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- 임상시험 NCT02092727
아동 이식(RaDIANT) 커뮤니티 연구에 대한 접근성의 격차 감소 (RaDIANT)
2018년 2월 20일 업데이트: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Southeastern Kidney Transplant Coalition은 조지아, 노스캐롤라이나 및 사우스캐롤라이나에 거주하는 아프리카계 미국인 말기 신장 질환 사이에서 신장 이식 접근에 대한 건강 격차를 제거한다는 공통 목표를 공유하는 신장 질환 커뮤니티의 파트너 간의 학술 커뮤니티 협력입니다.
이 지역 사회 기반 연합의 자원 봉사 회원에는 신장 질환 환자, 투석 시설 직원 및 제공자, 이식 센터, 품질 개선 조직 및 환자 옹호 단체가 포함됩니다.
신장 질환의 부담은 남동부에서 가장 높지만 신장 이식률은 전국에서 가장 낮습니다.
또한 연구자의 연구에 따르면 신장 이식에 대한 접근성의 인종적 격차는 아프리카계 미국인이 이식 과정의 각 단계에 접근할 가능성이 적은 남동부 지역에 집중되어 있습니다.
조사자 연합의 장기 목표는 지역사회 기반 참여 연구 접근법을 사용하여 지속 가능한 지역사회 개입을 개발, 테스트 및 전파하여 신장 질환이 있는 아프리카계 미국인 환자의 이식 접근성을 개선하는 것입니다.
신장 이식에 대한 접근성의 격차 감소(RaDIANT) 커뮤니티 연구는 지역사회 기반 참여 연구 방법을 사용하여 신장 이식에 대한 접근성의 인종적 격차를 줄이기 위한 다단계 개입을 개발할 것을 제안합니다.
이 응용 프로그램의 장기적인 영향은 신장 질환 커뮤니티의 인종적 불균형을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Dialysis Facilities throughout the State of Georgia, ESRD Network 6
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GA 내의 투석 시설은 데이터 제한으로 인해 이 개입을 위해 고려되었습니다. 나머지 시설은 단계적 선택 과정에서 선택되었습니다. 1) 추천에 인종적 차이가 있거나 2) 6% 미만의 조잡한 추천 위험이 있습니다.
- 인종적 차이의 존재는 조잡한 추천 위험 차이와 표준화된 추천 위험 차이를 기반으로 합니다.
- 나머지 시설은 계산된 6개월 기준 위탁 위험 평균이 0.06이었고 평균 미만의 기준 위탁 위험이 있는 모든 시설이 포함 대상으로 선택되었습니다.
- 134개 시설의 최종 풀은 일대일 비율을 사용하여 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
제외:
- 시설 내 70세 미만의 말기 신장 질환 환자가 13명 미만인 6개월 인구(2012년 6월~12월) 시설은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 치료 부문은 특정 개입을 받지 않지만 말기 신장 질환 네트워크 6을 통해 표준 교육 자료 및 품질 개선에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 행동 개입
다양한 투석 시설 수준의 행동 개입이 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 이식 의뢰
기간: 1년
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투석 시설 수준에서 다성분 중재 후 기준선에서 후속 조치(1년)까지 신장 이식 의뢰의 변화가 계산됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인종 격차의 감소
기간: 1년
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투석 시설 수준에서 다성분 개입 후, 이식(기준선에서 1년 후속 조치까지)에 대한 의뢰의 인종적 불균형(아프리카계 미국인 대 백인)의 감소가 계산됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rachel E Patzer, PhD, MPH, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hamoda RE, Gander JC, McPherson LJ, Arriola KJ, Cobb L, Pastan SO, Plantinga L, Browne T, Hartmann E, Mulloy L, Zayas C, Krisher J, Patzer RE. Process evaluation of the RaDIANT community study: a dialysis facility-level intervention to increase referral for kidney transplantation. BMC Nephrol. 2018 Jan 15;19(1):13. doi: 10.1186/s12882-017-0807-z.
- Patzer RE, Gander J, Sauls L, Amamoo MA, Krisher J, Mulloy LL, Gibney E, Browne T, Plantinga L, Pastan SO; Southeastern Kidney Transplant Coalition. The RaDIANT community study protocol: community-based participatory research for reducing disparities in access to kidney transplantation. BMC Nephrol. 2014 Oct 28;15:171. doi: 10.1186/1471-2369-15-171.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .