (Skøn)

20. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00056381
  • 1R24MD008077-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner