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Aggressives Plattenepithelkarzinom bei Empfängern von Organtransplantaten

9. August 2016 aktualisiert von: University of Zurich
Identifizierung von Risikofaktoren für Aggressivität bei Plattenepithelkarzinomen der Haut bei Organtransplantatempfängern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Plattenepithelkarzinome (SCC) gehören zu den häufigsten Hautkrebsarten. Sie gehören zu den epithelialen Neubildungen der Haut, die ein lokales aggressives Wachstum zeigen und das Potenzial zur Metastasierung haben. Bei Organtransplantatempfängern ist die Inzidenz von Plattenepithelkarzinomen um das Hundertfache höher.

Leider ist die Primärtumor-, Regionalknoten- und Metastasen-Klassifizierung (TNM) für die Prognose des Plattenepithelkarzinoms bei dieser Patientengruppe noch nicht etabliert. Daher gibt es keine standardisierten Kriterien zur Beurteilung des Lokalrezidivs oder der Prognose.

Ziel dieser Studie ist es, Kriterien zu identifizieren, die eine Risikobewertung in Bezug auf die Aggressivität von Plattenepithelkarzinomen ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger einer Organtransplantation mit:

  • > 9 Plattenepithelkarzinome (SCC) insgesamt oder
  • > 2 SCC pro Jahr (in jedem Jahr) oder
  • jedes einzelne „Index“-Plattenepithelkarzinom, das eine sehr schlecht differenzierte Zellmorphologie aufweist oder sich im Hinblick auf lokale Rezidive oder lokale/systemische Metastasierung aggressiv verhält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Empfänger von Organtransplantaten mit:

  • > 9 SCC insgesamt bzw
  • > 2 SCC pro Jahr (in jedem Jahr) oder
  • jedes einzelne „Index“-Plattenepithelkarzinom, das eine sehr schlecht differenzierte Zellmorphologie aufweist oder sich im Hinblick auf lokale Rezidive oder lokale/systemische Metastasierung aggressiv verhält

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Organtransplantationsempfänger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser des Plattenepithelkarzinoms
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Standort
  • genaue Größe in mm
  • histologische Klassifizierung (gut differenziert, mäßig differenziert, schlecht differenziert, Spindelzellmorphologie, desmoplastisch, basisch-squamös, akantholytisch)
  • Invasion
  • schnelles Wachstum
  • Lokalrezidiv
  • Sentinel-Knoten-Probenahme
  • Metastasierung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlauf der Sonneneinstrahlung
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Hauttyp
  • Haarfarbe
  • Augenfarbe
  • Sommersprossen
  • kumulative UV-Exposition

Die Messungen werden anhand eines Fragebogens von etwa 150 Teilnehmern ausgewertet.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantationsgeschichte
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Messungen werden anhand eines Fragebogens von etwa 150 Teilnehmern ausgewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-2013-0591

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