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Carcinoma a cellule squamose aggressivo nei destinatari del trapianto di organi

9 agosto 2016 aggiornato da: University of Zurich
Per identificare i fattori di rischio per l'aggressività nel carcinoma a cellule squamose della pelle nei destinatari di trapianto di organi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I carcinomi a cellule squamose (SCC) sono uno dei tumori della pelle più comuni. Appartengono alle neoplasie epiteliali della pelle, che manifestano una crescita aggressiva locale e hanno un potenziale di metastasi. I riceventi di trapianto d'organo hanno un'incidenza cento volte maggiore di SCC.

Purtroppo la classificazione del tumore primario, dei nodi regionali, delle metastasi (TNM) per la prognosi del SCC in questo gruppo di pazienti non è stata ancora stabilita. Pertanto non esistono criteri standardizzati per la valutazione della recidiva locale o della prognosi.

Lo scopo di questo studio è identificare i criteri che consentono una valutazione del rischio relativo all'aggressività del SCC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di organi con:

  • > 9 carcinoma a cellule squamose (SCC) in totale o
  • > 2 SCC all'anno (in qualsiasi anno) o
  • qualsiasi singolo SCC "indice" che abbia una morfologia cellulare molto scarsamente differenziata o che si sia comportato in modo aggressivo in termini di recidiva locale o metastasi locali/sistemiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

Destinatari di trapianto di organi con:

  • > 9 SCC in totale o
  • > 2 SCC all'anno (in qualsiasi anno) o
  • qualsiasi singolo SCC "indice" che abbia una morfologia cellulare molto scarsamente differenziata o che si sia comportato in modo aggressivo in termini di recidiva locale o metastasi locali/sistemiche

Criteri di esclusione:

  • Destinatari non trapiantati di organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro del carcinoma a cellule squamose
Lasso di tempo: 1 anno
  • Posizione
  • misura esatta in mm
  • classificazione istologica (ben differenziata, moderatamente differenziata, scarsamente differenziata, morfologia fusata, desmoplastica, basi-squamosa, acantolitica)
  • Invasione
  • rapida crescita
  • recidiva locale
  • campionamento del nodo sentinella
  • Metastasi
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia dell'esposizione al sole
Lasso di tempo: 1 anno
  • tipo di pelle
  • colore dei capelli
  • colore degli occhi
  • lentiggini
  • esposizione cumulativa ai raggi UV

Le misurazioni saranno valutate con questionario da circa 150 partecipanti.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia del trapianto
Lasso di tempo: 1 anno
Le misurazioni saranno valutate con questionario da circa 150 partecipanti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-2013-0591

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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