Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Reducing Disparities in Access to kidNey Transplantation (RaDIANT) Community Study (RaDIANT)

20. februar 2018 oppdatert av: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Southeastern Kidney Transplant Coalition er et akademisk-samfunnssamarbeid mellom partnere i nyresykdomssamfunnet som deler det felles målet om å eliminere helseforskjeller i tilgang til nyretransplantasjon blant afroamerikansk sluttstadium nyresykdom som bor i Georgia, North Carolina og South Carolina. Frivillige medlemmer av denne fellesskapsbaserte koalisjonen inkluderer pasienter med nyresykdom, dialysefasilitetsansatte og -leverandører, transplantasjonssentre, kvalitetsforbedringsorganisasjoner og pasientorganisasjoner. Byrden av nyresykdom er høyest i Sørøst, og likevel er frekvensen av nyretransplantasjon den laveste i landet. Videre antyder etterforskernes forskning at raseforskjeller i tilgang til nyretransplantasjon er konsentrert i Sørøst, hvor afroamerikanere er mindre sannsynlig å få tilgang til hvert trinn i transplantasjonsprosessen. Det langsiktige målet til etterforskerkoalisjonen er å bruke samfunnsbaserte deltakende forskningstilnærminger for å utvikle, teste og formidle bærekraftige samfunnsintervensjoner som forbedrer tilgangen til transplantasjon for afroamerikanske pasienter med nyresykdom. Samfunnsstudien Reducing Disparities in Access to kidNey Transplantation (RaDIANT) foreslår å bruke samfunnsbaserte deltakende forskningsmetoder for å utvikle en intervensjon på flere nivåer for å redusere raseforskjeller i tilgang til nyretransplantasjon. Den langsiktige effekten av denne søknaden vil være å redusere raseforskjeller i nyresykdomssamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dialysefasiliteter i GA ble vurdert for denne intervensjonen på grunn av databegrensninger. De resterende fasilitetene ble valgt i en trinnvis utvelgelsesprosess 1) Tilstedeværelsen av en raseforskjell i henvisning eller 2) en grov henvisningsrisiko mindre enn seks prosent.
  • Tilstedeværelsen av en raseforskjell var basert på den grove henvisningsrisikoforskjellen og den standardiserte henvisningsrisikoforskjellen.
  • De resterende fasilitetene hadde en beregnet 6-måneders råhenvisningsrisiko-gjennomsnitt på 0,06 og alle innretninger med en råhenvisningsrisiko mindre enn gjennomsnittet ble valgt for inkludering.
  • Den endelige puljen på 134 fasiliteter ble randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen ved å bruke et 1 til 1 forhold.

Utelukkelse:

  • Fasiliteter med en 6-måneders populasjon (fra juni-desember 2012) på mindre enn 13 pasienter med sluttstadium nyresykdom <70 år i en innretning ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Standardomsorgsarmen vil ikke motta spesifikke intervensjoner, men vil ha tilgang til standard undervisningsmateriell og kvalitetsforbedring gjennom End Stage Renal Disease Network 6.
Eksperimentell: Atferdsmessig intervensjon
En rekke adferdsintervensjoner på dialyseinnretningsnivå vil bli undersøkt.
Atferdsmessig: Atferdsmessige intervensjoner for dialysefasiliteter
  1. Pedagogiske seminarer og månedlige pedagogiske webinarer
  2. Peer-to-peer mentorprogram
  3. Oppslagstavler om transplantasjon
  4. Fasilitetsspesifikke tilbakemeldingsrapporter som beskriver transplantasjonshenvisningsdata for senteret deres sammenlignet med statens gjennomsnitt
  5. Formuler en anleggsspesifikk forbedringsplan for å øke antallet transplantasjonshenvisninger.
  6. Krav om å danne en pasient- og familierådgivningsgruppe for å øke rekkevidden om transplantasjonsutdanning innenfor anlegget.
  7. Månedlig overvåking og rapportering av pasienthenvisninger til ESRD Network
  8. Gjennomfør en pasient- og familieopplæringsøkt om transplantasjon
  9. Vær vert for en filmdag for å vise Living ACTS (About Choices in Transplantation & Sharing) video

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til nyretransplantasjon
Tidsramme: Ett år
Etter en multikomponent intervensjon på dialyseinstitusjonsnivå vil endring i henvisning til nyretransplantasjon fra baseline til oppfølging (ved ett år) beregnes.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i raseforskjeller
Tidsramme: Ett år
Etter en multikomponent intervensjon på dialyseinnretningsnivå, vil reduksjon i raseforskjell (afroamerikansk vs. kaukasisk) ved henvisning til transplantasjon (fra baseline til ett års oppfølging) beregnes.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00056381
  • 1R24MD008077-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere