Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aggressivt planocellulært karcinom hos organtransplantationsmodtagere

9. august 2016 opdateret af: University of Zurich
At identificere risikofaktorer for aggressivitet ved planocellulært karcinom i huden hos organtransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Planocellulært karcinom (SCC) er en af ​​de mest almindelige hudkræftformer. De tilhører hudens epiteliale neoplasma, som manifesterer en lokal aggressiv vækst og har potentiale for metastasering. Organtransplanterede modtagere har hundrede gange højere forekomst af SCC.

Desværre er den primære tumor, regionale knuder, metastase (TNM)-klassificering for prognose for SCC i denne patientgruppe endnu ikke blevet etableret. Derfor er der ingen standardiserede kriterier for evaluering af lokalt recidiv eller prognose.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere kriterier, som tillader en risikovurdering vedrørende aggressivitet af SCC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Organtransplantationsmodtagere med:

  • > 9 planocellulært karcinom (SCC) i alt eller
  • > 2 SCC om året (i ethvert år) eller
  • enhver enkelt "indeks" SCC, der har en meget dårligt differentieret cellemorfologi, eller som opførte sig aggressivt i form af lokalt tilbagefald eller lokal/systemisk metastase

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Organtransplanterede modtagere med:

  • > 9 SCC i alt eller
  • > 2 SCC om året (i ethvert år) eller
  • enhver enkelt "indeks" SCC, der har en meget dårligt differentieret cellemorfologi, eller som opførte sig aggressivt i form af lokalt tilbagefald eller lokal/systemisk metastase

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-organtransplanterede modtagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter af pladecellekarcinom
Tidsramme: 1 år
  • Beliggenhed
  • nøjagtig størrelse i mm
  • histologisk klassifikation (veldifferentieret, moderat differentieret, dårligt differentieret, spindelcellemorfologi, desmoplastisk, basi-pladeepitel, akantolytisk)
  • Invasion
  • hurtig vækst
  • lokal gentagelse
  • prøveudtagning af sentinel node
  • Metastase
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Soleksponeringshistorie
Tidsramme: 1 år
  • hudtype
  • hårfarve
  • øjenfarve
  • fregner
  • kumulativ UV-eksponering

Målinger vil blive vurderet med spørgeskema fra omkring 150 deltagere.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transplantationshistorie
Tidsramme: 1 år
Målinger vil blive vurderet med spørgeskema fra omkring 150 deltagere.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

26. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-2013-0591

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner