このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

臓器移植レシピエントにおける進行性扁平上皮癌

2016年8月9日 更新者：University of Zurich
臓器移植レシピエントの皮膚の扁平上皮癌における攻撃性の危険因子を特定する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

扁平上皮癌 (SCC) は、最も一般的な皮膚癌の 1 つです。 それらは皮膚の上皮腫瘍に属し、局所的な攻撃的な増殖を示し、転移の可能性があります。 臓器移植レシピエントの SCC 発生率は 100 倍も高くなります。

残念ながら、このグループの患者における原発腫瘍、局所リンパ節、転移（TNM）による SCC の予後の分類はまだ確立されていません。 したがって、局所再発または予後を評価するための標準化された基準はありません。

この研究の目的は、SCC の攻撃性に関するリスク評価を可能にする基準を特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • Universitätsspital Zürich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以下の臓器移植レシピエント:

  • 合計 9 個を超える扁平上皮癌 (SCC) または
  • > 2 SCC/年（いずれかの年）または
  • 非常に低分化な細胞形態を有する、または局所再発または局所/全身転移に関して積極的に行動する単一の「指標」SCC

説明

包含基準:

以下の臓器移植レシピエント:

  • 合計 9 SCC を超える、または
  • > 2 SCC/年（いずれかの年）または
  • 非常に低分化な細胞形態を有する、または局所再発または局所/全身転移に関して積極的に行動する単一の「指標」SCC

除外基準:

  • 臓器移植を受けていない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
扁平上皮癌の直径
時間枠：1年
  • 位置
  • 正確なサイズ（mm）
  • 組織学的分類（高分化型、中分化型、低分化型、紡錘体細胞形態、線維形成細胞、基底扁平上皮細胞、棘溶解細胞）
  • 侵入
  • 急成長
  • 局所再発
  • センチネルノードのサンプリング
  • 転移
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日光曝露履歴
時間枠：1年
  • 肌質
  • 髪の色
  • 目の色
  • そばかす
  • 累積紫外線曝露量

測定結果は、約 150 名の参加者からのアンケートによって評価されます。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植歴
時間枠：1年
測定結果は、約 150 名の参加者からのアンケートによって評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Guenther Hofbauer, Prof MD、University Hospital Zurich, Division of Dermatology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月9日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-2013-0591

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する