Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agresivní spinocelulární karcinom u příjemců orgánových transplantací

9. srpna 2016 aktualizováno: University of Zurich
Identifikovat rizikové faktory agresivity u spinocelulárního karcinomu kůže u příjemců transplantovaných orgánů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spinocelulární karcinomy (SCC) jsou jedním z nejčastějších kožních nádorů. Patří k epiteliálním novotvarům kůže, které vykazují lokální agresivní růst a mají potenciál pro metastázy. Příjemci transplantovaných orgánů mají stokrát vyšší výskyt SCC.

Primární nádor, regionální uzliny, metastázy (TNM) - Klasifikace pro prognózu SCC u této skupiny pacientů bohužel dosud nebyla stanovena. Proto neexistují žádná standardizovaná kritéria pro hodnocení lokální recidivy nebo prognózy.

Cílem této studie je identifikovat kritéria, která umožňují hodnocení rizik souvisejících s agresivitou SCC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci orgánových transplantací s:

  • > 9 spinocelulárního karcinomu (SCC) celkem resp
  • > 2 SCC ročně (v kterémkoli roce) nebo
  • jakýkoli jednotlivý „indexový“ SCC, který má velmi špatně diferencovanou buněčnou morfologii nebo se choval agresivně z hlediska lokální recidivy nebo lokálních/systémových metastáz

Popis

Kritéria pro zařazení:

Příjemci transplantovaných orgánů s:

  • > 9 SCC celkem nebo
  • > 2 SCC ročně (v kterémkoli roce) nebo
  • jakýkoli jednotlivý „indexový“ SCC, který má velmi špatně diferencovanou buněčnou morfologii nebo se choval agresivně z hlediska lokální recidivy nebo lokálních/systémových metastáz

Kritéria vyloučení:

  • Příjemci bez transplantace orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr spinocelulárního karcinomu
Časové okno: 1 rok
  • Umístění
  • přesný rozměr v mm
  • histologická klasifikace (dobře diferencovaná, středně diferencovaná, málo diferencovaná, vřetenobuněčná morfologie, desmoplastická, bazi-skvamózní, akantolytická)
  • Invaze
  • rychlý růst
  • lokální recidiva
  • odběr vzorků sentinelové uzliny
  • Metastáza
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historie vystavení slunci
Časové okno: 1 rok
  • typ pleti
  • barva vlasů
  • barva očí
  • pihy
  • kumulativní expozice UV záření

Měření budou hodnocena pomocí dotazníku od cca 150 účastníků.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historie transplantací
Časové okno: 1 rok
Měření budou hodnocena pomocí dotazníku od cca 150 účastníků.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-2013-0591

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit