REtrospektivní studie pacientů s rakovinou varlat na univerzitě v Magdeburgu (RETESTICAPUM)
20. března 2014 aktualizováno: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
Retrospektivní analýza pacientů s rakovinou varlat s histopatologickou analýzou nebo urologickou léčbou na univerzitě v Magdeburgu 1960-2012.
Retrospektivní analýza výsledků léčby a vedlejších účinků pacientů s rakovinou varlat, která byla diagnostikována na univerzitě v Magdeburgu od roku 1960 do roku 2012.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vytvoření datového registru ACCESS Windows založeného na formuláři pro pacienty s rakovinou varlat.
Relevantní údaje pro pacienty s rakovinou varlat na základě pokynů EAU 2013 a EORTC/RTOG, Lent-SOMA, CTC. Všichni pacienti s rakovinou varlat, kteří byli histopatologicky diagnostikováni v Ústavu patologie na univerzitě v Magdeburgu. Asi 2000 pacientů od roku 1960 do roku 2012. Postgraduální studenti shromažďují data požadující nemocniční dokumenty, onkologický registr Sachsen-Anhalt, rodinní lékaři a urologové i pacienti. Statistická analýza se statistikami ACCESS a IBM SPSS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Německo, 39120
- Urology University Magdeburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rakovina varlat histopatologicky diagnostikována na univerzitě v Magdeburgu v letech 1960-2012
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina varlat histopatologicky diagnostikována na univerzitě v Magdeburgu v Německu
Kritéria vyloučení:
- žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Seminom
|
|
Non-Seminoma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 52 let.
|
Celkové přežití (OS).
|
Až 52 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití specifické pro nemoc.
Časové okno: Až 52 let.
|
Přežití rakoviny varlat specifické pro onemocnění.
|
Až 52 let.
|
|
Chronické vedlejší účinky radiačních terapií specifických pro rakovinu varlat.
Časové okno: Až 52 let.
|
Všechny vedlejší účinky radiační terapie spojené s léčbou pomocí EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) /RTOG- (Radiation Therapy Oncology Group) - RTOG/EORTC Late Radiation Morbidity Scoring Schema), LENT-SOMA-(Late Effects of Normal Tissues )-, CTCAE-(Běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky V4)-Skóre.
Vidět
|
Až 52 let.
|
|
Chronické vedlejší účinky chemoterapií specifických pro rakovinu varlat.
Časové okno: Až 52 let.
|
Všechny vedlejší účinky chemoterapie spojené s léčbou využívající skóre CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events V4)-Score.
|
Až 52 let.
|
|
Chronické vedlejší účinky chirurgických terapií specifických pro rakovinu varlat.
Časové okno: Až 52 let.
|
Všechny vedlejší účinky chirurgické terapie spojené s léčbou využívající skóre CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events V4)-Score.
|
Až 52 let.
|
|
Sekundární malignom
Časové okno: Až 52 let.
|
Hodnocení vývoje sekundárního malignity po diagnóze rakoviny varlat; Sekundární zhoubný nádor jiný než rakovina varlat a metachronní Primární rakovina varlat
|
Až 52 let.
|
|
Přežití bez progrese (PFS).
Časové okno: Až 52 let.
|
Přežití bez progrese (PFS).
|
Až 52 let.
|
|
Přežití bez relapsu (RLS).
Časové okno: Až 52 let.
|
Přežití bez relapsu (RLS).
|
Až 52 let.
|
|
Kvalita života (QoL).
Časové okno: Současná situace.
|
Hodnocení aktuální kvality života pomocí ECOG a EORTC-QLQ-C30-V3D.
|
Současná situace.
|
|
Příčina smrti.
Časové okno: Až 52 let.
|
Příčina smrti.
|
Až 52 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johann J Wendler, Dr. Med., Department of Urology University Magdeburg Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DE-UKMD-URO-0023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .