- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02092727
Die Gemeinschaftsstudie „Reducing Disparities in Access to KidNey Transplantation“ (RaDIANT). (RaDIANT)
20. Februar 2018 aktualisiert von: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Die Southeastern Kidney Transplant Coalition ist eine akademische und gemeinschaftliche Zusammenarbeit zwischen Partnern aus der Gemeinschaft der Nierenkranken, die das gemeinsame Ziel verfolgen, gesundheitliche Ungleichheiten beim Zugang zu Nierentransplantationen bei Afroamerikanern mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die in Georgia, North Carolina und South Carolina leben, zu beseitigen.
Zu den ehrenamtlichen Mitgliedern dieser gemeindebasierten Koalition gehören Patienten mit Nierenerkrankungen, Mitarbeiter und Anbieter von Dialyseeinrichtungen, Transplantationszentren, Organisationen zur Qualitätsverbesserung und Patientenvertretungsorganisationen.
Die Belastung durch Nierenerkrankungen ist im Südosten am höchsten, und dennoch ist die Rate an Nierentransplantationen landesweit am niedrigsten.
Darüber hinaus deuten die Untersuchungen der Forscher darauf hin, dass sich die Rassenunterschiede beim Zugang zu Nierentransplantationen im Südosten konzentrieren, wo Afroamerikaner weniger Zugang zu jedem Schritt des Transplantationsprozesses haben.
Das langfristige Ziel der Forscherkoalition besteht darin, gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsansätze zu nutzen, um nachhaltige, gemeinschaftliche Interventionen zu entwickeln, zu testen und zu verbreiten, die den Zugang zu Transplantationen für afroamerikanische Patienten mit Nierenerkrankungen verbessern.
Die Community-Studie „Reducing Disparities in Access to KidNey Transplantation“ (RaDIANT) schlägt vor, gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsmethoden zu nutzen, um eine mehrstufige Intervention zu entwickeln, um Rassenunterschiede beim Zugang zu Nierentransplantationen zu verringern.
Die langfristige Wirkung dieser Anwendung wird darin bestehen, die Rassenunterschiede in der Gemeinschaft der Nierenkranken zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufgrund von Datenbeschränkungen wurden für diesen Eingriff Dialyseeinrichtungen in Georgia in Betracht gezogen. Die übrigen Einrichtungen wurden in einem schrittweisen Auswahlverfahren ausgewählt: 1) Das Vorliegen einer Rassenungleichheit bei der Überweisung oder 2) ein grobes Überweisungsrisiko von weniger als sechs Prozent.
- Das Vorliegen einer Rassenungleichheit basierte auf der groben Differenz des Überweisungsrisikos und der standardisierten Differenz des Überweisungsrisikos.
- Die übrigen Einrichtungen hatten einen berechneten 6-Monats-Mittelwert des rohen Überweisungsrisikos von 0,06 und alle Einrichtungen mit einem rohen Überweisungsrisiko, das unter dem Mittelwert lag, wurden zur Einbeziehung ausgewählt.
- Der endgültige Pool von 134 Einrichtungen wurde im Verhältnis eins zu eins entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Ausschluss:
- Einrichtungen mit einer 6-Monats-Population (von Juni bis Dezember 2012) von weniger als 13 Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter 70 Jahren innerhalb einer Einrichtung wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Standardversorgungszweig erhält keine spezifischen Interventionen, hat jedoch Zugang zu Standardschulungsmaterialien und Qualitätsverbesserungen durch das End Stage Renal Disease Network 6.
|
|
Experimental: Verhaltensintervention
Es werden verschiedene Verhaltensinterventionen auf Dialyseeinrichtungsebene untersucht.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überweisung zur Nierentransplantation
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Nach einer Mehrkomponentenintervention auf der Ebene der Dialyseeinrichtung wird die Änderung der Überweisung zur Nierentransplantation vom Ausgangswert bis zum Follow-up (nach einem Jahr) berechnet.
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verringerung der Rassenungleichheit
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Nach einer Mehrkomponentenintervention auf der Ebene der Dialyseeinrichtung wird eine Verringerung der Rassenunterschiede (Afroamerikaner vs. Kaukasier) bei der Überweisung zur Transplantation (vom Ausgangswert bis zur einjährigen Nachuntersuchung) berechnet.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hamoda RE, Gander JC, McPherson LJ, Arriola KJ, Cobb L, Pastan SO, Plantinga L, Browne T, Hartmann E, Mulloy L, Zayas C, Krisher J, Patzer RE. Process evaluation of the RaDIANT community study: a dialysis facility-level intervention to increase referral for kidney transplantation. BMC Nephrol. 2018 Jan 15;19(1):13. doi: 10.1186/s12882-017-0807-z.
- Patzer RE, Gander J, Sauls L, Amamoo MA, Krisher J, Mulloy LL, Gibney E, Browne T, Plantinga L, Pastan SO; Southeastern Kidney Transplant Coalition. The RaDIANT community study protocol: community-based participatory research for reducing disparities in access to kidney transplantation. BMC Nephrol. 2014 Oct 28;15:171. doi: 10.1186/1471-2369-15-171.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00056381
- 1R24MD008077-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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