Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív vizsgálat hererákos betegekről a Magdeburgi Egyetemen (RETESTICAPUM)

2014. március 20. frissítette: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg

Hererákos betegek retrospektív elemzése hisztopatológiai analízissel vagy urológiai kezeléssel a Magdeburgi Egyetemen 1960-2012.

A Magdeburgi Egyetemen 1960 és 2012 között diagnosztizált hererákos betegek kezelési kimenetelének és mellékhatásainak retrospektív elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

ACCESS Windows űrlap alapú adatnyilvántartás létrehozása hererákos betegek számára.

Releváns adatok hererákos betegekre az EAU-guidelines 2013 és az EORTC/RTOG, Lent-SOMA, CTC alapján. Minden hererákos beteg, akit a Magdeburgi Egyetem Patológiai Intézetében kórszövettanilag diagnosztizáltak. Körülbelül 2000 beteg 1960 és 2012 között. Kórházi dokumentumokat kérő adatgyűjtést végző posztgraduális hallgatók, Sachsen-Anhalt ráknyilvántartása, háziorvosok és urológusok, valamint betegek. Statisztikai elemzés ACCESS és IBM SPSS statisztikákkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Németország, 39120
        • Urology University Magdeburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A magdeburgi egyetemen kórszövettanilag diagnosztizált hererákot 1960-2012 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hererákot hisztopatológiailag a Magdeburgi Egyetemen diagnosztizáltak Németországban

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Seminoma
Nem szeminóma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 52 éves korig.
Teljes túlélés (OS).
Akár 52 éves korig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségspecifikus túlélés.
Időkeret: Akár 52 éves korig.
A hererák betegség-specifikus túlélése.
Akár 52 éves korig.
A hererák-specifikus sugárterápiák krónikus mellékhatásai.
Időkeret: Akár 52 éves korig.
Az EORTC (Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet) /RTOG- (Radiation Therapy Oncology Group) - RTOG/EORTC késői sugárzási morbiditási pontozási séma, LENT-SOMA (Normal Tissues késői hatásai) sugárterápia összes terápiával összefüggő mellékhatása )-, CTCAE-(Közös terminológiai kritériumok nemkívánatos eseményekhez V4)-pontszámok. Lát
Akár 52 éves korig.
A hererák-specifikus kemoterápiák krónikus mellékhatásai.
Időkeret: Akár 52 éves korig.
A kemoterápia összes terápiával összefüggő mellékhatása a CTCAE-(Közös terminológiai kritériumok nemkívánatos eseményekre V4)-pontszám alkalmazásával.
Akár 52 éves korig.
A hererák-specifikus sebészeti terápiák krónikus mellékhatásai.
Időkeret: Akár 52 éves korig.
A sebészeti terápia összes terápiával összefüggő mellékhatása a CTCAE-(Közös terminológiai kritériumok nemkívánatos eseményekre V4)-pontszám alkalmazásával.
Akár 52 éves korig.
Másodlagos malignoma
Időkeret: Akár 52 éves korig.
A másodlagos malignoma kialakulásának felmérése a hererák diagnózisa után; Másodlagos malignoma, kivéve a hererákot és a metakron primer hererákot
Akár 52 éves korig.
Progresszív túlélés (PFS).
Időkeret: Akár 52 éves korig.
Progresszív túlélés (PFS).
Akár 52 éves korig.
Relapszusmentes túlélés (RLS).
Időkeret: Akár 52 éves korig.
Relapszusmentes túlélés (RLS).
Akár 52 éves korig.
Életminőség (QoL).
Időkeret: Jelenlegi helyzet.
Az aktuális QoL értékelése ECOG és EORTC-QLQ-C30-V3D segítségével.
Jelenlegi helyzet.
Halálok.
Időkeret: Akár 52 éves korig.
Halálok.
Akár 52 éves korig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johann J Wendler, Dr. Med., Department of Urology University Magdeburg Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hererák

3
Iratkozz fel