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器官移植受者的侵袭性鳞状细胞癌

2016年8月9日 更新者:University of Zurich
确定器官移植受者皮肤鳞状细胞癌侵袭性的危险因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

鳞状细胞癌 (SCC) 是最常见的皮肤癌之一。 它们属于皮肤的上皮性肿瘤,表现为局部侵袭性生长并具有转移潜能。 器官移植受者的鳞状细胞癌发病率高出一百倍。

不幸的是,尚未确定该组患者 SCC 预后的原发肿瘤、区域淋巴结、转移 (TNM) 分类。 因此,没有用于评估局部复发或预后的标准化标准。

本研究的目的是确定标准,允许对与 SCC 侵袭性相关的风险进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ZH
      • Zurich、ZH、瑞士、8091
        • Universitätsspital Zürich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

器官移植接受者:

  • > 9 鳞状细胞癌 (SCC) 总数或
  • > 每年 2 SCC(任何一年)或
  • 任何单个“指标”SCC,其细胞形态分化非常差或在局部复发或局部/全身转移方面表现出侵袭性

描述

纳入标准:

器官移植接受者:

  • > 总共 9 个 SCC 或
  • > 每年 2 SCC(任何一年)或
  • 任何单个“指标”SCC,其细胞形态分化非常差或在局部复发或局部/全身转移方面表现出侵袭性

排除标准:

  • 非器官移植受者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鳞状细胞癌的直径
大体时间:1年
  • 地点
  • 以毫米为单位的精确尺寸
  • 组织学分类(高分化、中分化、低分化、梭形细胞形态、促纤维增生、基底鳞状、棘层松解)
  • 入侵
  • 快速增长
  • 局部复发
  • 前哨节点抽样
  • 转移
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日晒史
大体时间:1年
  • 皮肤类型
  • 头发的颜色
  • 眼睛的颜色
  • 雀斑
  • 累计紫外线照射

测量值将通过来自约 150 名参与者的问卷进行评估。

1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
移植史
大体时间:1年
测量值将通过来自约 150 名参与者的问卷进行评估。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guenther Hofbauer, Prof MD、University Hospital Zurich, Division of Dermatology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月20日

首次发布 (估计)

2014年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月9日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KEK-ZH-2013-0591

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