- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02092740
REtrospektivní studie pacientů s rakovinou varlat na univerzitě v Magdeburgu (RETESTICAPUM)
Retrospektivní analýza pacientů s rakovinou varlat s histopatologickou analýzou nebo urologickou léčbou na univerzitě v Magdeburgu 1960-2012.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vytvoření datového registru ACCESS Windows založeného na formuláři pro pacienty s rakovinou varlat.
Relevantní údaje pro pacienty s rakovinou varlat na základě pokynů EAU 2013 a EORTC/RTOG, Lent-SOMA, CTC. Všichni pacienti s rakovinou varlat, kteří byli histopatologicky diagnostikováni v Ústavu patologie na univerzitě v Magdeburgu. Asi 2000 pacientů od roku 1960 do roku 2012. Postgraduální studenti shromažďují data požadující nemocniční dokumenty, onkologický registr Sachsen-Anhalt, rodinní lékaři a urologové i pacienti. Statistická analýza se statistikami ACCESS a IBM SPSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Německo, 39120
- Urology University Magdeburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina varlat histopatologicky diagnostikována na univerzitě v Magdeburgu v Německu
Kritéria vyloučení:
- žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Seminom
|
Non-Seminoma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 52 let.
|
Celkové přežití (OS).
|
Až 52 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití specifické pro nemoc.
Časové okno: Až 52 let.
|
Přežití rakoviny varlat specifické pro onemocnění.
|
Až 52 let.
|
Chronické vedlejší účinky radiačních terapií specifických pro rakovinu varlat.
Časové okno: Až 52 let.
|
Všechny vedlejší účinky radiační terapie spojené s léčbou pomocí EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) /RTOG- (Radiation Therapy Oncology Group) - RTOG/EORTC Late Radiation Morbidity Scoring Schema), LENT-SOMA-(Late Effects of Normal Tissues )-, CTCAE-(Běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky V4)-Skóre.
Vidět
|
Až 52 let.
|
Chronické vedlejší účinky chemoterapií specifických pro rakovinu varlat.
Časové okno: Až 52 let.
|
Všechny vedlejší účinky chemoterapie spojené s léčbou využívající skóre CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events V4)-Score.
|
Až 52 let.
|
Chronické vedlejší účinky chirurgických terapií specifických pro rakovinu varlat.
Časové okno: Až 52 let.
|
Všechny vedlejší účinky chirurgické terapie spojené s léčbou využívající skóre CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events V4)-Score.
|
Až 52 let.
|
Sekundární malignom
Časové okno: Až 52 let.
|
Hodnocení vývoje sekundárního malignity po diagnóze rakoviny varlat; Sekundární zhoubný nádor jiný než rakovina varlat a metachronní Primární rakovina varlat
|
Až 52 let.
|
Přežití bez progrese (PFS).
Časové okno: Až 52 let.
|
Přežití bez progrese (PFS).
|
Až 52 let.
|
Přežití bez relapsu (RLS).
Časové okno: Až 52 let.
|
Přežití bez relapsu (RLS).
|
Až 52 let.
|
Kvalita života (QoL).
Časové okno: Současná situace.
|
Hodnocení aktuální kvality života pomocí ECOG a EORTC-QLQ-C30-V3D.
|
Současná situace.
|
Příčina smrti.
Časové okno: Až 52 let.
|
Příčina smrti.
|
Až 52 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johann J Wendler, Dr. Med., Department of Urology University Magdeburg Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DE-UKMD-URO-0023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .