マクデブルク大学における精巣がん患者の遡及研究 (RETESTICAPUM)
2014年3月20日 更新者：Johann J. Wendler, MD、University of Magdeburg
マクデブルク大学での組織病理学的分析または泌尿器科的治療による精巣癌患者の遡及的分析（1960～2012年）。
1960年から2012年までマクデブルク大学で診断された精巣がん患者の治療成績と副作用の遡及的分析。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
精巣がん患者向けの ACCESS Windows フォーム ベースのデータ レジストリを作成します。
EAU ガイドライン 2013 および EORTC/RTOG、Lent-SOMA、CTC に基づく精巣がん患者の関連データ。 マクデブルク大学病理学研究所で組織病理学的に診断されたすべての精巣癌患者。 1960年から2012年までの患者数は約2000人。 病院の書類やザクセン・アンハルト州のがん登録、かかりつけ医や泌尿器科医、患者を要求するデータを収集する大学院生。 ACCESS および IBM SPSS 統計を使用した統計分析。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg、Sachsen-Anhalt、ドイツ、39120
- Urology University Magdeburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
精巣癌がマクデブルク大学で組織病理学的に診断された（1960～2012年）
説明
包含基準:
- 精巣がんがドイツのマクデブルク大学で病理組織学的に診断された
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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セミノマ
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非セミノーマ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：52歳まで。
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全生存期間（OS）。
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52歳まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患特有の生存期間。
時間枠：52歳まで。
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精巣がんの疾患特異的生存率。
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52歳まで。
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精巣がんに特異的な放射線療法の慢性副作用。
時間枠：52歳まで。
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すべての治療 EORTC (欧州がん研究治療機構) /RTOG- (放射線治療腫瘍グループ) - RTOG/EORTC 晩期放射線罹患率スコアリングスキーマ)、LENT-SOMA-(正常組織の晩期障害) を使用した放射線療法に関連する副作用)-、CTCAE-(有害事象の共通用語基準 V4)-スコア。
見る
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52歳まで。
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精巣がんに特異的な化学療法の慢性副作用。
時間枠：52歳まで。
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CTCAE (有害事象の共通用語基準 V4) スコアを使用した、すべての治療に関連する化学療法の副作用。
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52歳まで。
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精巣がんに特異的な外科的治療の慢性副作用。
時間枠：52歳まで。
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CTCAE (有害事象の共通用語基準 V4) スコアを使用した、すべての治療に関連する外科療法の副作用。
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52歳まで。
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続発性悪性腫瘍
時間枠：52歳まで。
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精巣癌の診断後の続発性悪性腫瘍の発生の評価;精巣癌および異時性原発性精巣癌以外の続発性悪性腫瘍
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52歳まで。
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無増悪生存期間（PFS）。
時間枠：52歳まで。
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無増悪生存期間（PFS）。
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52歳まで。
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無再発生存期間（RLS）。
時間枠：52歳まで。
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無再発生存期間（RLS）。
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52歳まで。
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生活の質 (QoL)。
時間枠：現在の状況。
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ECOG および EORTC-QLQ-C30-V3D を使用した現在の QoL の評価。
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現在の状況。
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死因。
時間枠：52歳まで。
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死因。
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52歳まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Johann J Wendler, Dr. Med.、Department of Urology University Magdeburg Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月20日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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