- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02092740
Retrospektív vizsgálat hererákos betegekről a Magdeburgi Egyetemen (RETESTICAPUM)
Hererákos betegek retrospektív elemzése hisztopatológiai analízissel vagy urológiai kezeléssel a Magdeburgi Egyetemen 1960-2012.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ACCESS Windows űrlap alapú adatnyilvántartás létrehozása hererákos betegek számára.
Releváns adatok hererákos betegekre az EAU-guidelines 2013 és az EORTC/RTOG, Lent-SOMA, CTC alapján. Minden hererákos beteg, akit a Magdeburgi Egyetem Patológiai Intézetében kórszövettanilag diagnosztizáltak. Körülbelül 2000 beteg 1960 és 2012 között. Kórházi dokumentumokat kérő adatgyűjtést végző posztgraduális hallgatók, Sachsen-Anhalt ráknyilvántartása, háziorvosok és urológusok, valamint betegek. Statisztikai elemzés ACCESS és IBM SPSS statisztikákkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Németország, 39120
- Urology University Magdeburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hererákot hisztopatológiailag a Magdeburgi Egyetemen diagnosztizáltak Németországban
Kizárási kritériumok:
- egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Seminoma
|
Nem szeminóma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 52 éves korig.
|
Teljes túlélés (OS).
|
Akár 52 éves korig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegségspecifikus túlélés.
Időkeret: Akár 52 éves korig.
|
A hererák betegség-specifikus túlélése.
|
Akár 52 éves korig.
|
A hererák-specifikus sugárterápiák krónikus mellékhatásai.
Időkeret: Akár 52 éves korig.
|
Az EORTC (Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet) /RTOG- (Radiation Therapy Oncology Group) - RTOG/EORTC késői sugárzási morbiditási pontozási séma, LENT-SOMA (Normal Tissues késői hatásai) sugárterápia összes terápiával összefüggő mellékhatása )-, CTCAE-(Közös terminológiai kritériumok nemkívánatos eseményekhez V4)-pontszámok.
Lát
|
Akár 52 éves korig.
|
A hererák-specifikus kemoterápiák krónikus mellékhatásai.
Időkeret: Akár 52 éves korig.
|
A kemoterápia összes terápiával összefüggő mellékhatása a CTCAE-(Közös terminológiai kritériumok nemkívánatos eseményekre V4)-pontszám alkalmazásával.
|
Akár 52 éves korig.
|
A hererák-specifikus sebészeti terápiák krónikus mellékhatásai.
Időkeret: Akár 52 éves korig.
|
A sebészeti terápia összes terápiával összefüggő mellékhatása a CTCAE-(Közös terminológiai kritériumok nemkívánatos eseményekre V4)-pontszám alkalmazásával.
|
Akár 52 éves korig.
|
Másodlagos malignoma
Időkeret: Akár 52 éves korig.
|
A másodlagos malignoma kialakulásának felmérése a hererák diagnózisa után; Másodlagos malignoma, kivéve a hererákot és a metakron primer hererákot
|
Akár 52 éves korig.
|
Progresszív túlélés (PFS).
Időkeret: Akár 52 éves korig.
|
Progresszív túlélés (PFS).
|
Akár 52 éves korig.
|
Relapszusmentes túlélés (RLS).
Időkeret: Akár 52 éves korig.
|
Relapszusmentes túlélés (RLS).
|
Akár 52 éves korig.
|
Életminőség (QoL).
Időkeret: Jelenlegi helyzet.
|
Az aktuális QoL értékelése ECOG és EORTC-QLQ-C30-V3D segítségével.
|
Jelenlegi helyzet.
|
Halálok.
Időkeret: Akár 52 éves korig.
|
Halálok.
|
Akár 52 éves korig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johann J Wendler, Dr. Med., Department of Urology University Magdeburg Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DE-UKMD-URO-0023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hererák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok